Recherche sur le fardeau des maladies pulmonaires interstitielles en Turquie (RBILD)
4 mars 2021 mis à jour par: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University
Le but de notre étude est d'étudier la distribution étiologique de l'ILD, les caractéristiques épidémiologiques des cas d'ILD telles que l'âge, le sexe, la géographie, le tabagisme, la profession, le statut économique, l'éducation et les comorbidités.
Un autre objectif est de faire le calcul des coûts du premier au diagnostic chez les patients diagnostiqués.
Obtenir les données manquantes liées à l'ILD de notre pays est l'un de nos objectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trabzon, Turquie, 61080
- Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera une étude transversale prospective multicentrique en Turquie, qui sera le centre de coordination de notre département des maladies thoraciques
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui n'ont pas été préalablement diagnostiqués avec une ILD seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- plus de 80 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distribution étiologique
Délai: 1 an
|
Le but de notre étude est d'étudier la distribution étiologique de l'ILD
|
1 an
|
|
Distribution étiologique
Délai: 1 an
|
Répartition géographique des patients atteints de MPI selon les régions (sera présenté en %)
|
1 an
|
|
Caractéristiques épidémiologiques des cas de PID
Délai: 1 an
|
Années d'âge)
|
1 an
|
|
Caractéristiques épidémiologiques des cas de PID
Délai: 1 an
|
Sexe (masculin, féminin ; (sera présenté en %))
|
1 an
|
|
Caractéristiques épidémiologiques des cas de PID
Délai: 1 an
|
Tabagisme (oui, non ; (sera présenté en %)
|
1 an
|
|
Caractéristiques épidémiologiques des cas de PID
Délai: 1 an
|
Répartition des patients ILD selon la profession (sera présenté en %)
|
1 an
|
|
Caractéristiques épidémiologiques des cas de PID
Délai: 1 an
|
Statut économique (salaire mensuel des patients selon les types de PID et les stades de PID)
|
1 an
|
|
Caractéristiques épidémiologiques des cas de PID
Délai: 1 an
|
Répartition des patients ILD selon les comorbidités (sera présenté comme OUI ou NON et %) Les comorbidités sont ; Hypertension, Insuffisance cardiaque, Maladie coronarienne, Arythmie, Valvulopathie, Asthme, MPOC, Maladie rénale chronique, Diabète sucré, Hyper / Hypothyroïdie, VIH, Cirrhose / Maladie chronique du foie, Malignité pulmonaire, Malignité extrapulmonaire des organes solides, Malignité hématologique, OVS , Alzeimer, Épilepsie, Maladie neuromusculaire, Récepteur de greffe d'organe, Reflux, Hernie lancinante, Autres
|
1 an
|
|
Nombre total
Délai: 1 an
|
Nous avions prévu d'inscrire environ 1000 patients à l'étude
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Découvertes cliniques
Délai: 1 an
|
Selon l'étiologie de l'ILD, les résultats cliniques (Rod, Ral, Rash, Arthrite, Alopécie, Érythème noueux, Lymphadénomégalie périphérique, Cyanose, Œdème, Phénomène de Raynaud, Autre) seront présentés par OUI ou NON et %
|
1 an
|
|
Fonctions pulmonaires
Délai: 1 an
|
Selon l'étiologie de l'ILD, les fonctions pulmonaires seront évaluées ; CVF (ml) et (%pred)
|
1 an
|
|
Fonctions pulmonaires
Délai: 1 an
|
Selon l'étiologie de l'ILD, les fonctions pulmonaires seront évaluées ; VEMS (ml) et (%pred)
|
1 an
|
|
Fonctions pulmonaires
Délai: 1 an
|
Selon l'étiologie de l'ILD, les fonctions pulmonaires seront évaluées ; DLCO (mL.min.mmHg) et (%pred)
|
1 an
|
|
Fonctions pulmonaires
Délai: 1 an
|
Selon l'étiologie de l'ILD, les fonctions pulmonaires seront évaluées ; DLCO/VA (mL.min.mmHg) et (%pred) 6dk YT (mètres) Pulseoksimètre ile PaO2 (%)
|
1 an
|
|
Fonctions pulmonaires
Délai: 1 an
|
Selon l'étiologie de l'ILD, les fonctions pulmonaires seront évaluées ; Test de marche de 6 min (mètres)
|
1 an
|
|
Fonctions pulmonaires
Délai: 1 an
|
Selon l'étiologie de l'ILD, les fonctions pulmonaires seront évaluées ; PaO2 avec oxymètre de pouls (%)
|
1 an
|
|
Méthodes diagnostiques
Délai: 1 an
|
Selon l'étiologie de l'ILD, les méthodes de diagnostic utilisées dans les cas d'ILD seront présentées. Les méthodes de diagnostic sont ; Clinique et radiologie, Biopsie pulmonaire transbronchique bronchoscopique, Lavage bronchoalvéolaire, Biopsie à l'aiguille transthoracique avec imagerie, EBUS, VATS, Thoracotomie, Autre (Les méthodes seront indiquées par OUI ou NON et %)
|
1 an
|
|
Temps
Délai: 1 an
|
Selon l'étiologie de l'ILD, le temps consacré au diagnostic sera présenté. Le temps sera présenté en mois.
|
1 an
|
|
Méthodes de traitement
Délai: 1 an
|
La détermination des préférences thérapeutiques des médecins selon l'étiologie des cas sera présentée; Les méthodes de traitement sont ; Surveillance non thérapeutique, Traitement symptomatique, Corticostéroïde systémique, Médicaments cytostatiques, Médicaments antifibrosants (p. ex. pirfénidone, nintédanib), Thérapie immunologique, Orientation vers d'autres centres, Préparation à la transplantation, Oxygénothérapie à domicile, Thérapie par reflux, Autre (Les méthodes seront présentées comme OUI ou NON et %)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Première publication (RÉEL)
24 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de l'approbation éthique, l'IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs à moins qu'après l'approbation éthique de toute autre étude, les chercheurs puissent demander des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .