Ostéosarcome chez les patients de plus de 40 ans. Facteurs pronostiques et survie
9 avril 2019 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Notre expérience sur l'ostéosarcome des membres et du bassin chez les patients de plus de 40 ans et étude comparative avec le groupe d'âge < 40 ans. Facteurs pronostiques, survie, taux d'amputation et chirurgie de sauvetage de membre après chimiothérapie néoadjuvante
Le but de ce travail est de réaliser une analyse exhaustive des caractéristiques de l'ostéosarcome chez les patients d'un âge égal ou supérieur à 40 ans, à l'hôpital de la Santa Creu et Sant Pau à Barcelone, au cours des années 1986-2016, dans le but d'établir les facteurs déterminants de la maladie et de la survie, ainsi que d'évaluer les taux de sauvetage et d'amputation de membre après chimiothérapie néodyuvante.
Avec la suite des résultats, le rapport de l'ostéosarcome et de l'âge inférieur à 40 ans, dans le but de fournir de nouvelles informations liées à l'apparition de l'ostéosarcome est disponible à partir de 40 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants :
- Décrire les facteurs pronostiques de l'ostéosarcome chez les patients âgés de 40 ans ou plus, traités à l'hôpital de la Santa Creu et Sant Pau à Barcelone au cours des années 1986-2016, ainsi que la survie globale et la survie sans maladie.
- Quantifier la fréquence des chirurgies de sauvetage de membre et des amputations, en déterminant l'influence de l'utilisation de la chimiothérapie néoadjuvante dans la prise en charge thérapeutique définitive.
- Comparez les résultats obtenus avec un groupe formé de patients âgés de moins de 40 ans, diagnostiqués et traités avec un ostéosarcome à l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau à Barcelone au cours de la même période d'années.
Les objectifs secondaires de cette étude sont les suivants :
- Analyser la fréquence d'apparition des récidives locales.
- Déterminer les complications postopératoires.
- Évaluer la fréquence de propagation à distance de la maladie.
- Décrire les caractéristiques du groupe de patients de l'étude.
- Démontrer que l'incidence de l'ostéosarcome à l'âge adulte augmente au fil des ans.
- Déterminer les facteurs ou lésions prédisposant à l'apparition d'ostéosarcome non décrits dans la littérature.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
195
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un ostéosarcome situé dans les extrémités ou le bassin.
Nombre de sujets de plus de 40 ans : 37 patients. Nombre de sujets de moins de 40 ans : 100 patients.
La description
Premier groupe d'âge (égal ou> 40 ans):
Critère d'intégration:
- Ostéosarcome localisé dans le squelette axial ou les membres, diagnostic confirmé par la réalisation d'une biopsie de la lésion à l'hôpital de Santa Creu i Sant Pau, et analyse histologique ultérieure par le service d'anatomie pathologique du même centre, ou par examen histologique de l'échantillon de la biopsie réalisée dans le centre de référence des patients d'autres hôpitaux.
- Âge égal ou supérieur à 40 ans.
- Suivi minimum de 12 mois. Les patients inclus dans l'étude ont répondu à tous les critères d'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Ostéosarcomes provenant d'autres localisations (tête, cou, thorax et colonne cervicale, dorsale ou lombo-sacrée).
- Âge inférieur à 40 ans.
- Suivi inférieur à 12 mois.
- Les patients qui se présentent comme une seule intervention chirurgicale, et par conséquent, l'ostéosarcome n'a pas été traité chirurgicalement de manière définitive.
- Patients chez qui il existe une incohérence entre le diagnostic histologique de la biopsie et la pièce de résection, c'est-à-dire que le diagnostic après l'étude définitive de la pièce de résection n'a pas correspondu à l'ostéosarcome, bien qu'il soit en dehors de l'étude histologique de la biopsie osseuse .
- Patients ayant subi un traitement chirurgical de leur lésion tumorale, hors biopsie diagnostique, dans un autre centre hospitalier.
Deuxième tranche d'âge (<40 ans) :
• Critère d'intégration:
- Ostéosarcome localisé dans le squelette axial ou les membres, diagnostic confirmé par la réalisation d'une biopsie de la lésion à l'hôpital de Santa Creu i Sant Pau, et analyse histologique ultérieure par le service d'anatomie pathologique du même centre, ou par examen histologique de l'échantillon obtenu à partir de la biopsie réalisée dans le centre de référence de patients d'autres hôpitaux.
- Âge inférieur à 40 ans pour la première tranche d'âge.
- Suivi minimum de 12 mois.
Les patients inclus dans l'étude ont répondu à tous les critères d'inclusion.
• Critère d'exclusion:
- Ostéosarcomes provenant d'autres localisations (tête, cou, thorax et colonne cervicale, dorsale ou lombo-sacrée).
- Âge égal ou supérieur à 40 ans.
- Suivi inférieur à 12 mois.
- Patients ayant subi une biopsie comme seule intervention chirurgicale, et que par conséquent, l'ostéosarcome n'a pas été définitivement traité chirurgicalement.
- Les patients chez qui il existe une incongruité entre le diagnostic histologique de la biopsie et la pièce de résection, c'est-à-dire que le diagnostic après l'étude définitive de la pièce de résection n'a pas correspondu à celui d'ostéosarcome, bien qu'initialement c'était après l'étude L'examen histologique de la biopsie osseuse.
- Patients ayant subi un traitement chirurgical de leur lésion tumorale, à l'exception de la biopsie diagnostique, dans un autre centre hospitalier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients d'âge égal ou supérieur à 40 ans
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Étude rétrospective.
Analyse des données dans les dossiers médicaux
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Patients âgés de moins de 40 ans
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Étude rétrospective.
Analyse des données dans les dossiers médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs pronostiques de l'ostéosarcome
Délai: 1 an
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L'impact des facteurs pronostiques a été évalué par le test du log-rank en analyse univariée.
Une analyse multivariée a été entreprise à l'aide de la méthode des risques proportionnels de Cox, avec des variables choisies à l'aide d'une régression logistique avec une approche pas à pas vers l'arrière.
Les risques relatifs ont été calculés à l'aide du modèle à risques proportionnels de Cox avec uniquement la covariable notée dans le modèle.
Une valeur de p <0,05 était considérée comme significative.
Des intervalles de confiance de 95 % ont été calculés pour les paramètres statistiques.
L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de SPSS 24.0 pour Windows.
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1 an
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Survie de l'ostéosarcome
Délai: 1 an
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La survie globale (SG) a été définie comme la période allant de la date du diagnostic à la date du décès ou au dernier suivi, et a été calculée à l'aide des courbes de survie de Kaplan-Meier.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Almenara, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bacci G, Longhi A, Versari M, Mercuri M, Briccoli A, Picci P. Prognostic factors for osteosarcoma of the extremity treated with neoadjuvant chemotherapy: 15-year experience in 789 patients treated at a single institution. Cancer. 2006 Mar 1;106(5):1154-61. doi: 10.1002/cncr.21724.
- Joo MW, Shin SH, Kang YK, Kawai A, Kim HS, Asavamongkolkul A, Jeon DG, Kim JD, Niu X, Tsuchiya H, Puri A, Wang EH, Chung SH, Chung YG. Osteosarcoma in Asian Populations Over the Age of 40 Years: A Multicenter Study. Ann Surg Oncol. 2015 Oct;22(11):3557-64. doi: 10.1245/s10434-015-4414-6. Epub 2015 Feb 13.
- Longhi A, Errani C, Gonzales-Arabio D, Ferrari C, Mercuri M. Osteosarcoma in patients older than 65 years. J Clin Oncol. 2008 Nov 20;26(33):5368-73. doi: 10.1200/JCO.2007.14.9104. Epub 2008 Sep 22.
- Iwata S, Ishii T, Kawai A, Hiruma T, Yonemoto T, Kamoda H, Asano N, Takeyama M. Prognostic factors in elderly osteosarcoma patients: a multi-institutional retrospective study of 86 cases. Ann Surg Oncol. 2014 Jan;21(1):263-8. doi: 10.1245/s10434-013-3210-4. Epub 2013 Aug 23.
- Grimer RJ, Cannon SR, Taminiau AM, Bielack S, Kempf-Bielack B, Windhager R, Dominkus M, Saeter G, Bauer H, Meller I, Szendroi M, Folleras G, San-Julian M, van der Eijken J. Osteosarcoma over the age of forty. Eur J Cancer. 2003 Jan;39(2):157-63. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00478-1.
- Carsi B, Rock MG. Primary osteosarcoma in adults older than 40 years. Clin Orthop Relat Res. 2002 Apr;(397):53-61. doi: 10.1097/00003086-200204000-00008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2019
Première publication (Réel)
11 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-OST-2017-67
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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