Stimulation électrique neuromusculaire chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Enquête sur l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire interstitielle fibrotique progressive caractérisée par une dyspnée progressive, une capacité d'exercice réduite, une qualité de vie réduite et classée comme une maladie rare. Avec l'augmentation des options de traitement médical, la progression de la maladie ralentit. L'augmentation de la durée de survie a accru le besoin de programmes de réadaptation pulmonaire qui se sont avérés efficaces pour la capacité d'exercice des patients, la participation aux activités de la vie quotidienne et l'amélioration de la qualité de vie. Il a été démontré que les patients atteints de FPI sont capables d'améliorer la dyspnée, la fatigue, la capacité d'exercice, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie grâce à des programmes de respiration, de posture, de renforcement et d'exercices aérobiques/d'endurance à domicile ou supervisés.
La réadaptation pulmonaire doit être initiée et à vie au moment du diagnostic pour les patients atteints de FPI. Cependant, les symptômes de la maladie et sa progression limitent les options cliniques en termes de participation et de pérennité dans les programmes de réadaptation. À cette fin, les patients atteints de FPI ont besoin d'options de physiothérapie et de réadaptation qui n'augmenteront pas les symptômes associés à l'exercice et contribueront au programme à long terme. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est une option de rééducation qui peut être appliquée à des groupes musculaires spécifiques sans le ventilateur et la charge cardiaque, en particulier chez les patients qui ne peuvent pas faire d'exercice actif ou qui ont une force musculaire réduite. Chez les patients adultes atteints d'une maladie avancée caractérisée par une diminution de la force musculaire, l'utilisation de la NMES en plus des programmes d'exercices aérobiques est recommandée dans le cadre des programmes de rééducation. Dans la littérature, aucune étude portant sur l'efficacité de la NMES n'a été trouvée chez les personnes atteintes de FPI ou de maladie pulmonaire interstitielle. L'application du NMES en plus de l'exercice aérobie semble être une option raisonnable compte tenu des symptômes des patients atteints de FPI et de la progression de la maladie. L'objectif de ce projet est d'étudier l'efficacité du NMES en plus de l'exercice aérobie chez les patients atteints de FPI en se basant sur des preuves par des méthodes objectives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de FPI selon les directives actuelles de l'ATS / ERS a été suivi par un spécialiste pulmonaire pendant au moins 6 mois
- Les patients qui sont cliniquement stables, n'ont pas de poussée ou d'infection.
Critère d'exclusion:
- Problèmes orthopédiques et neurologiques pouvant interférer avec l'entraînement physique,
- Modification du traitement médical pendant l'étude,
- Maladies cardiaques instables,
- Participation à un autre programme de réadaptation pulmonaire au cours des 12 derniers mois,
- Coopération insuffisante,
- Contre-indications à l'application de la stimulation électrique neuromusculaire (risque d'embolie, de néoplasme, d'infection dans la région d'application, stimulateur cardiaque, défaut sensoriel).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe fictif
À la suite des évaluations, le groupe fictif participera à un entraînement d'exercices aérobies d'intensité faible à moyenne de 20 à 30 minutes avec un vélo ergomètre.
Dans le groupe d'entraînement Sham, le NMES sera appliqué à la même région après l'exercice aérobie, la fréquence actuelle est de 5 Hz, le temps de transit actuel est de 300 μs, 10 secondes d'avertissement, 30 secondes de stimulation électrique en 20 secondes de repos.
Le programme de réadaptation sera administré deux jours par semaine pendant 8 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Un entraînement aérobique d'intensité faible à moyenne de 20 à 30 minutes avec un vélo ergomètre.
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Expérimental: Groupe NMES
Après les évaluations, les deux groupes participeront à un entraînement aérobique de 20 à 30 minutes d'intensité faible à moyenne avec un vélo ergomètre. Après l'exercice aérobie dans le groupe NMES, l'application NMES bilatérale sur le muscle Quadriceps femoris sera appliquée sous forme de courant d'onde carré biphasique symétrique avec une fréquence d'onde de 35-60 Hz, un temps de transition de phase de 8 secondes et un temps de repos actif de 15 secondes. |
Un entraînement aérobique d'intensité faible à moyenne de 20 à 30 minutes avec un vélo ergomètre.
L'application NMES bilatérale sur le muscle quadriceps fémoral sera appliquée sous forme de courant d'onde carrée biphasique symétrique avec une fréquence d'onde de 35 à 60 Hz, un temps de transition de phase de 8 secondes et un temps de repos actif de 15 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la capacité d'exercice
Délai: 2 mois
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La capacité d'exercice sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes.
La distance de marche de six minutes sera enregistrée en "mètres".
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2 mois
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Évaluation de la capacité d'endurance
Délai: 2 mois
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La capacité d'endurance sera évaluée avec le "Shuttle Endurance Walking test".
Le nombre de navettes sera enregistré et la VO2 maximale sera calculée.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire périphérique
Délai: 2 mois
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La force musculaire périphérique sera évaluée avec un dynamomètre portatif pour les muscles quadriceps.
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2 mois
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Évaluation de la fatigue
Délai: 2 mois
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue.
L'échelle se compose de 9 questions.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 63.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de fatigue moins bon.
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2 mois
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Évaluation des activités de la vie quotidienne
Délai: 2 mois
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Les activités de la vie quotidienne seront évaluées par "The London Chest Daily Activities of Daily Living Questionnaire".
L'échelle comporte 4 sous-groupes ; les soins personnels (4 questions), la maison (six questions), l'activité physique (2 questions) et les loisirs (3 questions).
Le score minimum est 0 et le score maximum est 75.
Des scores plus élevés indiquent des conditions pires.
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2 mois
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Évaluation de la qualité de vie : « Saint George Quality of Life Survey
Délai: 2 mois
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La qualité de vie sera évaluée par le "Saint George Quality of Life Survey".
L'échelle se compose de 50 questions.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 100.
Des scores plus élevés indiquent une mauvaise qualité de vie.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Buket Akıncı, Assist.Prof., Biruni University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holland AE, Wadell K, Spruit MA. How to adapt the pulmonary rehabilitation programme to patients with chronic respiratory disease other than COPD. Eur Respir Rev. 2013 Dec;22(130):577-86. doi: 10.1183/09059180.00005613.
- Jones S, Man WD, Gao W, Higginson IJ, Wilcock A, Maddocks M. Neuromuscular electrical stimulation for muscle weakness in adults with advanced disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 17;10(10):CD009419. doi: 10.1002/14651858.CD009419.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/12-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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