Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalaisen toipumisen laatukyselyn (QoR-15) kääntäminen ja validointi - Postoperative Recovery Assessment Questionnaire (FQoR-15)

tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Angers

Ranskalaisen elpymisen laatukyselyn (QoR-15) käännös ja validointi Postoperative Recovery Assessment Questionnaire

Leikkaus (yleisanestesiassa tai paikallispuudutuksessa) on tapahtuma, joka aiheuttaa stressiä, ahdistusta, kipua ja jopa pieniä komplikaatioita, kuten pahoinvointia tai oksentelua. Perioperatiivinen hoito ja kullekin potilaalle osoitettu psykologinen tuki vaikuttavat sairaalahoitokokemukseen. Monet tutkimukset ovat keskittyneet perioperatiivisen kuolleisuuden vähentämiseen (kivun voimakkuuden väheneminen analogisella visuaalisella asteikolla mitattuna, pahoinvoinnin/oksentelun esiintymistiheyden väheneminen, remobilisaatioajan lyheneminen jne.), mutta harvat arvioivat potilaiden yleistä toipumista. halutaan parantaa fyysistä ja psyykkistä palautumista kiinnittäen erityistä huomiota potilaan omiin tunteisiin. On tärkeää arvioida perioperatiivisia johtamiskäytäntöjämme potilaskeskeisin kriteerein. Tässä yhteydessä näyttää olevan tarpeellista kehittää asteikko leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun mittaamiseksi. Vuonna 2013 kysely ajettiin nopeasti (noin 2-3 minuuttia): QoR-15 validoitiin. Tämä kyselylomake on luotettava, herkkä, helposti saavutettavissa kliinisessä käytännössä, ei rasittava potilasta ja antaa tietoa potilaan itsensä havaitsemasta leikkauksen jälkeisestä toipumisesta.

QoR-15 validoitiin englanniksi, sitten tanskaksi, kiinaksi, portugaliksi ja hiljattain ruotsiksi. Sitä ei ole vielä validoitu ranskaksi, joten sitä ei voida käyttää tutkimuksissa frankofonipotilailla.

Tutkijan tavoitteena on validoida ranskalainen versio QoR-15:stä, FQoR-15.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

375

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, jotka on otettu mihin tahansa suunniteltuun leikkaukseen paitsi kallonsisäiseen leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
  • Frankofonit;
  • Hyväksytään kaikentyyppisissä aikataulun mukaisissa leikkauksissa;
  • Kykenee täyttämään kyselylomakkeen sisäänpääsyn yhteydessä yksin tai kolmannen osapuolen avustuksella;
  • Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen tai neurologinen patologia, joka vaarantaa yhteistyön kyselylomakkeen validointiprotokollassa;
  • Sairaalaan kallonsisäistä leikkausta varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio
Muut: Kyselylomake
Jokainen potilas täyttää FQoR-15-kyselylomakkeen 3 kertaa (ennen leikkausta, päivänä 1, päivänä 2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida ranskankielisen FQoR-15:n pätevyyttä yleis- tai paikallispuudutuksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: päivä 2
päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varmistaa kyselylomakkeen pätevyys yleisanestesian ja paikallispuudutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: päivä 2
päivä 2
Arvioida kyselylomakkeen pätevyyttä erityisesti avohoitoalapopulaatiossa, joka arvioidaan puhelimitse
Aikaikkuna: päivä 2
päivä 2
analysoida kyselylomakkeen kelpoisuutta leikkauksen tyypin mukaan
Aikaikkuna: päivä 2
päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC19_0096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa