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Traduction et validation du questionnaire français sur la qualité de la récupération (QoR-15) - Questionnaire d'évaluation de la récupération postopératoire (FQoR-15)

5 novembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Angers

Traduction et validation du questionnaire d'évaluation de la récupération postopératoire en français (QoR-15)

La chirurgie (sous anesthésie générale ou sous anesthésie loco-régionale) est un événement qui provoque du stress, de l'anxiété, de la douleur et même des complications mineures comme des nausées ou des vomissements. La prise en charge péri-opératoire et le soutien psychologique alloué à chaque patient auront un impact sur l'expérience d'hospitalisation. De nombreuses études ont porté sur la réduction de la mortalité péri-opératoire (diminution de l'intensité de la douleur mesurée par échelle visuelle analogique, diminution de la fréquence des nausées/vomissements, diminution du temps de remobilisation, etc.) mais peu ont évalué la récupération globale des patients. il y a un désir d'améliorer la récupération physique et psychologique, avec une attention particulière aux propres sentiments du patient. Il est essentiel d'évaluer nos pratiques de gestion périopératoire selon des critères centrés sur le patient. Dans ce contexte, la mise au point d'une échelle de mesure de la qualité de la récupération post-opératoire apparaît nécessaire. En 2013, un questionnaire a été exécuté rapidement (environ 2-3 min) : le QoR-15 a été validé. Ce questionnaire est fiable, sensible, facilement réalisable en pratique clinique, peu onéreux pour le patient et renseigne sur la récupération post-opératoire perçue par le patient lui-même.

Le QoR-15 a été validé en anglais, puis en danois, chinois, portugais et plus récemment en suédois. Il n'a pas encore été validé en français et ne peut donc pas être utilisé dans des études sur des patients francophones.

L'objectif de l'enquêteur est de valider une version française du QoR-15, le FQoR-15.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

375

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients admis pour tout type de chirurgie programmée sauf intracrânienne

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18 ans ou plus)
  • francophones;
  • Admis pour tout type de chirurgie programmée;
  • Capable de remplir le questionnaire à l'admission, seul ou avec l'aide d'un tiers ;
  • Accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie psychiatrique ou neurologique compromettant la coopération au protocole de validation du questionnaire ;
  • Hospitalisé pour chirurgie intracrânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Chaque patient remplit le questionnaire FQoR-15 3 fois (avant la chirurgie, le jour 1, le jour 2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la validité de la version française du FQoR-15 pour évaluer la récupération postopératoire après une anesthésie générale ou loco-régionale
Délai: jour 2
jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
S'assurer de la validité du questionnaire dans le contexte de l'anesthésie générale versus l'anesthésie loco-régionale
Délai: jour 2
jour 2
Apprécier la validité du questionnaire spécifiquement dans la sous-population ambulatoire, qui sera évaluée par téléphone
Délai: jour 2
jour 2
analyser la validité du questionnaire par type de chirurgie
Délai: jour 2
jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Première publication (RÉEL)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC19_0096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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