- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03856138
Effect of Gut Microbiota and Fecal Inflammatory Marker on Childhood Gastroenteritis
To Explore the Effect of Intestinal Microbiota and Fecal Inflammatory Marker on Childhood Gastroenteritis
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Childhood gastroenteritis establishes gastrointestinal disease and increase the economic burden, and the pediatric population is especially vulnerable to these gastrointestinal infections. According to a World Health Organization report in 2003, the median incidence of diarrhea for all children age under 5 years was 3.2 episodes per child-year, and this number has not changed significantly since 1980s. In Taiwan, the enteric pathogens associated mortality is low, but the social burden and economic costs are substantial because of the high incidence.
Intestinal microflora are able to use the substances consumed in the diet: bacteria can transform complex polysaccharides and monosaccharides in short-chain fatty acids. Short-chain fatty acids are a source of energy for colonocytes and directly affect the storage of lipids and the absorption and metabolism of food, creating the so-called 'second meal effect'.
Qualitative and quantitative alterations of commensal flora may result in various gastrointestinal and extraintestinal diseases. One of the first interactions these bacteria have when interacting with the intestinal epithelial cells lining the GI tact.
The first aim of this study is to evaluate the role of intestinal microbiota and their relationship with childhood gastroenteritis. The second aim of this study is determining the inflammatory markers (such as fecal TNF-α, interleukin -6, calprotectin, lactoferrin) on the host of childhood gastroenteritis. The investigators try to seek to gain an advanced understanding effect of intestinal microbiota and fecal inflammatory marker in the childhood gastroenteritis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Children with or without diarrhea less than three days
Exclusion Criteria:
- diabetes
- chronic liver disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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diarrhea with probiotics supplement
The children suffered from diarrhea, gastroenteritis oral probiotics during the clinical course
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diarrhea without probiotics supplement
The children suffered from diarrhea, gastroenteritis no oral probiotics during the clinical course
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healthy control
The children without diarrhea/ gastroenteritis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fecal bacteria microbiota
Délai: the day of enrollment
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Bacteria count in feces
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the day of enrollment
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Fecal bacteria microbiota
Délai: 3 days after enrollment
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Bacteria count in feces
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3 days after enrollment
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Fecal bacteria microbiota
Délai: 7 days after enrollment
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Bacteria count in feces
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7 days after enrollment
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Fecal bacteria microbiota
Délai: 1 month after enrollment
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Bacteria count in feces
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1 month after enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chien-Chang Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201507461B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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