- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03828734
Modulering av kognitive kontrollsignaler i prefrontal cortex ved rytmisk transkraniell magnetisk stimulering
Modulering av alfa- og tetaoscillasjoner i en kognitiv kontroll retrospektiv cue-oppgave med frekvensspesifikk rytmisk transkraniell magnetisk stimulering
Formål: I denne studien vil etterforskerne gi kausale bevis for rollen til alfa- og theta-oscillasjoner i kognitiv kontroll.
Deltakere: Deltakerne må være friske, mellom 18 og 35 år, høyrehendte, i stand til å gi informert samtykke, villige til å overholde alle studieprosedyrer, og være tilgjengelig under studiets varighet, snakke og forstå engelsk.
Prosedyrer: Alfa- og theta-hjerneoscillasjoner vil bli målt og deretter medført ved hjelp av frekvensspesifikk rytmisk TMS under en retrospektiv kognitiv kontrolloppgave.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevrale oscillasjoner er foreslått å være en mekanisme for å koordinere informasjonsbehandling på tvers av distribuerte områder av cortex. Ulike nevrale oscillasjoner kan tilsvare forskjellige underliggende nevrale beregninger. Ikke-invasiv hjernestimulering lar eksperimentere modulere spesifikke nevrale oscillasjoner ved å målrette mot bestemte frekvensbånd. Ved å samle samtidig elektroencefalografi (EEG), er det tidligere vist at rytmisk transkraniell magnetisk stimulering (TMS) medfører nevrale oscillasjoner ved stimuleringsfrekvensen. Videre, når frekvensen av medførte nevrale oscillasjoner er tilpasset frekvensen av endogen aktivitet i en kognitiv oppgave, forbedrer hjernestimuleringen atferdsytelsen. Derfor er ikke-invasiv hjernestimulering et lovende verktøy for å forbedre kognisjon ved å indusere optimal nevral aktivitet via eksternt påførte elektromagnetiske felt; f.eks. forbedringer av kognitiv kontroll.
Tidligere bevis har implisert nevral aktivitet i alfabåndet (8-12 Hz) i informasjonsundertrykkelse og aktivitet i thetabåndet (4-7 Hz) i informasjonsprioritering. Kognitive kontrolloppgaveparadigmer har vist seg å fremkalle distinkt aktivitet i begge disse båndene. I denne oppgaven blir stimuli lateralisert til høyre og venstre synsfelt under koding. Etter en kort forsinkelse informerer en cue deltakerne om hvilke stimuli (høyre eller venstre) som vil bli testet. Tidligere bevis fant at alfa-aktivitet i parietal cortex genereres kontralateralt til irrelevante stimuli som støtter rollen til alfa i informasjonsundertrykkelse - mens theta-aktivitet i frontal cortex øker med antall stimuli som skal huskes - og støtter rollen til theta i informasjonsprioritering.
For den nåværende studien foreslår etterforskerne å levere rytmiske tog av TMS i enten alfa-frekvens, theta-frekvens eller en arytmisk kontroll for å modulere nevrale prosessering under en kognitiv kontrolloppgave. Ved å samle samtidig EEG med TMS, vil etterforskerne kunne måle de medførte svingningene fra rytmisk TMS. Målet med dette eksperimentet er å forbedre den observerte theta- og alfaaktiviteten som sees med vellykket prioritering og undertrykkelse av informasjon. For å gi kausale bevis på at parietal cortex genererer alfa-aktivitet og frontal cortex genererer theta-aktivitet, vil etterforskerne bruke rytmisk TMS-stimulering til to hodebunnsplasseringer: den fremre midtre frontale gyrus og inferior intraparietal sulcus. Ved å bruke alfafrekvens, theta-frekvens og arytmisk TMS på hvert sted, vil etterforskerne kunne undersøke årsakssammenhengen mellom frontale theta-svingninger i informasjonsprioritering og parietale alfaoscillasjoner ved informasjonsundertrykkelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Mellom 18 og 35 år
- Høyrehendt
- Kunne gi informert samtykke
- Villig til å følge alle studieprosedyrer
- Tilgjengelig så lenge studiet varer
- Snakk og forstår engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder (for øyeblikket under behandling)
- Nevrologiske lidelser og tilstander, inkludert, men ikke begrenset til: Anamnese med epilepsi Kramper (unntatt feberkramper i barndommen) -Demens
- Historie om hjerneslag
- Parkinsons sykdom
- Multippel sklerose
- Cerebral aneurisme
- Hjernesvulster
- Medisinsk eller nevrologisk sykdom eller behandling for en medisinsk lidelse som kan forstyrre studiedeltakelsen (f.eks. ustabil hjertesykdom, HIV/AIDS, malignitet, nedsatt lever- eller nyrefunksjon)
- Tidligere hjernekirurgi - Alle hjerneenheter/implantater, inkludert cochleaimplantater og aneurismeklemmer -Pacemaker -Enhver annen implantert elektronisk enhet -Historie om nåværende traumatisk hjerneskade -(For kvinner) Graviditet eller amming -Alt som, etter oppfatning av etterforsker, vil sette deltakeren i økt risiko eller utelukke deltakerens fulle etterlevelse av eller fullføring av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TMS til frontal cortex etterfulgt av TMS til parietal cortex
Deltakerne vil motta TMS mens de utfører en kognitiv kontrolloppgave.
I deres første stimuleringsøkt vil TMS-spolen plasseres over frontal cortex i hodebunnen.
I deres andre økt vil TMS-spolen plasseres over parietal cortex i hodebunnen.
Under hver økt mottar forsøkspersoner Theta TMS, Alpha TMS og arytmisk TMS.
|
TMS vil bli administrert med frekvensen av hvert individs endogene theta-oscillasjon (4-7Hz)
Andre navn:
TMS vil bli administrert med frekvensen av hvert individs endogene alfaoscillasjon (8-12 Hz)
Andre navn:
TMS vil bli administrert arytmisk; dvs. en sekvens av pulser med randomisert timing
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TMS til parietal cortex etterfulgt av TMS til frontal cortex
Deltakerne vil motta TMS mens de utfører en kognitiv kontrolloppgave.
I deres første stimuleringsøkt vil TMS-spolen plasseres over parietal cortex i hodebunnen.
I deres andre økt vil TMS-spolen plasseres over frontal cortex i hodebunnen.
Under hver økt mottar forsøkspersoner Theta TMS, Alpha TMS og arytmisk TMS.
|
TMS vil bli administrert med frekvensen av hvert individs endogene theta-oscillasjon (4-7Hz)
Andre navn:
TMS vil bli administrert med frekvensen av hvert individs endogene alfaoscillasjon (8-12 Hz)
Andre navn:
TMS vil bli administrert arytmisk; dvs. en sekvens av pulser med randomisert timing
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall huskede elementer
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne trykker på en knapp på et tastatur for å indikere om de undersøkte elementene samsvarer med eller ikke samsvarer med elementene som er lagret i minnet etter at en retrospektiv pekepinn er presentert.
Etterforskerne beregner prosentandelen korrekt for ikke-matchforhold, definert som treffraten, og prosentandelen feil for matchforhold, definert som falsk alarmfrekvens.
Antall huskede elementer, ofte referert til som arbeidsminnekapasitet, beregnes som antall elementer som skal huskes (2, 3 eller 4) ganger trefffrekvensen minus falsk alarmfrekvens, delt på én minus falsk alarmfrekvens .
Verdiområdet er 0 til 4 der større verdier betyr bedre ytelse.
For TMS til frontal cortex rapporteres arbeidsminnekapasitet når deltakeren ble pekt til høyre.
For TMS til parietal cortex rapporteres arbeidsminnekapasitet når deltakeren ble pekt til venstre.
|
1 uke
|
|
Amplitude av nevrale oscillasjoner
Tidsramme: 1 uke
|
Den elektriske aktiviteten til hjernen registreres under utførelsen av oppgaven og hjernestimulering.
Etterforskerne vil utføre Morlet wavelet-konvolusjon på det registrerte elektriske signalet for å beregne amplituden til nevrale oscillasjoner i frekvensbåndene: theta (4-7 hertz) og alfa (8-12 hertz).
Amplituden til nevrale oscillasjoner rapporteres i løpet av andre halvdel av stimuleringen i regionen som blir stimulert.
Amplituden normaliseres for hver deltaker ettersom prosentvis endring fra amplituden i løpet av grunnlinjeperioden (før oppgaven begynner).
For TMS til frontal cortex rapporteres amplituden til theta-oscillasjoner og for TMS til parietal cortex rapporteres amplituden til alfa-oscillasjoner.
|
1 uke
|
|
Responstid
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne trykker på en knapp på et tastatur for å indikere om probeelementene samsvarer med eller ikke samsvarer med elementene som er lagret i minnet etter at en retrospektiv pekepinn er presentert.
Etterforskerne vil beregne responstiden for dette valget som forskjellen mellom tidspunktet for tastetrykket og presentasjonen av sonden.
For TMS til frontal cortex rapporteres responstid når deltakeren ble pekt til høyre.
For TMS til parietal cortex rapporteres responstid når deltakeren ble pekt til venstre.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fries P. Rhythms for Cognition: Communication through Coherence. Neuron. 2015 Oct 7;88(1):220-35. doi: 10.1016/j.neuron.2015.09.034.
- Klimesch W, Sauseng P, Hanslmayr S. EEG alpha oscillations: the inhibition-timing hypothesis. Brain Res Rev. 2007 Jan;53(1):63-88. doi: 10.1016/j.brainresrev.2006.06.003. Epub 2006 Aug 1.
- Albouy P, Weiss A, Baillet S, Zatorre RJ. Selective Entrainment of Theta Oscillations in the Dorsal Stream Causally Enhances Auditory Working Memory Performance. Neuron. 2017 Apr 5;94(1):193-206.e5. doi: 10.1016/j.neuron.2017.03.015. Epub 2017 Mar 23.
- Roux F, Uhlhaas PJ. Working memory and neural oscillations: alpha-gamma versus theta-gamma codes for distinct WM information? Trends Cogn Sci. 2014 Jan;18(1):16-25. doi: 10.1016/j.tics.2013.10.010. Epub 2013 Nov 19.
- Hanslmayr S, Matuschek J, Fellner MC. Entrainment of prefrontal beta oscillations induces an endogenous echo and impairs memory formation. Curr Biol. 2014 Apr 14;24(8):904-9. doi: 10.1016/j.cub.2014.03.007. Epub 2014 Mar 27.
- Popov T, Popova P, Harkotte M, Awiszus B, Rockstroh B, Miller GA. Cross-frequency interactions between frontal theta and posterior alpha control mechanisms foster working memory. Neuroimage. 2018 Nov 1;181:728-733. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.07.067. Epub 2018 Jul 31.
- Reinhart RMG. Disruption and rescue of interareal theta phase coupling and adaptive behavior. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 24;114(43):11542-11547. doi: 10.1073/pnas.1710257114. Epub 2017 Oct 9.
- Romei V, Thut G, Silvanto J. Information-Based Approaches of Noninvasive Transcranial Brain Stimulation. Trends Neurosci. 2016 Nov;39(11):782-795. doi: 10.1016/j.tins.2016.09.001. Epub 2016 Sep 30.
- Thut G, Veniero D, Romei V, Miniussi C, Schyns P, Gross J. Rhythmic TMS causes local entrainment of natural oscillatory signatures. Curr Biol. 2011 Jul 26;21(14):1176-85. doi: 10.1016/j.cub.2011.05.049. Epub 2011 Jun 30.
- Wallis G, Stokes M, Cousijn H, Woolrich M, Nobre AC. Frontoparietal and Cingulo-opercular Networks Play Dissociable Roles in Control of Working Memory. J Cogn Neurosci. 2015 Oct;27(10):2019-34. doi: 10.1162/jocn_a_00838. Epub 2015 Jun 4.
- Wang XJ. Neurophysiological and computational principles of cortical rhythms in cognition. Physiol Rev. 2010 Jul;90(3):1195-268. doi: 10.1152/physrev.00035.2008.
- Wolinski N, Cooper NR, Sauseng P, Romei V. The speed of parietal theta frequency drives visuospatial working memory capacity. PLoS Biol. 2018 Mar 14;16(3):e2005348. doi: 10.1371/journal.pbio.2005348. eCollection 2018 Mar.
- Rouder JN, Morey RD, Morey CC, Cowan N. How to measure working memory capacity in the change detection paradigm. Psychon Bull Rev. 2011 Apr;18(2):324-30. doi: 10.3758/s13423-011-0055-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-1789
- R01MH111889 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .