- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03850249
Radioskapholunäre Fusionen nach Handgelenktrauma (Radioscapho)
Radioskapholunäre Fusionen nach Handgelenktrauma: Klinische und radiologische Langzeitergebnisse.
Die Forscher führten eine klinische Studie durch, um die klinischen und radiologischen Ergebnisse nach einer radioskapholunären Fusion bei posttraumatischer radiokarpaler Osteoarthritis zu bewerten.
Aufgrund des schlechten klinischen Ergebnisses erweitern viele Autoren das Verfahren, einschließlich der Entfernung des distalen Pols des Kahnbeins und später der Entfernung des gesamten Triquetrums.
Nur eine Studie verglich die drei Verfahren bei 17 Patienten. Die Forscher führten den gleichen Vergleich bei 85 Patienten mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 9,1 Jahren (1-23) durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher verglichen drei Populationen: Patienten mit Radioskapholunsäure-Fusion (RSL) allein, Patienten mit RSL-Fusion und distaler Skaphoid-Exzision und Patienten mit RSL-Fusion, distaler Kahnbein-Exzision und Exzision des Triquetrums.
Die Forscher führten eine klinische (Schmerz, Griffkraft, Handgelenksbewegung), funktionelle und radiologische (mittelkarpale Arthrose und radiokarpale Pseudarthrose) Bewertung durch
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Posttraumatische radiokarpale Arthrose
- Patienten, die sich einer radioskapholunären Fusion unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit radiokarpaler Arthrose aufgrund einer rheumatoiden oder entzündlichen Erkrankung und Kienböck-Krankheit
- Patienten mit posttraumatischer radiokarpaler Arthrose konnten mit anderen chirurgischen Eingriffen behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorliegen einer mediokarpalen Arthrose
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bewertung der langfristigen radiologischen Ergebnisse der posttraumatischen Radio-Skapholunate
|
1 Tag
|
Vorhandensein eines Skapho-Trapez-Trapezes
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bewertung der langfristigen radiologischen Ergebnisse der posttraumatischen Radio-Skapholunate
|
1 Tag
|
Vorliegen einer Nichtkonsolidierung der radio-skapholunaren Arthrodese
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bewertung der langfristigen radiologischen Ergebnisse der posttraumatischen Radio-Skapholunate
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewerten Sie das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bewertung des Gesamtüberlebens (ohne totale Handgelenksarthrodese) von posttraumatischem Radio-Skapholunat
|
1 Tag
|
die prognostischen Faktoren einer guten klinischen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zur Bewertung der prognostischen Faktoren einer guten klinischen Situation (z. B. Fehlen einer Arthrose oder gute Konsolidierung der Arthrodese).
|
1 Tag
|
die prognostischen Faktoren der radiologischen Entwicklung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bewertung der prognostischen Faktoren der radiologischen Entwicklung (z. B. Fehlen von Arthrose oder gute Konsolidierung der Arthrodese)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Degeorge, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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