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Radioskapholunäre Fusionen nach Handgelenktrauma (Radioscapho)

28. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Radioskapholunäre Fusionen nach Handgelenktrauma: Klinische und radiologische Langzeitergebnisse.

Die Forscher führten eine klinische Studie durch, um die klinischen und radiologischen Ergebnisse nach einer radioskapholunären Fusion bei posttraumatischer radiokarpaler Osteoarthritis zu bewerten.

Aufgrund des schlechten klinischen Ergebnisses erweitern viele Autoren das Verfahren, einschließlich der Entfernung des distalen Pols des Kahnbeins und später der Entfernung des gesamten Triquetrums.

Nur eine Studie verglich die drei Verfahren bei 17 Patienten. Die Forscher führten den gleichen Vergleich bei 85 Patienten mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 9,1 Jahren (1-23) durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher verglichen drei Populationen: Patienten mit Radioskapholunsäure-Fusion (RSL) allein, Patienten mit RSL-Fusion und distaler Skaphoid-Exzision und Patienten mit RSL-Fusion, distaler Kahnbein-Exzision und Exzision des Triquetrums.

Die Forscher führten eine klinische (Schmerz, Griffkraft, Handgelenksbewegung), funktionelle und radiologische (mittelkarpale Arthrose und radiokarpale Pseudarthrose) Bewertung durch

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UHMontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit posttraumatischer radiokarpaler Osteoarthritis und einer RSL-Fusion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Posttraumatische radiokarpale Arthrose
  • Patienten, die sich einer radioskapholunären Fusion unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit radiokarpaler Arthrose aufgrund einer rheumatoiden oder entzündlichen Erkrankung und Kienböck-Krankheit
  • Patienten mit posttraumatischer radiokarpaler Arthrose konnten mit anderen chirurgischen Eingriffen behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen einer mediokarpalen Arthrose
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der langfristigen radiologischen Ergebnisse der posttraumatischen Radio-Skapholunate
1 Tag
Vorhandensein eines Skapho-Trapez-Trapezes
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der langfristigen radiologischen Ergebnisse der posttraumatischen Radio-Skapholunate
1 Tag
Vorliegen einer Nichtkonsolidierung der radio-skapholunaren Arthrodese
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der langfristigen radiologischen Ergebnisse der posttraumatischen Radio-Skapholunate
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung des Gesamtüberlebens (ohne totale Handgelenksarthrodese) von posttraumatischem Radio-Skapholunat
1 Tag
die prognostischen Faktoren einer guten klinischen
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Bewertung der prognostischen Faktoren einer guten klinischen Situation (z. B. Fehlen einer Arthrose oder gute Konsolidierung der Arthrodese).
1 Tag
die prognostischen Faktoren der radiologischen Entwicklung
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der prognostischen Faktoren der radiologischen Entwicklung (z. B. Fehlen von Arthrose oder gute Konsolidierung der Arthrodese)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Degeorge, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Posttraumatische radiokarpale Arthrose

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