Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris elektromos stimuláció idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél

2024. január 26. frissítette: Buket AKINCI, Biruni University

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatékonyságának vizsgálata idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél

Az IPF-ben szenvedő betegeknél a tüdőrehabilitációt a diagnózis felállításakor élethosszig tartó rehabilitációnak kell megkezdenie. A betegség tünetei és progressziója azonban korlátozza a klinikai lehetőségeket a rehabilitációs programokban való részvétel és a fenntarthatóság tekintetében. Ebből a célból az IPF-ben szenvedő betegeknek olyan fizioterápiás és rehabilitációs lehetőségekre van szükségük, amelyek nem növelik a testmozgással járó tüneteket, és hosszú távon hozzájárulnak a programhoz. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) egy olyan rehabilitációs lehetőség, amely adott izomcsoportokon alkalmazható lélegeztetőgép és szívterhelés nélkül, különösen olyan betegeknél, akik nem tudnak aktívan edzeni, vagy akiknek izomereje csökkent. Előrehaladott, csökkent izomerővel jellemezhető betegségben szenvedő felnőtt betegeknél a rehabilitációs programok részeként az aerob edzésprogramok mellett az NMES alkalmazása javasolt. Az irodalomban nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek az NMES hatékonyságát vizsgálták volna IPF-ben vagy intersticiális tüdőbetegségben szenvedő egyéneknél. Az IPF-ben szenvedő betegek tüneteit és a betegség progresszióját figyelembe véve az NMES alkalmazása az aerob gyakorlatok mellett ésszerű lehetőségnek tűnik. A projekt célja az NMES hatékonyságának vizsgálata az aerob testmozgás mellett IPF-es betegeknél bizonyítékok alapján objektív módszerekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) progresszív, fibrotikus intersticiális tüdőbetegség, amelyet progresszív dyspnoe, csökkent mozgásképesség és életminőség jellemez, és a ritka betegségek közé sorolják. Az orvosi kezelési lehetőségek bővülésével a betegség előrehaladása lelassul. A megnövekedett túlélési idő megnövelte a tüdőrehabilitációs programok iránti igényt, amelyekről bebizonyosodott, hogy hatékonyak a betegek fizikai teljesítőképességében, a mindennapi életben való részvételben és az életminőség javításában. Kimutatták, hogy az IPF-ben szenvedő betegek képesek javítani a nehézlégzést, a fáradtságot, a fizikai teljesítőképességet, a mindennapi tevékenységeket és az életminőségüket otthoni vagy felügyelt légzés-, testtartás-, erősítő- és aerob/állóképességi gyakorlatokkal.

Az IPF-ben szenvedő betegeknél a tüdőrehabilitációt a diagnózis felállításakor élethosszig tartó rehabilitációnak kell megkezdenie. A betegség tünetei és progressziója azonban korlátozza a klinikai lehetőségeket a rehabilitációs programokban való részvétel és a fenntarthatóság tekintetében. Ebből a célból az IPF-ben szenvedő betegeknek olyan fizioterápiás és rehabilitációs lehetőségekre van szükségük, amelyek nem növelik a testmozgással járó tüneteket, és hosszú távon hozzájárulnak a programhoz. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) egy olyan rehabilitációs lehetőség, amely adott izomcsoportokon alkalmazható lélegeztetőgép és szívterhelés nélkül, különösen olyan betegeknél, akik nem tudnak aktívan edzeni, vagy akiknek izomereje csökkent. Előrehaladott, csökkent izomerővel jellemezhető betegségben szenvedő felnőtt betegeknél a rehabilitációs programok részeként az aerob edzésprogramok mellett az NMES alkalmazása javasolt. Az irodalomban nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek az NMES hatékonyságát vizsgálták volna IPF-ben vagy intersticiális tüdőbetegségben szenvedő egyéneknél. Az IPF-ben szenvedő betegek tüneteit és a betegség progresszióját figyelembe véve az NMES alkalmazása az aerob gyakorlatok mellett ésszerű lehetőségnek tűnik. A projekt célja az NMES hatékonyságának vizsgálata az aerob testmozgás mellett IPF-es betegeknél bizonyítékok alapján objektív módszerekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az IPF diagnózisát a jelenlegi ATS/ERS irányelvek szerint tüdőgyógyász legalább 6 hónapja követte.
  • Klinikailag stabil betegek, akiknek nincs fellángolása vagy fertőzése.

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai és neurológiai problémák, amelyek megzavarhatják az edzést,
  • Az orvosi kezelés módosítása a vizsgálat során,
  • instabil szívbetegségek,
  • Részvétel egy másik tüdőrehabilitációs programban az elmúlt 12 hónapban,
  • Nem megfelelő együttműködés,
  • A neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazásának ellenjavallatai (embólia, neoplazma, fertőzés veszélye az alkalmazási területen, pacemaker, érzékszervi hiba).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hamis csoport
A felméréseket követően az álcsoport 20-30 perces alacsony, közepes intenzitású aerob edzésen vesz részt kerékpáros ergométerrel. A Sham edzéscsoportban az NMES-t ugyanarra a területre alkalmazzák aerob edzés után, áramfrekvencia 5 Hz, áramátmeneti idő 300 μs, 10 másodperces figyelmeztetés, 30 másodperc elektromos stimuláció 20 másodperces pihenőidőben. A rehabilitációs program heti két napon, 8 héten keresztül történik gyógytornász felügyelete mellett.
20-30 perces alacsony, közepes intenzitású aerob edzés kerékpáros ergométerrel.
Kísérleti: NMES csoport

A felméréseket követően mindkét csoport 20-30 perces alacsony, közepes intenzitású aerob edzésen vesz részt kerékpáros ergométerrel.

Az NMES csoportban végzett aerob gyakorlat után kétoldali NMES alkalmazást alkalmazunk a Quadriceps femoris izomra szimmetrikus kétfázisú négyszögáramként 35-60 Hz hullámfrekvenciával, 8 másodperces fázisátalakulási idővel és 15 másodperces aktív pihenőidővel.

20-30 perces alacsony, közepes intenzitású aerob edzés kerékpáros ergométerrel.
A kétoldali NMES alkalmazást a Quadriceps femoris izomra szimmetrikus kétfázisú négyszögáramként alkalmazzák 35-60 Hz hullámfrekvenciával, 8 másodperces fázisátmeneti idővel és 15 másodperces aktív pihenőidővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlati kapacitás felmérése
Időkeret: 2 hónap
A gyakorlati kapacitást 6 perces sétateszttel értékelik. A hat perces sétatávot „méterben” rögzítjük.
2 hónap
Az állóképesség felmérése
Időkeret: 2 hónap
Az állóképességet a "Shuttle Endurance Walking teszt" segítségével értékelik. A rendszer rögzíti a transzferek számát, és kiszámítja a maximális VO2-t.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás izomerő felmérése
Időkeret: 2 hónap
A perifériás izomerőt kézi dinamométerrel mérik a négyfejű izmok esetében.
2 hónap
A fáradtság felmérése
Időkeret: 2 hónap
A fáradtságot a fáradtság súlyossági skálájával értékelik. A skála 9 kérdésből áll. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 63. A magasabb pontszámok rosszabb fáradtsági szintet jeleznek.
2 hónap
A mindennapi élet tevékenységeinek értékelése
Időkeret: 2 hónap
A mindennapi élet tevékenységeit a „The London Chest Daily Activity of Daily Living Questionnaire” fogja értékelni. A skálának 4 alcsoportja van; öngondoskodás (4 kérdés), otthonról (hat kérdés), testmozgásról (2 kérdés) és szabadidőről (3 kérdés). A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 75. A magasabb pontszámok rosszabb körülményeket jeleznek.
2 hónap
Az életminőség értékelése: "Saint George Life Quality Survey
Időkeret: 2 hónap
Az életminőséget a "Saint George Life Quality Survey" fogja értékelni. A skála 50 kérdésből áll. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100. A magasabb pontszámok rossz életminőséget jeleznek.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Buket Akıncı, Assist.Prof., Biruni University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat

3
Iratkozz fel