Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översättning och validering av det franska frågeformuläret för tillfrisknandekvalitet (QoR-15) - Enkätundersökning om postoperativ återhämtning (FQoR-15)

5 november 2019 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Översättning och validering av det franska frågeformuläret för tillfrisknande efter operation (QoR-15)

Kirurgi (under narkos eller under lokalbedövning) är en händelse som orsakar stress, ångest, smärta och till och med mindre komplikationer som illamående eller kräkningar. Perioperativ ledning och det psykologiska stöd som tilldelas varje patient kommer att ha en inverkan på sjukhusvistelsen. Många studier har fokuserat på att minska perioperativ mortalitet (minskning i smärtintensitet mätt med analog visuell skala, minskning av frekvensen av illamående/kräkningar, minskning av remobiliseringstid, etc.) men få utvärderade den totala återhämtningen hos patienterna. det finns en önskan att förbättra fysisk och psykisk återhämtning, med särskild uppmärksamhet på patientens egna känslor. Det är viktigt att utvärdera våra perioperativa hanteringsmetoder baserat på patientcentrerade kriterier. I detta sammanhang verkar det vara nödvändigt att utveckla en skala för att mäta kvaliteten på postoperativ återhämtning. Under 2013 kördes ett frågeformulär snabbt (ca 2-3 min): QoR-15 validerades. Detta frågeformulär är tillförlitligt, känsligt, lättillgängligt i klinisk praxis, inte betungande för patienten och ger information om den postoperativa återhämtningen som patienten själv uppfattar.

QoR-15 validerades på engelska, sedan på danska, kinesiska, portugisiska och på senare tid på svenska. Det har ännu inte validerats på franska och kan därför inte användas i studier på fransktalande patienter.

Utredarens mål är att validera en fransk version av QoR-15, FQoR-15.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

375

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som tas in för någon typ av planerad operation utom intrakraniell

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år eller äldre)
  • frankofoner;
  • Antagen för alla typer av planerad operation;
  • Kunna fylla i frågeformuläret vid antagning, ensam eller med hjälp av en tredje part;
  • Går med på att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Psykiatrisk eller neurologisk patologi som äventyrar samarbetet i valideringsprotokollet för frågeformuläret;
  • Inlagd på sjukhus för intrakraniell kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention
Varje patient fyller i FQoR-15 frågeformulär 3 gånger (före operationen, dag 1, dag 2)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma giltigheten av den franska versionen av FQoR-15 för att bedöma postoperativ återhämtning från allmän eller lokal anestesi
Tidsram: dag 2
dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att säkerställa giltigheten av frågeformuläret i samband med generell anestesi kontra lokoregional anestesi
Tidsram: dag 2
dag 2
För att bedöma frågeformulärets giltighet specifikt i den polikliniska delpopulationen, som kommer att utvärderas per telefon
Tidsram: dag 2
dag 2
att analysera frågeformulärets giltighet efter typ av operation
Tidsram: dag 2
dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC19_0096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

3
Prenumerera