- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03967821
Översättning och validering av det franska frågeformuläret för tillfrisknandekvalitet (QoR-15) - Enkätundersökning om postoperativ återhämtning (FQoR-15)
Översättning och validering av det franska frågeformuläret för tillfrisknande efter operation (QoR-15)
Kirurgi (under narkos eller under lokalbedövning) är en händelse som orsakar stress, ångest, smärta och till och med mindre komplikationer som illamående eller kräkningar. Perioperativ ledning och det psykologiska stöd som tilldelas varje patient kommer att ha en inverkan på sjukhusvistelsen. Många studier har fokuserat på att minska perioperativ mortalitet (minskning i smärtintensitet mätt med analog visuell skala, minskning av frekvensen av illamående/kräkningar, minskning av remobiliseringstid, etc.) men få utvärderade den totala återhämtningen hos patienterna. det finns en önskan att förbättra fysisk och psykisk återhämtning, med särskild uppmärksamhet på patientens egna känslor. Det är viktigt att utvärdera våra perioperativa hanteringsmetoder baserat på patientcentrerade kriterier. I detta sammanhang verkar det vara nödvändigt att utveckla en skala för att mäta kvaliteten på postoperativ återhämtning. Under 2013 kördes ett frågeformulär snabbt (ca 2-3 min): QoR-15 validerades. Detta frågeformulär är tillförlitligt, känsligt, lättillgängligt i klinisk praxis, inte betungande för patienten och ger information om den postoperativa återhämtningen som patienten själv uppfattar.
QoR-15 validerades på engelska, sedan på danska, kinesiska, portugisiska och på senare tid på svenska. Det har ännu inte validerats på franska och kan därför inte användas i studier på fransktalande patienter.
Utredarens mål är att validera en fransk version av QoR-15, FQoR-15.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- Rekrytering
- RINEAU Emmanuel
-
Kontakt:
- RINEAU Emmanuel, MD
- Telefonnummer: +33 0241354549
- E-post: emmanuel.rineau@chu-angers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år eller äldre)
- frankofoner;
- Antagen för alla typer av planerad operation;
- Kunna fylla i frågeformuläret vid antagning, ensam eller med hjälp av en tredje part;
- Går med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk eller neurologisk patologi som äventyrar samarbetet i valideringsprotokollet för frågeformuläret;
- Inlagd på sjukhus för intrakraniell kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intervention
|
Varje patient fyller i FQoR-15 frågeformulär 3 gånger (före operationen, dag 1, dag 2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att bedöma giltigheten av den franska versionen av FQoR-15 för att bedöma postoperativ återhämtning från allmän eller lokal anestesi
Tidsram: dag 2
|
dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att säkerställa giltigheten av frågeformuläret i samband med generell anestesi kontra lokoregional anestesi
Tidsram: dag 2
|
dag 2
|
För att bedöma frågeformulärets giltighet specifikt i den polikliniska delpopulationen, som kommer att utvärderas per telefon
Tidsram: dag 2
|
dag 2
|
att analysera frågeformulärets giltighet efter typ av operation
Tidsram: dag 2
|
dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 49RC19_0096
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuBypass Bariatric SurgeryFrankrike
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University College DublinAvslutad
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien