Tacrolimus en monothérapie pour la néphropathie membraneuse idiopathique

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 - 80 ans ;
2. Ceux dont la manifestation clinique et le diagnostic pathologique de biopsie rénale sont IMN (stades I-IV) avec néphropathie membraneuse secondaire exclue ;

3. Ceux qui répondent à l'une des normes IMN à haut risque suivantes :

   • Protéine urinaire>8g/24h
   • Albumine sérique<25g/l
   • Les taux sériques de PLA2R sont 5 fois plus élevés que la normale
   • Le taux de déclin de l'eGFR après confirmation de l'IMN dans les 6 à 12 mois est ≥ 30 %
   • Patients présentant des complications graves : embolie pulmonaire, thrombose/embolie veineuse statique des membres inférieurs, lésion rénale aiguë, etc.
4. Ceux qui n'atteignent pas la norme IMN à haut risque ci-dessus, mais dont l'évolution de la maladie est > 6 mois sans rémission spontanée et qui présentent toujours un syndrome néphrotique ;
5. Patients ayant signé les formulaires de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Ceux dont la manifestation pathologique rénale de fibrose interstitielle est > 30 % ;
2. Ceux qui sont positifs à l'hépatite B active (y compris HBsAg, HBeAg et HBcAb ou HBsAg, HBeAb et HBC) ou des indices sérologiques (HBsAg ou/et HBeAg ou/et HBcAb) ou infectés par l'hépatite C, la tuberculose, le cytomégalovirus, une infection fongique sévère, syphilis ou infection par le VIH ;
3. Ceux qui souffrent d'un ulcère actif du tube digestif non traité dans les 3 mois précédant le groupement aléatoire ;
4. Ceux qui souffrent d'une tumeur maligne non guérie de moins de 5 ans ;
5. Ceux qui ont reçu des glucocorticoïdes (prednisone ou prednisolone), du mycophénolate mofétil, du tacrolimus, de la cyclosporine A, du cyclophosphamide, du triptérygium et d'autres agents immunosuppresseurs pour le traitement dans les 3 mois précédant le dépistage ;
6. Ceux dont la teneur en ALT, AST ou en bilirubine totale dépasse 1,5 fois la limite supérieure normale ;
7. Ceux qui souffrent de complications critiques combinées telles qu'une infection grave ou une autre maladie ou un dysfonctionnement organique grave ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes;
9. Ceux qui sont connus pour être allergiques aux médicaments à l'essai ou aux produits pertinents ;
10. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant l'inclusion ;
11. Les patients qui ne peuvent pas se conformer à la proposition de recherche telle que déterminée par le médecin superviseur.

Critère de sortie

1. Ceux qui ont une protéinurie incomplète ou partiellement soulagée pendant 6 mois après le traitement ;
2. Les patients ou leurs tuteurs légaux demandent volontairement de se retirer ;
3. Ceux contre les critères d'inclusion et les critères d'exclusion ;
4. Ceux qui doivent prendre des médicaments interdits par le sentier;
5. Ceux qui ont une mauvaise observance ou qui arrêtent le médicament pendant plus de 2 semaines ;
6. Ceux qui ont une infection incontrôlable ;
7. Ceux qui présentent une glycémie élevée pendant le traitement, qui est encore difficile à contrôler après un traitement de routine par des endocrinologues ;
8. Dans le groupe TAC, le DFGe a diminué de > 30 %, la dose de TAC a été réduite de moitié. Et la concentration en médicament et la fonction rénale ont été revues après 2 semaines. Si l'eGFR a diminué de <30 %, il continuera à être utilisé ; si le eGFR a encore diminué de > 30 %, la dose de TAC continue à diminuer de moitié, ou donner une dose minimale de 0,5 mg/j. Et la concentration en médicament et la fonction rénale ont été revues après 2 semaines. Si l'eGFR a diminué de < 30 %, le TAC continuera d'être utilisé, sinon arrêtez le médicament ;
9. Ceux dont l'ALT, l'AST ou la bilirubine s'élèvent à plus de 2 fois la limite supérieure de la valeur normale après le traitement et continuent d'augmenter pendant 2 semaines ; ceux dont l'ALT, l'AST ou la bilirubine s'élèvent à plus de 2 fois la limite supérieure de la valeur normale après 2 semaines de traitement avec protection du foie, le médicament sera arrêté. S'il ne peut pas être récupéré après 2 semaines, le patient se retirera;
10. Ceux avec d'autres comorbidités graves inexpliquées ;
11. Les femmes enceintes pendant le traitement ;
12. Pour des raisons de sécurité, le promoteur de la recherche a proposé d'arrêter l'étude ;