- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03975686
Effets des exercices de réalignement pelvien neuromusculaire sur la fonction musculaire du plancher pelvien chez les sujets continentaux
30 mars 2020 mis à jour par: Mohammad(Reza) Nourbakhsh, University of North Georgia
Effets des exercices de réalignement pelvien neuromusculaire sur la fonction musculaire du plancher pelvien chez les sujets continentaux : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude de recherche est d'étudier l'effet d'une nouvelle approche neuromusculaire pour corriger l'alignement pelvien et améliorer la fonction des muscles du plancher pelvien.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que cette approche serait nettement supérieure à l'absence d'intervention pour améliorer la capacité de contraction des muscles du plancher pelvien, mesurée par échographie transabdominale comme élévation de la base de la vessie.
Les participants seront randomisés dans les groupes d'intervention et de contrôle.
tandis que le groupe d'intervention recevra cinq séances supervisées d'exercices de réalignement pelvien, le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
L'élévation de la base de la vessie sera mesurée comme un indicateur de la fonction des muscles du plancher pelvien, avant et après une semaine d'intervention dans les groupes de contrôle et d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Dahlonega, Georgia, États-Unis, 30533
- Recrutement
- University of North Georgia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Test d'Ober positif
Critère d'exclusion:
- douleur pelvienne/lombaire au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: intervention
|
exercice de réalignement neuromusculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
élévation de la base de la vessie
Délai: une semaine
|
la capacité de contracter le muscle du plancher pelvien mesurée en élévation de la base de la vessie par échographie transabdominale
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahshid A Chehrehrazi, Student, University of North Georgia
- Chercheur principal: Mohammad R Nourbakhsh, professor, University of North Georgia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
29 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Première publication (RÉEL)
5 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Troubles urinaires
- Manifestations neuromusculaires
- Incontinence urinaire
- Faiblesse musculaire
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- UNorthGeorgia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .