Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radioscapholunate Fusions na polstrauma (Radioscapho)

28 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Radioscapholunaatfusies na polstrauma: klinische en radiografische resultaten op lange termijn.

De onderzoekers voerden een klinisch onderzoek uit om de klinische en radiografische resultaten te evalueren na radioscapholunaatfusie in geval van posttraumatische radiocarpale osteoartritis.

Vanwege het slechte klinische resultaat upgraden veel auteurs de procedure, inclusief excisie van de distale pool van het scafoïd en later excisie van het gehele triquetrum.

Slechts één studie vergeleek de drie procedures bij 17 patiënten. De onderzoekers voerden dezelfde vergelijking uit bij 85 patiënten met een gemiddelde follow-up van 9,1 jaar (1-23)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers vergeleken drie populaties: patiënten met alleen radioscapholunaat (RSL)-fusie, patiënten met RSL-fusie en distale scafoïd-excisie en patiënten met RSL-fusie, distale scafoïd-excisie en excisie van het triquetrum.

De onderzoekers voerden een klinische (pijn, grijpkracht, polsbeweging), functionele en radiografische (midcarpale osteoartritis en radiocarpale nonunions) evaluatie uit

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die posttraumatische radiocarpale artrose hadden en RSL-fusie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • posttraumatische radiocarpale artrose
  • Patiënten die radioscapholunaatfusie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met radiocarpale osteoartritis als gevolg van reumatoïde of ontstekingsziekte en de ziekte van Kienböck
  • Patiënten met posttraumatische radiocarpale artrose behandeld met andere operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid van mediocarpale artrose
Tijdsspanne: 1 dag
Om de radiografische resultaten op lange termijn van posttraumatisch radiografisch scapholunaat te evalueren
1 dag
aanwezigheid van scapho-trapeziumvormig trapezium
Tijdsspanne: 1 dag
Om de radiografische resultaten op lange termijn van posttraumatisch radiografisch scapholunaat te evalueren
1 dag
aanwezigheid van niet-consolidatie van radio-scapho-lunaire artrodese
Tijdsspanne: 1 dag
Om de radiografische resultaten op lange termijn van posttraumatisch radiografisch scapholunaat te evalueren
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de algehele overleving
Tijdsspanne: 1 dag
Om de algehele overleving (exclusief totale polsarthrodese) van posttraumatisch radioscapholunaat te evalueren
1 dag
de prognostische factoren van goed klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
Om de prognostische factoren van goed klinisch evalueren (dwz afwezigheid van artrose of goede consolidatie van artrodese)
1 dag
de prognostische factoren van radiografische evolutie
Tijdsspanne: 1 dag
De prognostische factoren van radiografische evolutie evalueren (dwz afwezigheid van artrose of goede consolidatie van artrodese)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Degeorge, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Posttraumatische radiocarpale artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren