- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03975686
Účinky neuromuskulárních pánevních cviků na funkci svalů pánevního dna u jedinců na kontinentu
30. března 2020 aktualizováno: Mohammad(Reza) Nourbakhsh, University of North Georgia
Účinky neuromuskulárních pánevních přestavovacích cvičení na funkci svalů pánevního dna u subjektů na kontinentu: Randomizovaná kontrolní studie
Cílem této výzkumné studie je prozkoumat účinek nového neuromuskulárního přístupu na korekci postavení pánve a zlepšení funkce svalů pánevního dna.
Vyšetřovatelé předpokládali, že tento přístup bude významně lepší než žádná intervence ke zlepšení schopnosti kontrakce svalů pánevního dna, měřené transabdominální sonografií jako elevace báze močového měchýře.
Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.
zatímco intervenční skupina absolvuje pět sezení pod dohledem cvičení pro úpravu pánve, kontrolní skupina nedostane žádnou intervenci.
Elevace báze močového měchýře bude měřena jako indikátor funkce svalů pánevního dna před a po týdenní intervenci v kontrolní i intervenční skupině.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Dahlonega, Georgia, Spojené státy, 30533
- Nábor
- University of North Georgia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pozitivní Oberův test
Kritéria vyloučení:
- bolesti pánve / kříže v předchozích 12 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: řízení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
|
neuromuskulární přestavovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elevace základny močového měchýře
Časové okno: týden
|
schopnost stahovat svaly pánevního dna měřená jako elevace báze močového měchýře transabdominálním ultrazvukem
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahshid A Chehrehrazi, Student, University of North Georgia
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad R Nourbakhsh, professor, University of North Georgia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. června 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. července 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
29. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNorthGeorgia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy