- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03850249
Fusions radioscapho-lunaires après traumatisme du poignet (Radioscapho)
Fusions radioscapho-lunaires après traumatisme du poignet : résultats cliniques et radiographiques à long terme.
Les investigateurs ont mené un essai clinique pour évaluer les résultats cliniques et radiographiques après fusion radioscapholunaire en cas d'arthrose radiocarpienne post-traumatique.
En raison de mauvais résultats cliniques, de nombreux auteurs améliorent la procédure, y compris l'excision du pôle distal du scaphoïde et plus tard l'excision de l'ensemble du triquetrum.
Une seule étude a comparé les trois procédures chez 17 patients. Les investigateurs ont réalisé la même comparaison chez 85 patients avec un suivi moyen de 9,1 ans (1-23)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les investigateurs ont comparé trois populations : les patients avec fusion radioscapho-lunaire (RSL) seule, les patients avec fusion RSL et excision du scaphoïde distal et les patients avec fusion RSL, excision du scaphoïde distal et excision du triquetrum.
Les investigateurs ont réalisé une évaluation clinique (douleur, force de préhension, mouvement du poignet), fonctionnelle et radiographique (arthrose médiocarpienne et pseudarthrose radiocarpienne).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- arthrose radiocarpienne post-traumatique
- Patients ayant subi une fusion radioscapho-lunaire
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'arthrose radiocarpienne due à une maladie rhumatoïde ou inflammatoire et à la maladie de Kienböck
- Patients atteints d'arthrose radiocarpienne post-traumatique prise en charge par une autre chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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présence d'arthrose médiocarpienne
Délai: Un jour
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Evaluer les résultats radiographiques à long terme des radios scapho-lunaires post-traumatiques
|
Un jour
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présence de trapèze scapho-trapézoïdal
Délai: Un jour
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Evaluer les résultats radiographiques à long terme des radios scapho-lunaires post-traumatiques
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Un jour
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présence de non-consolidation d'arthrodèse radio-scapho-lunaire
Délai: Un jour
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Evaluer les résultats radiographiques à long terme des radios scapho-lunaires post-traumatiques
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer la survie globale
Délai: Un jour
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Evaluer la survie globale (hors arthrodèse totale du poignet) des scapholunaires radio post-traumatiques
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Un jour
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les facteurs pronostiques d'une bonne clinique
Délai: Un jour
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Evaluer les facteurs pronostiques de bonne clinique (ie absence d'arthrose ou bonne consolidation de l'arthrodèse)
|
Un jour
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les facteurs pronostiques de l'évolution radiographique
Délai: Un jour
|
Evaluer les facteurs pronostiques d'évolution radiographique (ie absence d'arthrose ou bonne consolidation de l'arthrodèse)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Degeorge, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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