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节律性经颅磁刺激对前额叶皮层认知控制信号的调制

2020年10月23日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

在特定频率节律性经颅磁刺激的认知控制回顾性提示任务中调制 Alpha 和 Theta 振荡

目的:在这项研究中,研究人员将为 alpha 和 theta 振荡在认知控制中的作用提供因果证据。

参加者:参加者必须身体健康,年龄在 18 至 35 岁之间,惯用右手,能够提供知情同意书,愿意遵守所有研究程序,并在研究期间随时待命,会说和听懂英语。

程序:Alpha 和 Theta 大脑振荡将被测量,然后在回顾性提示认知控制任务中使用特定频率的节律性 TMS 进行训练。

研究概览

详细说明

神经振荡被认为是协调跨皮层分布式区域信息处理的机制。 不同的神经振荡可能对应于不同的底层神经计算。 无创脑刺激允许实验者通过针对特定频段来调节特定的神经振荡。 通过收集同步脑电图 (EEG),节律性经颅磁刺激 (TMS) 先前已被证明可以在刺激频率下引起神经振荡。 此外,当夹带神经振荡的频率与认知任务中的内源性活动​​频率相匹配时,大脑刺激会改善行为表现。 因此,无创脑刺激是一种很有前途的工具,可以通过外部施加的电磁场诱导最佳神经活动来改善认知;例如 认知控制改善。

先前的证据表明 alpha 波段 (8-12 Hz) 中的神经活动与信息抑制有关,而 theta 波段 (4-7 Hz) 中的神经活动与信息优先级排序有关。 认知控制任务范式已被证明可以在这两个频段中引发不同的活动。 在此任务中,刺激在编码过程中偏向于左右视野。 短暂延迟后,提示会通知参与者将测试哪些刺激(右或左)。 先前的证据发现,顶叶皮层中的 alpha 活动是在无关刺激的对侧产生的——支持 alpha 在信息抑制中的作用——而额叶皮层中的 theta 活动随着要记住的刺激的数量而增加——支持 theta 在信息优先化中的作用。

对于当前的研究,研究人员建议以 alpha 频率、theta 频率或心律失常控制提供有节奏的 TMS 序列,以在认知控制任务期间调节神经处理。 通过使用 TMS 收集同步脑电图,研究人员将能够测量有节奏的 TMS 引起的振荡。 这个实验的目标是增强观察到的 theta 和 alpha 活动,这些活动是通过成功的信息优先级排序和抑制看到的。 为了提供顶叶皮层产生 alpha 活动和额叶皮层产生 theta 活动的因果证据,研究人员将对头皮的两个位置应用节律性 TMS 刺激:前中额回和下顶内沟。 通过在每个位置应用 alpha 频率、theta 频率和心律失常 TMS,研究人员将能够检查信息优先级中额叶 theta 振荡和信息抑制中顶叶 alpha 振荡的因果关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27516
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 18至35岁之间
  • 右撇子
  • 能够提供知情同意
  • 愿意遵守所有学习程序
  • 在研究期间可用
  • 说和理解英语。

排除标准:

  • 注意力不足过动症(目前正在治疗中)
  • 神经系统疾病和病症,包括但不限于: 癫痫病史 癫痫发作(儿童热性惊厥除外) - 痴呆
  • 中风史
  • 帕金森病
  • 多发性硬化症
  • 脑动脉瘤
  • 脑瘤
  • 可能影响研究参与的医学或神经系统疾病或医学障碍的治疗(例如,不稳定的心脏病、HIV/AIDS、恶性肿瘤、肝或肾损伤)
  • 脑部手术史 -任何脑部设备/植入物,包括人工耳蜗和动脉瘤夹 -心脏起搏器 -任何其他植入式电子设备 -当前脑外伤史 -(对于女性)怀孕或哺乳 -医生认为任何研究者,会使参与者面临更高的风险或阻止参与者完全遵守或完成研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TMS 到额叶皮层,然后 TMS 到顶叶皮层
参与者将在执行认知控制任务时收到 TMS。 在他们的第一次刺激疗程中,TMS 线圈将放置在头皮的额叶皮质上。 在他们的第二个疗程中,TMS 线圈将被放置在头皮的顶叶皮层上。 在每次会议期间,受试者都会收到 Theta TMS、Alpha TMS 和 Arrhythmic TMS。
TMS 将以每个受试者的内源性 theta 振荡 (4-7Hz) 的频率进行管理
其他名称:
  • MagProX100
TMS 将以每个受试者的内源性阿尔法振荡(8-12 赫兹)的频率进行管理
其他名称:
  • MagProX100
TMS 将以心律不齐的方式进行;即具有随机定时的脉冲序列
其他名称:
  • MagProX100
实验性的:TMS 到顶叶皮层,然后 TMS 到额叶皮层
参与者将在执行认知控制任务时收到 TMS。 在他们的第一次刺激过程中,TMS 线圈将被放置在头皮的顶叶皮质上。 在他们的第二个疗程中,TMS 线圈将被放置在头皮的额叶皮层上。 在每次会议期间,受试者都会收到 Theta TMS、Alpha TMS 和 Arrhythmic TMS。
TMS 将以每个受试者的内源性 theta 振荡 (4-7Hz) 的频率进行管理
其他名称:
  • MagProX100
TMS 将以每个受试者的内源性阿尔法振荡(8-12 赫兹)的频率进行管理
其他名称:
  • MagProX100
TMS 将以心律不齐的方式进行;即具有随机定时的脉冲序列
其他名称:
  • MagProX100

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记住的项目数
大体时间:1周
参与者在键盘上按下一个按钮,以指示在出现回顾提示后,探测的项目是否与内存中保存的项目匹配或不匹配。 调查人员计算不匹配条件下的正确百分比(定义为命中率)和匹配条件下的错误百分比(定义为误报率)。 记住的项目数,通常称为工作记忆容量,计算方法是要记住的项目数(2、3 或 4)乘以命中率减去误报率,再除以 1 减去误报率. 值的范围是 0 到 4,其中较大的值意味着更好的性能。 对于 TMS 到额叶皮层,当参与者被提示到右侧时,会报告工作记忆容量。 对于 TMS 到顶叶皮层,当参与者被提示到左侧时,会报告工作记忆容量。
1周
神经振荡的幅度
大体时间:1周
在执行任务和大脑刺激期间记录大脑的电活动。 研究人员将对记录的电信号进行 Morlet 小波卷积,以计算以下频段的神经振荡幅度:theta(4-7 赫兹)和 alpha(8-12 赫兹)。 神经振荡的幅度在被刺激区域的刺激的后半部分报告。 每个参与者的振幅被归一化为基线期间(任务开始之前)振幅的百分比变化。 对于 TMS 到额叶皮层,报告了 theta 振荡的幅度,对于 TMS 到顶叶皮层,报告了 alpha 振荡的幅度。
1周
响应时间
大体时间:1周
参与者在键盘上按下一个按钮,以指示在出现回顾提示后,探测项目是否与内存中保存的项目匹配或不匹配。 调查人员将此选择的响应时间计算为按下按钮的时间与探头出现的时间之差。 对于 TMS 到额叶皮层,当参与者被提示到右侧时会报告响应时间。 对于 TMS 到顶叶皮层,当参与者被提示到左侧时报告响应时间。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月13日

初级完成 (实际的)

2019年11月22日

研究完成 (实际的)

2019年11月22日

研究注册日期

首次提交

2019年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月31日

首次发布 (实际的)

2019年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月23日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-1789
  • R01MH111889 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

西塔经颅磁刺激的临床试验

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