Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modello di valutazione del rischio cardiovascolare nei pazienti con IM

17 maggio 2019 aggiornato da: Masoumeh Sadeghi, Isfahan University of Medical Sciences

Un modello di valutazione del rischio cardiovascolare secondo fattori comportamentali, psicosociali e tradizionali nei pazienti con infarto miocardico: uno studio di coorte multicentrico

Questo studio si propone di indagare lo stile di vita ei fattori psicosociali dei principali eventi cardiovascolari in pazienti con infarto del miocardio in tre diverse province dell'Iran e di progettare una tabella di valutazione del rischio per i principali eventi cardiovascolari nei pazienti con IM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con IM preesistente sono a più alto rischio di eventi cardiovascolari maggiori (MCE). Gli studi attuali si concentrano principalmente sulla valutazione del rischio di malattie cardiovascolari (CVD) nella popolazione generale senza una storia di CVD. A causa dell'elevata prevalenza di cardiopatia ischemica, specialmente nei paesi in via di sviluppo come l'Iran, questo gruppo di pazienti forma una vasta popolazione ad alto rischio. Fattori come stili di vita, abitudini e caratteristiche psicosociali sono fattori regolabili che sono stati meno studiati in relazione all'MCE nei pazienti con IM in tutto il mondo. I fattori psicologici sono particolarmente importanti nei pazienti con una CVD preesistente e possono spiegare esiti peggiori indipendentemente da altri fattori patologici. Gli eventi cardiovascolari sono multifattoriali e il controllo dei tradizionali fattori di rischio come l'ipertensione e l'iperlipidemia non può ridurre efficacemente l'MCE. L'identificazione e la valutazione completa dei fattori di rischio MCE è essenziale per ridurre MCE e quindi una migliore gestione dei pazienti. L'effetto di diversi fattori su MCE potrebbe essere analizzato utilizzando il modello di valutazione del rischio. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio completo sullo stile di vita e sui fattori di rischio psicologico nei pazienti con CVD e la prima volta che esegue un modello di valutazione del rischio MCE nei pazienti con IM.

I predittori registrati in questo studio sono classificati in tre questioni principali: 1) stile di vita, tra cui: stato nutrizionale, attività fisica, fumo di tabacco e abuso di droghe, qualità del sonno e funzione sessuale valutati da questionari pertinenti. 2) fattori comportamentali e psicologici, tra cui: depressione, disagio psicologico, ansia per la salute, qualità della vita correlata alla salute, personalità di tipo D, strategie di coping, senso di coerenza e aderenza ai farmaci misurati anche da appositi questionari. 3) Fattori di rischio tradizionali, tra cui: ipertensione, diabete e iperlipidemia che verranno estratti dalle cartelle cliniche e di laboratorio dei pazienti e dai questionari. Tutte le variabili predittive saranno valutate in ogni anno di follow-up per tre anni durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Chamran Cardiology Hospital
        • Contatto:
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Shahid Rajaei hospital
        • Contatto:
    • Gilan
      • Rasht, Gilan, Iran (Repubblica Islamica del
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Shahid Mohammadi hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si svolgerà in tre ospedali di riferimento delle contee di Teheran, Isfahan e Bandarabbas. I partecipanti a questo studio saranno quelli ricoverati in ospedale a causa del loro primo infarto miocardico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinicamente verificata del primo episodio di infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
  • fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di precedenti CVD documentate
  • vivere in una casa di cura o in altre istituzioni
  • avere una grave condizione medica con una sopravvivenza inferiore a 3 anni
  • partecipazione ad un altro studio scientifico
  • non disposti a partecipare a ciascuna fase dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di MCE entro il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 36 mesi di follow-up
L'MCE include due tipi di eventi CV: eventi specifici della malattia coronarica (IM, angina instabile (angina ospedalizzata), rivascolarizzazione coronarica o morte per malattia coronarica) ed eventi specifici della malattia cerebrovascolare (ictus ischemico o emorragico, attacco ischemico transitorio, malattia cerebrovascolare rivascolarizzazione specifica o morte per malattia cerebrovascolare).
Dall'arruolamento fino a 36 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Masoumeh Sadeghi, MD, Cardiac rehabilitation research center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto del miocardio, acuto

3
Sottoscrivi