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Fusions radioscapho-lunaires après traumatisme du poignet (Radioscapho)

28 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Fusions radioscapho-lunaires après traumatisme du poignet : résultats cliniques et radiographiques à long terme.

Les investigateurs ont mené un essai clinique pour évaluer les résultats cliniques et radiographiques après fusion radioscapholunaire en cas d'arthrose radiocarpienne post-traumatique.

En raison de mauvais résultats cliniques, de nombreux auteurs améliorent la procédure, y compris l'excision du pôle distal du scaphoïde et plus tard l'excision de l'ensemble du triquetrum.

Une seule étude a comparé les trois procédures chez 17 patients. Les investigateurs ont réalisé la même comparaison chez 85 patients avec un suivi moyen de 9,1 ans (1-23)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les investigateurs ont comparé trois populations : les patients avec fusion radioscapho-lunaire (RSL) seule, les patients avec fusion RSL et excision du scaphoïde distal et les patients avec fusion RSL, excision du scaphoïde distal et excision du triquetrum.

Les investigateurs ont réalisé une évaluation clinique (douleur, force de préhension, mouvement du poignet), fonctionnelle et radiographique (arthrose médiocarpienne et pseudarthrose radiocarpienne).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant eu une arthrose radiocarpienne post-traumatique et ayant subi une fusion RSL

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose radiocarpienne post-traumatique
  • Patients ayant subi une fusion radioscapho-lunaire

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'arthrose radiocarpienne due à une maladie rhumatoïde ou inflammatoire et à la maladie de Kienböck
  • Patients atteints d'arthrose radiocarpienne post-traumatique prise en charge par une autre chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence d'arthrose médiocarpienne
Délai: Un jour
Evaluer les résultats radiographiques à long terme des radios scapho-lunaires post-traumatiques
Un jour
présence de trapèze scapho-trapézoïdal
Délai: Un jour
Evaluer les résultats radiographiques à long terme des radios scapho-lunaires post-traumatiques
Un jour
présence de non-consolidation d'arthrodèse radio-scapho-lunaire
Délai: Un jour
Evaluer les résultats radiographiques à long terme des radios scapho-lunaires post-traumatiques
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la survie globale
Délai: Un jour
Evaluer la survie globale (hors arthrodèse totale du poignet) des scapholunaires radio post-traumatiques
Un jour
les facteurs pronostiques d'une bonne clinique
Délai: Un jour
Evaluer les facteurs pronostiques de bonne clinique (ie absence d'arthrose ou bonne consolidation de l'arthrodèse)
Un jour
les facteurs pronostiques de l'évolution radiographique
Délai: Un jour
Evaluer les facteurs pronostiques d'évolution radiographique (ie absence d'arthrose ou bonne consolidation de l'arthrodèse)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Degeorge, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Première publication (Réel)

21 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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