- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03885375
면역심근병증 환자의 진단 및 영상 지표
2019년 3월 19일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
면역심장근육병증 환자에서 심근 침범의 다중 영상 영상 평가
자가면역 질환(AD)의 심장 침범은 일반적이지만 과소평가되고 있으며 조기 발견은 효율적인 이미징 방법이 없기 때문에 임상적 과제로 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 얼룩 추적 심초음파(STE), 심장 자기 공명 영상(CMRI) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 포함한 다중 모드 심장 영상으로 AD 환자의 좌심실 심근 이상을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100010
- 모병
- Peking Union Medical College Hostipal
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연락하다:
- Wei Chen, MD
- 전화번호: 13911363358
- 이메일: chen_wei0201@aliyun.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 혈관염, 피부근염, 쇼그렌 증후군, 경피증, 류마티스 관절염 및 IgG4 관련 질환을 포함하는 자가면역 질환으로 진단됩니다.
환자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 혈관염, 피부근염, 쇼그렌 증후군, 경피증, 류마티스 관절염 및 IgG4 관련 질환을 포함하는 자가면역 질환으로 진단됩니다.
- 환자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 환자는 선천성 심장병으로 복잡합니다.
- 환자는 이전에 심장 수술을 받았습니다.
- 환자는 심각한 감염으로 복잡합니다.
- 환자는 장기 부전으로 복잡함
- 환자는 종양으로 복잡합니다.
- 환자는 무기한 진단
- 환자가 다른 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
추시 기간 동안 심초음파에서 변형 매개변수의 변화
기간: 6개월 - 1년 - 2년
|
자가면역 질환에서 STE로 측정한 전체 종방향 변형률(%), 원주방향 변형률(%) 및 방사형 변형률(%)
|
6개월 - 1년 - 2년
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추시 기간 중 심근 섬유화 및 부종의 진행
기간: 1년 - 2년
|
Late Gadolinium Enhanced, CMRI에서 테스트한 T1 매핑 및 T2 매핑
|
1년 - 2년
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추적 기간 동안 심근 관류의 변화
기간: 1년 - 2년
|
PET로 검사한 SUVmax
|
1년 - 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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자가면역질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국