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Modèle d'évaluation du risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'IM

17 mai 2019 mis à jour par: Masoumeh Sadeghi, Isfahan University of Medical Sciences

Un modèle d'évaluation du risque cardiovasculaire selon des facteurs comportementaux, psychosociaux et traditionnels chez les patients atteints d'infarctus du myocarde : une étude de cohorte multicentrique

Cette étude vise à étudier le style de vie et les facteurs psychosociaux des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients atteints d'infarctus du myocarde dans trois provinces différentes d'Iran et à concevoir un tableau d'évaluation des risques d'événements cardiovasculaires majeurs chez les patients atteints d'IM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les patients avec un IM préexistant sont plus à risque d'événements cardiovasculaires majeurs (ECM). Les études actuelles se concentrent principalement sur l'évaluation du risque de maladie cardiovasculaire (MCV) dans la population générale sans antécédents de MCV. En raison de la forte prévalence des cardiopathies ischémiques, en particulier dans les pays en développement comme l'Iran, ce groupe de patients forme une importante population à haut risque. Des facteurs tels que les styles de vie, les habitudes et les caractéristiques psychosociales sont des facteurs ajustables qui ont été moins étudiés en relation avec le MCE chez les patients atteints d'IM dans le monde. Les facteurs psychologiques sont particulièrement importants chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire préexistante et peuvent expliquer les pires résultats indépendamment d'autres facteurs pathologiques. Les événements cardiovasculaires sont multifactoriels et le contrôle des facteurs de risque traditionnels tels que l'hypertension et l'hyperlipidémie ne peut réduire efficacement le MCE. L'identification et l'évaluation complète des facteurs de risque du MCE sont essentielles pour réduire le MCE et donc pour une meilleure prise en charge des patients. L'effet de différents facteurs sur le MCE pourrait être analysé à l'aide d'un modèle d'évaluation des risques. À notre connaissance, il s'agit de la première étude complète sur le style de vie et les facteurs de risque psychologiques chez les patients atteints de MCV et la première fois qu'une modélisation de l'évaluation des risques MCE est effectuée chez les patients atteints d'IM.

Les prédicteurs enregistrés dans cette étude sont classés en trois grandes questions : 1) le mode de vie, comprenant : l'état nutritionnel, l'activité physique, le tabagisme et la toxicomanie, la qualité du sommeil et la fonction sexuelle évaluée par des questionnaires pertinents. 2) facteurs comportementaux et psychologiques, y compris : dépression, détresse psychologique, anxiété liée à la santé, qualité de vie liée à la santé, personnalité de type D, stratégies d'adaptation, sens de la cohérence et adhésion aux médicaments également mesurés par des questionnaires appropriés. 3) Les facteurs de risque traditionnels, notamment : l'hypertension, le diabète et l'hyperlipidémie qui seront extraits des dossiers médicaux et de laboratoire des patients et des questionnaires. Toutes les variables prédictives seront évaluées lors de chaque suivi annuel pendant trois ans au cours de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hamidreza Roohafza, MD
  • Numéro de téléphone: 00989137121274
  • E-mail: hroohafza@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Shervin Gh Hoseini, MD. PhD
  • Numéro de téléphone: 009809131081854
  • E-mail: shghaffari@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Isfahan, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • Chamran Cardiology Hospital
        • Contact:
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • Shahid Rajaei hospital
        • Contact:
          • Feridoun Noohi, MD
          • Numéro de téléphone: 00989121111248
          • E-mail: fnoohib@yahoo.com
    • Gilan
      • Rasht, Gilan, Iran (République islamique d
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • Shahid Mohammadi hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera réalisée dans trois hôpitaux de référence des comtés de Téhéran, Ispahan et Bandarabbas. Les participants à cette étude seront ceux hospitalisés en raison de leur premier infarctus du myocarde.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic cliniquement vérifié du premier épisode d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
  • fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • antécédent de MCV documenté
  • vivant dans une maison de retraite ou d'autres institutions
  • ayant une condition médicale grave avec une survie de moins de 3 ans
  • participation à une autre étude scientifique
  • pas disposé à participer à chaque phase de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de MCE au cours de la période de suivi
Délai: De l'inscription jusqu'à 36 mois de suivi
Le MCE comprend deux types d'événements CV : spécifiques à une maladie coronarienne (IM, angor instable (angor hospitalisé), revascularisation coronarienne ou décès par maladie coronarienne) et événements spécifiques à une maladie cérébrovasculaire (AVC ischémique ou hémorragique, accident ischémique transitoire, maladie cérébrovasculaire -revascularisation spécifique ou décès par maladie cérébrovasculaire).
De l'inscription jusqu'à 36 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Masoumeh Sadeghi, MD, Cardiac rehabilitation research center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

6 mois après la publication de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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