- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03885375
Indicateurs de diagnostic et d'imagerie des patients immunocardiomyopathes
19 mars 2019 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Évaluation par imagerie multimodale de l'atteinte myocardique chez les patients immunocardiomyopathes
Les atteintes cardiaques dans les maladies auto-immunes (MA) sont courantes mais sous-estimées et une détection précoce reste un défi clinique faute de méthodes d'imagerie efficaces.
L'objectif de l'étude était d'étudier les anomalies du myocarde VG chez les patients atteints de MA par imagerie cardiaque multimodale, y compris l'échocardiologie de suivi du chatoiement (STE), l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMRI) et la tomographie par émission de positrons (TEP).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100010
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hostipal
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Contact:
- Wei Chen, MD
- Numéro de téléphone: 13911363358
- E-mail: chen_wei0201@aliyun.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le patient est diagnostiqué avec des maladies auto-immunes, y compris le lupus érythémateux disséminé (LES), une vascularite, une dermatomyosite, le syndrome de Sjögren, la sclérodermie, la polyarthrite rhumatoïde et une maladie associée aux IgG4.
Le patient est capable de se conformer aux procédures de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est diagnostiqué avec des maladies auto-immunes, y compris le lupus érythémateux disséminé (LES), une vascularite, une dermatomyosite, le syndrome de Sjögren, la sclérodermie, la polyarthrite rhumatoïde et une maladie associée aux IgG4.
- Le patient est capable de se conformer aux procédures de l'étude
Critère d'exclusion:
- La patiente est enceinte ou allaite
- Le patient est compliqué d'une cardiopathie congénitale
- Le patient a subi une chirurgie cardiaque avant
- Le patient est compliqué d'infections graves
- Le patient est compliqué d'une défaillance d'organe
- Le patient est compliqué de tumeurs
- Le patient est diagnostiqué indéfiniment
- Le patient a été impliqué dans un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des paramètres de déformation en échocardiographie au cours de la période de suivi
Délai: 6 mois - 1 an - 2 ans
|
déformation longitudinale globale (%), déformation circonférentielle (%) et déformation radiale (%) mesurée par STE dans les maladies auto-immunes
|
6 mois - 1 an - 2 ans
|
Progression de la fibrose myocardique et de l'œdème pendant la période de suivi
Délai: 1 an - 2 ans
|
Late Gadolinium Enhanced, cartographie T1 et cartographie T2 testées par le CMRI
|
1 an - 2 ans
|
Modification de la perfusion myocardique au cours de la période de suivi
Délai: 1 an - 2 ans
|
SUVmax examiné par TEP
|
1 an - 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Première publication (Réel)
21 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Immunocardiomyopathy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .