Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av kognitive kontrollsignaler i prefrontal cortex ved rytmisk transkraniell magnetisk stimulering

23. oktober 2020 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulering av alfa- og tetaoscillasjoner i en kognitiv kontroll retrospektiv cue-oppgave med frekvensspesifikk rytmisk transkraniell magnetisk stimulering

Formål: I denne studien vil etterforskerne gi kausale bevis for rollen til alfa- og theta-oscillasjoner i kognitiv kontroll.

Deltakere: Deltakerne må være friske, mellom 18 og 35 år, høyrehendte, i stand til å gi informert samtykke, villige til å overholde alle studieprosedyrer, og være tilgjengelig under studiets varighet, snakke og forstå engelsk.

Prosedyrer: Alfa- og theta-hjerneoscillasjoner vil bli målt og deretter medført ved hjelp av frekvensspesifikk rytmisk TMS under en retrospektiv kognitiv kontrolloppgave.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nevrale oscillasjoner er foreslått å være en mekanisme for å koordinere informasjonsbehandling på tvers av distribuerte områder av cortex. Ulike nevrale oscillasjoner kan tilsvare forskjellige underliggende nevrale beregninger. Ikke-invasiv hjernestimulering lar eksperimentere modulere spesifikke nevrale oscillasjoner ved å målrette mot bestemte frekvensbånd. Ved å samle samtidig elektroencefalografi (EEG), er det tidligere vist at rytmisk transkraniell magnetisk stimulering (TMS) medfører nevrale oscillasjoner ved stimuleringsfrekvensen. Videre, når frekvensen av medførte nevrale oscillasjoner er tilpasset frekvensen av endogen aktivitet i en kognitiv oppgave, forbedrer hjernestimuleringen atferdsytelsen. Derfor er ikke-invasiv hjernestimulering et lovende verktøy for å forbedre kognisjon ved å indusere optimal nevral aktivitet via eksternt påførte elektromagnetiske felt; f.eks. forbedringer av kognitiv kontroll.

Tidligere bevis har implisert nevral aktivitet i alfabåndet (8-12 Hz) i informasjonsundertrykkelse og aktivitet i thetabåndet (4-7 Hz) i informasjonsprioritering. Kognitive kontrolloppgaveparadigmer har vist seg å fremkalle distinkt aktivitet i begge disse båndene. I denne oppgaven blir stimuli lateralisert til høyre og venstre synsfelt under koding. Etter en kort forsinkelse informerer en cue deltakerne om hvilke stimuli (høyre eller venstre) som vil bli testet. Tidligere bevis fant at alfa-aktivitet i parietal cortex genereres kontralateralt til irrelevante stimuli som støtter rollen til alfa i informasjonsundertrykkelse - mens theta-aktivitet i frontal cortex øker med antall stimuli som skal huskes - og støtter rollen til theta i informasjonsprioritering.

For den nåværende studien foreslår etterforskerne å levere rytmiske tog av TMS i enten alfa-frekvens, theta-frekvens eller en arytmisk kontroll for å modulere nevrale prosessering under en kognitiv kontrolloppgave. Ved å samle samtidig EEG med TMS, vil etterforskerne kunne måle de medførte svingningene fra rytmisk TMS. Målet med dette eksperimentet er å forbedre den observerte theta- og alfaaktiviteten som sees med vellykket prioritering og undertrykkelse av informasjon. For å gi kausale bevis på at parietal cortex genererer alfa-aktivitet og frontal cortex genererer theta-aktivitet, vil etterforskerne bruke rytmisk TMS-stimulering til to hodebunnsplasseringer: den fremre midtre frontale gyrus og inferior intraparietal sulcus. Ved å bruke alfafrekvens, theta-frekvens og arytmisk TMS på hvert sted, vil etterforskerne kunne undersøke årsakssammenhengen mellom frontale theta-svingninger i informasjonsprioritering og parietale alfaoscillasjoner ved informasjonsundertrykkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Mellom 18 og 35 år
  • Høyrehendt
  • Kunne gi informert samtykke
  • Villig til å følge alle studieprosedyrer
  • Tilgjengelig så lenge studiet varer
  • Snakk og forstår engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder (for øyeblikket under behandling)
  • Nevrologiske lidelser og tilstander, inkludert, men ikke begrenset til: Anamnese med epilepsi Kramper (unntatt feberkramper i barndommen) -Demens
  • Historie om hjerneslag
  • Parkinsons sykdom
  • Multippel sklerose
  • Cerebral aneurisme
  • Hjernesvulster
  • Medisinsk eller nevrologisk sykdom eller behandling for en medisinsk lidelse som kan forstyrre studiedeltakelsen (f.eks. ustabil hjertesykdom, HIV/AIDS, malignitet, nedsatt lever- eller nyrefunksjon)
  • Tidligere hjernekirurgi - Alle hjerneenheter/implantater, inkludert cochleaimplantater og aneurismeklemmer -Pacemaker -Enhver annen implantert elektronisk enhet -Historie om nåværende traumatisk hjerneskade -(For kvinner) Graviditet eller amming -Alt som, etter oppfatning av etterforsker, vil sette deltakeren i økt risiko eller utelukke deltakerens fulle etterlevelse av eller fullføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMS til frontal cortex etterfulgt av TMS til parietal cortex
Deltakerne vil motta TMS mens de utfører en kognitiv kontrolloppgave. I deres første stimuleringsøkt vil TMS-spolen plasseres over frontal cortex i hodebunnen. I deres andre økt vil TMS-spolen plasseres over parietal cortex i hodebunnen. Under hver økt mottar forsøkspersoner Theta TMS, Alpha TMS og arytmisk TMS.
TMS vil bli administrert med frekvensen av hvert individs endogene theta-oscillasjon (4-7Hz)
Andre navn:
  • MagProX100
TMS vil bli administrert med frekvensen av hvert individs endogene alfaoscillasjon (8-12 Hz)
Andre navn:
  • MagProX100
TMS vil bli administrert arytmisk; dvs. en sekvens av pulser med randomisert timing
Andre navn:
  • MagProX100
Eksperimentell: TMS til parietal cortex etterfulgt av TMS til frontal cortex
Deltakerne vil motta TMS mens de utfører en kognitiv kontrolloppgave. I deres første stimuleringsøkt vil TMS-spolen plasseres over parietal cortex i hodebunnen. I deres andre økt vil TMS-spolen plasseres over frontal cortex i hodebunnen. Under hver økt mottar forsøkspersoner Theta TMS, Alpha TMS og arytmisk TMS.
TMS vil bli administrert med frekvensen av hvert individs endogene theta-oscillasjon (4-7Hz)
Andre navn:
  • MagProX100
TMS vil bli administrert med frekvensen av hvert individs endogene alfaoscillasjon (8-12 Hz)
Andre navn:
  • MagProX100
TMS vil bli administrert arytmisk; dvs. en sekvens av pulser med randomisert timing
Andre navn:
  • MagProX100

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall huskede elementer
Tidsramme: 1 uke
Deltakerne trykker på en knapp på et tastatur for å indikere om de undersøkte elementene samsvarer med eller ikke samsvarer med elementene som er lagret i minnet etter at en retrospektiv pekepinn er presentert. Etterforskerne beregner prosentandelen korrekt for ikke-matchforhold, definert som treffraten, og prosentandelen feil for matchforhold, definert som falsk alarmfrekvens. Antall huskede elementer, ofte referert til som arbeidsminnekapasitet, beregnes som antall elementer som skal huskes (2, 3 eller 4) ganger trefffrekvensen minus falsk alarmfrekvens, delt på én minus falsk alarmfrekvens . Verdiområdet er 0 til 4 der større verdier betyr bedre ytelse. For TMS til frontal cortex rapporteres arbeidsminnekapasitet når deltakeren ble pekt til høyre. For TMS til parietal cortex rapporteres arbeidsminnekapasitet når deltakeren ble pekt til venstre.
1 uke
Amplitude av nevrale oscillasjoner
Tidsramme: 1 uke
Den elektriske aktiviteten til hjernen registreres under utførelsen av oppgaven og hjernestimulering. Etterforskerne vil utføre Morlet wavelet-konvolusjon på det registrerte elektriske signalet for å beregne amplituden til nevrale oscillasjoner i frekvensbåndene: theta (4-7 hertz) og alfa (8-12 hertz). Amplituden til nevrale oscillasjoner rapporteres i løpet av andre halvdel av stimuleringen i regionen som blir stimulert. Amplituden normaliseres for hver deltaker ettersom prosentvis endring fra amplituden i løpet av grunnlinjeperioden (før oppgaven begynner). For TMS til frontal cortex rapporteres amplituden til theta-oscillasjoner og for TMS til parietal cortex rapporteres amplituden til alfa-oscillasjoner.
1 uke
Responstid
Tidsramme: 1 uke
Deltakerne trykker på en knapp på et tastatur for å indikere om probeelementene samsvarer med eller ikke samsvarer med elementene som er lagret i minnet etter at en retrospektiv pekepinn er presentert. Etterforskerne vil beregne responstiden for dette valget som forskjellen mellom tidspunktet for tastetrykket og presentasjonen av sonden. For TMS til frontal cortex rapporteres responstid når deltakeren ble pekt til høyre. For TMS til parietal cortex rapporteres responstid når deltakeren ble pekt til venstre.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-1789
  • R01MH111889 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere