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Effect of Gut Microbiota and Fecal Inflammatory Marker on Childhood Gastroenteritis

25 février 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

To Explore the Effect of Intestinal Microbiota and Fecal Inflammatory Marker on Childhood Gastroenteritis

Childhood gastroenteritis establishes gastrointestinal disease and increase the economic burden, and the pediatric population is especially vulnerable to these gastrointestinal infections. The aim of this study is to evaluate the role of intestinal microbiota and their relationship with childhood gastroenteritis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Childhood gastroenteritis establishes gastrointestinal disease and increase the economic burden, and the pediatric population is especially vulnerable to these gastrointestinal infections. According to a World Health Organization report in 2003, the median incidence of diarrhea for all children age under 5 years was 3.2 episodes per child-year, and this number has not changed significantly since 1980s. In Taiwan, the enteric pathogens associated mortality is low, but the social burden and economic costs are substantial because of the high incidence.

Intestinal microflora are able to use the substances consumed in the diet: bacteria can transform complex polysaccharides and monosaccharides in short-chain fatty acids. Short-chain fatty acids are a source of energy for colonocytes and directly affect the storage of lipids and the absorption and metabolism of food, creating the so-called 'second meal effect'.

Qualitative and quantitative alterations of commensal flora may result in various gastrointestinal and extraintestinal diseases. One of the first interactions these bacteria have when interacting with the intestinal epithelial cells lining the GI tact.

The first aim of this study is to evaluate the role of intestinal microbiota and their relationship with childhood gastroenteritis. The second aim of this study is determining the inflammatory markers (such as fecal TNF-α, interleukin -6, calprotectin, lactoferrin) on the host of childhood gastroenteritis. The investigators try to seek to gain an advanced understanding effect of intestinal microbiota and fecal inflammatory marker in the childhood gastroenteritis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Children with or without diarrhea less than three days, or healthy volunteers. The age of participants is from 6-month-old to 12-year-old.

La description

Inclusion Criteria:

  • Children with or without diarrhea less than three days

Exclusion Criteria:

  • diabetes
  • chronic liver disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
diarrhea with probiotics supplement
The children suffered from diarrhea, gastroenteritis oral probiotics during the clinical course
diarrhea without probiotics supplement
The children suffered from diarrhea, gastroenteritis no oral probiotics during the clinical course
healthy control
The children without diarrhea/ gastroenteritis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fecal bacteria microbiota
Délai: the day of enrollment
Bacteria count in feces
the day of enrollment
Fecal bacteria microbiota
Délai: 3 days after enrollment
Bacteria count in feces
3 days after enrollment
Fecal bacteria microbiota
Délai: 7 days after enrollment
Bacteria count in feces
7 days after enrollment
Fecal bacteria microbiota
Délai: 1 month after enrollment
Bacteria count in feces
1 month after enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chien-Chang Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Première publication (Réel)

27 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201507461B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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