- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03856138
Effect of Gut Microbiota and Fecal Inflammatory Marker on Childhood Gastroenteritis
To Explore the Effect of Intestinal Microbiota and Fecal Inflammatory Marker on Childhood Gastroenteritis
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Childhood gastroenteritis establishes gastrointestinal disease and increase the economic burden, and the pediatric population is especially vulnerable to these gastrointestinal infections. According to a World Health Organization report in 2003, the median incidence of diarrhea for all children age under 5 years was 3.2 episodes per child-year, and this number has not changed significantly since 1980s. In Taiwan, the enteric pathogens associated mortality is low, but the social burden and economic costs are substantial because of the high incidence.
Intestinal microflora are able to use the substances consumed in the diet: bacteria can transform complex polysaccharides and monosaccharides in short-chain fatty acids. Short-chain fatty acids are a source of energy for colonocytes and directly affect the storage of lipids and the absorption and metabolism of food, creating the so-called 'second meal effect'.
Qualitative and quantitative alterations of commensal flora may result in various gastrointestinal and extraintestinal diseases. One of the first interactions these bacteria have when interacting with the intestinal epithelial cells lining the GI tact.
The first aim of this study is to evaluate the role of intestinal microbiota and their relationship with childhood gastroenteritis. The second aim of this study is determining the inflammatory markers (such as fecal TNF-α, interleukin -6, calprotectin, lactoferrin) on the host of childhood gastroenteritis. The investigators try to seek to gain an advanced understanding effect of intestinal microbiota and fecal inflammatory marker in the childhood gastroenteritis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children with or without diarrhea less than three days
Exclusion Criteria:
- diabetes
- chronic liver disease
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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diarrhea with probiotics supplement
The children suffered from diarrhea, gastroenteritis oral probiotics during the clinical course
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diarrhea without probiotics supplement
The children suffered from diarrhea, gastroenteritis no oral probiotics during the clinical course
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healthy control
The children without diarrhea/ gastroenteritis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fecal bacteria microbiota
Zeitfenster: the day of enrollment
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Bacteria count in feces
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the day of enrollment
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Fecal bacteria microbiota
Zeitfenster: 3 days after enrollment
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Bacteria count in feces
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3 days after enrollment
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Fecal bacteria microbiota
Zeitfenster: 7 days after enrollment
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Bacteria count in feces
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7 days after enrollment
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Fecal bacteria microbiota
Zeitfenster: 1 month after enrollment
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Bacteria count in feces
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1 month after enrollment
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chien-Chang Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201507461B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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