- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03975686
Effecten van neuromusculaire oefeningen voor het opnieuw uitlijnen van het bekken op de bekkenbodemspierfunctie bij proefpersonen op het vasteland
30 maart 2020 bijgewerkt door: Mohammad(Reza) Nourbakhsh, University of North Georgia
Effecten van neuromusculaire oefeningen voor het opnieuw uitlijnen van het bekken op de bekkenbodemspierfunctie bij proefpersonen op het vasteland: een gerandomiseerde controleproef
Het doel van dit onderzoek is om het effect te onderzoeken van een nieuwe neuromusculaire benadering voor het corrigeren van de bekkenuitlijning en het verbeteren van de bekkenbodemspierfunctie.
Onderzoekers stelden de hypothese dat deze aanpak significant beter zou zijn dan geen interventie om het vermogen van de bekkenbodemspiercontractie te verbeteren, gemeten door middel van transabdominale echografie als verhoging van de blaasbasis.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventie- en controlegroep.
terwijl de interventiegroep vijf begeleide sessies met oefeningen voor het opnieuw uitlijnen van het bekken krijgt, krijgt de controlegroep geen interventie.
De hoogte van de blaasbasis zal worden gemeten als een indicator van de bekkenbodemspierfunctie, voor en na een interventie van een week in zowel de controle- als de interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Dahlonega, Georgia, Verenigde Staten, 30533
- Werving
- University of North Georgia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Positieve Ober's test
Uitsluitingscriteria:
- bekken-/lage rugpijn in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: interventie
|
neuromusculaire herschikkingsoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoogte van de blaasbasis
Tijdsspanne: een week
|
het vermogen om de bekkenbodemspieren samen te trekken, gemeten als verhoging van de blaasbasis door middel van transabdominale echografie
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mahshid A Chehrehrazi, Student, University of North Georgia
- Hoofdonderzoeker: Mohammad R Nourbakhsh, professor, University of North Georgia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juli 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
29 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Plasstoornissen
- Neuromusculaire manifestaties
- Urine-incontinentie
- Spier zwakte
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- UNorthGeorgia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .