- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03975686
Effekter av neuromuskulära bäckenomställningsövningar på bäckenbottenmuskelfunktionen hos kontinentämnen
30 mars 2020 uppdaterad av: Mohammad(Reza) Nourbakhsh, University of North Georgia
Effekter av neuromuskulära bäckenomställningsövningar på bäckenbottenmuskelfunktionen hos kontinentämnen: ett randomiserat kontrollförsök
Målet med denna forskningsstudie är att undersöka effekten av en ny neuromuskulär metod för att korrigera bäckeninriktningen och förbättra bäckenbottenmuskelfunktionen.
Utredarna antog att detta tillvägagångssätt skulle vara betydligt bättre än inget ingripande för att förbättra förmågan hos bäckenbottenmuskelkontraktion, mätt med transabdominal sonografi som höjning av urinblåsan.
Deltagarna kommer att randomiseras till interventions- och kontrollgrupperna.
medan interventionsgruppen kommer att få fem övervakade sessioner med bäckenjusteringsövningar, kommer kontrollgruppen inte att få någon intervention.
Blåsbashöjningen kommer att mätas som en indikator på bäckenbottenmuskelfunktionen, före och efter en veckas intervention i både kontroll- och interventionsgrupper.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Dahlonega, Georgia, Förenta staterna, 30533
- Rekrytering
- University of North Georgia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Positivt Obers test
Exklusions kriterier:
- bäcken/ländryggssmärta under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
|
|
|
EXPERIMENTELL: intervention
|
neuromuskulär omställningsövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blåsbashöjd
Tidsram: en vecka
|
förmågan att dra ihop sig bäckenbottenmuskulaturen mätt som blåsbashöjning med transabdominalt ultraljud
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mahshid A Chehrehrazi, Student, University of North Georgia
- Huvudutredare: Mohammad R Nourbakhsh, professor, University of North Georgia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juli 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
29 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
5 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Urineringsstörningar
- Neuromuskulära manifestationer
- Urininkontinens
- Muskelsvaghet
- Urininkontinens, stress
Andra studie-ID-nummer
- UNorthGeorgia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .