- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03885375
Diagnostiska och avbildningsindikatorer för immunokardiomyopatiska patienter
19 mars 2019 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Multimodal avbildningsutvärdering av myokardinvolvering hos immunokardiomyopatiska patienter
Hjärtpåverkan i autoimmuna sjukdomar (AD) är vanligt men underskattat och en tidig upptäckt förblir en klinisk utmaning på grund av bristen på effektiva avbildningsmetoder.
Syftet med studien var att undersöka LV-myokardavvikelser hos AD-patienter genom multimodal hjärtavbildning, inklusive speckle-tracking ekokardiologi (STE), cardiac magnetic resonance imaging (CMRI) och positron emission tomography (PET).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hostipal
-
Kontakt:
- Wei Chen, MD
- Telefonnummer: 13911363358
- E-post: chen_wei0201@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten diagnostiseras med autoimmuna sjukdomar, inklusive systemisk lupus erythematosus (SLE), vaskulit, dermatomyosit, Sjögrens syndrom, sklerodermi, reumatoid artrit och IgG4-associerad sjukdom.
Patienten är kapabel att följa studieprocedurerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten diagnostiseras med autoimmuna sjukdomar, inklusive systemisk lupus erythematosus (SLE), vaskulit, dermatomyosit, Sjögrens syndrom, sklerodermi, reumatoid artrit och IgG4-associerad sjukdom.
- Patienten är kapabel att följa studieprocedurerna
Exklusions kriterier:
- Patienten är gravid eller ammar
- Patienten är komplicerad med medfödd hjärtsjukdom
- Patienten genomgick en hjärtoperation tidigare
- Patienten är komplicerad med allvarliga infektioner
- Patienten är komplicerad med organsvikt
- Patienten är komplicerad med tumörer
- Patienten får diagnosen på obestämd tid
- Patienten har varit involverad i andra kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av deformationsparametrar vid ekokardiografi under uppföljningsperioden
Tidsram: 6 månader - 1 år - 2 år
|
global longitudinell töjning (%), periferiell töjning (%) och radiell töjning (%) uppmätt med STE vid autoimmuna sjukdomar
|
6 månader - 1 år - 2 år
|
Progression av myokardfibros och ödem under uppföljningsperioden
Tidsram: 1 år - 2 år
|
Sen Gadolinium Enhanced, T1-kartläggning och T2-kartläggning testade av CMRI
|
1 år - 2 år
|
Förändring i myokardperfusion under uppföljningsperioden
Tidsram: 1 år - 2 år
|
SUVmax undersökt av PET
|
1 år - 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Första postat (Faktisk)
21 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Immunocardiomyopathy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autoimmuna sjukdomar
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAvslutadAutoimmun binjurebarksviktStorbritannien
-
Hannover Medical SchoolRekryteringAutoimmun leversjukdom | Autoimmun hepatitTyskland
-
National Eye Institute (NEI)Avslutad
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna, Österrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungern, Italien, Spanien, Storbritannien
-
SanofiAvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannien, Belgien, Nederländerna, Frankrike, Förenta staterna, Tyskland, Ungern, Italien
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spanien, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Förenta staterna, Italien, Indien, Malaysia, Argentina, Ungern, Israel, Australien, Thailand, Storbritannien, Rumänien
-
Annexon, Inc.AvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna
-
Eugene NikitinOkändAIHA - varm autoimmun hemolytisk anemiRyska Federationen
-
Incyte CorporationAvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Spanien, Förenta staterna, Österrike, Belgien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Israel, Italien, Japan, Nederländerna, Polen, Storbritannien