- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03967821
Traduction et validation du questionnaire français sur la qualité de la récupération (QoR-15) - Questionnaire d'évaluation de la récupération postopératoire (FQoR-15)
Traduction et validation du questionnaire d'évaluation de la récupération postopératoire en français (QoR-15)
La chirurgie (sous anesthésie générale ou sous anesthésie loco-régionale) est un événement qui provoque du stress, de l'anxiété, de la douleur et même des complications mineures comme des nausées ou des vomissements. La prise en charge péri-opératoire et le soutien psychologique alloué à chaque patient auront un impact sur l'expérience d'hospitalisation. De nombreuses études ont porté sur la réduction de la mortalité péri-opératoire (diminution de l'intensité de la douleur mesurée par échelle visuelle analogique, diminution de la fréquence des nausées/vomissements, diminution du temps de remobilisation, etc.) mais peu ont évalué la récupération globale des patients. il y a un désir d'améliorer la récupération physique et psychologique, avec une attention particulière aux propres sentiments du patient. Il est essentiel d'évaluer nos pratiques de gestion périopératoire selon des critères centrés sur le patient. Dans ce contexte, la mise au point d'une échelle de mesure de la qualité de la récupération post-opératoire apparaît nécessaire. En 2013, un questionnaire a été exécuté rapidement (environ 2-3 min) : le QoR-15 a été validé. Ce questionnaire est fiable, sensible, facilement réalisable en pratique clinique, peu onéreux pour le patient et renseigne sur la récupération post-opératoire perçue par le patient lui-même.
Le QoR-15 a été validé en anglais, puis en danois, chinois, portugais et plus récemment en suédois. Il n'a pas encore été validé en français et ne peut donc pas être utilisé dans des études sur des patients francophones.
L'objectif de l'enquêteur est de valider une version française du QoR-15, le FQoR-15.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France
- Recrutement
- RINEAU Emmanuel
-
Contact:
- RINEAU Emmanuel, MD
- Numéro de téléphone: +33 0241354549
- E-mail: emmanuel.rineau@chu-angers.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus)
- francophones;
- Admis pour tout type de chirurgie programmée;
- Capable de remplir le questionnaire à l'admission, seul ou avec l'aide d'un tiers ;
- Accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Pathologie psychiatrique ou neurologique compromettant la coopération au protocole de validation du questionnaire ;
- Hospitalisé pour chirurgie intracrânienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Intervention
|
Chaque patient remplit le questionnaire FQoR-15 3 fois (avant la chirurgie, le jour 1, le jour 2)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer la validité de la version française du FQoR-15 pour évaluer la récupération postopératoire après une anesthésie générale ou loco-régionale
Délai: jour 2
|
jour 2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
S'assurer de la validité du questionnaire dans le contexte de l'anesthésie générale versus l'anesthésie loco-régionale
Délai: jour 2
|
jour 2
|
Apprécier la validité du questionnaire spécifiquement dans la sous-population ambulatoire, qui sera évaluée par téléphone
Délai: jour 2
|
jour 2
|
analyser la validité du questionnaire par type de chirurgie
Délai: jour 2
|
jour 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC19_0096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .