- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03856138
Effect of Gut Microbiota and Fecal Inflammatory Marker on Childhood Gastroenteritis
To Explore the Effect of Intestinal Microbiota and Fecal Inflammatory Marker on Childhood Gastroenteritis
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Childhood gastroenteritis establishes gastrointestinal disease and increase the economic burden, and the pediatric population is especially vulnerable to these gastrointestinal infections. According to a World Health Organization report in 2003, the median incidence of diarrhea for all children age under 5 years was 3.2 episodes per child-year, and this number has not changed significantly since 1980s. In Taiwan, the enteric pathogens associated mortality is low, but the social burden and economic costs are substantial because of the high incidence.
Intestinal microflora are able to use the substances consumed in the diet: bacteria can transform complex polysaccharides and monosaccharides in short-chain fatty acids. Short-chain fatty acids are a source of energy for colonocytes and directly affect the storage of lipids and the absorption and metabolism of food, creating the so-called 'second meal effect'.
Qualitative and quantitative alterations of commensal flora may result in various gastrointestinal and extraintestinal diseases. One of the first interactions these bacteria have when interacting with the intestinal epithelial cells lining the GI tact.
The first aim of this study is to evaluate the role of intestinal microbiota and their relationship with childhood gastroenteritis. The second aim of this study is determining the inflammatory markers (such as fecal TNF-α, interleukin -6, calprotectin, lactoferrin) on the host of childhood gastroenteritis. The investigators try to seek to gain an advanced understanding effect of intestinal microbiota and fecal inflammatory marker in the childhood gastroenteritis.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Children with or without diarrhea less than three days
Exclusion Criteria:
- diabetes
- chronic liver disease
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
diarrhea with probiotics supplement
The children suffered from diarrhea, gastroenteritis oral probiotics during the clinical course
|
diarrhea without probiotics supplement
The children suffered from diarrhea, gastroenteritis no oral probiotics during the clinical course
|
healthy control
The children without diarrhea/ gastroenteritis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Fecal bacteria microbiota
Временное ограничение: the day of enrollment
|
Bacteria count in feces
|
the day of enrollment
|
Fecal bacteria microbiota
Временное ограничение: 3 days after enrollment
|
Bacteria count in feces
|
3 days after enrollment
|
Fecal bacteria microbiota
Временное ограничение: 7 days after enrollment
|
Bacteria count in feces
|
7 days after enrollment
|
Fecal bacteria microbiota
Временное ограничение: 1 month after enrollment
|
Bacteria count in feces
|
1 month after enrollment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chien-Chang Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201507461B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .