- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03995654
Forskning om bördan av interstitiell lungsjukdom i Turkiet (RBILD)
4 mars 2021 uppdaterad av: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University
Syftet med vår studie är att undersöka den etiologiska fördelningen av ILD, epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall såsom ålder, kön, geografi, rökning, yrke, ekonomisk status, utbildning och komorbiditeter.
Ett annat syfte är att göra kostnadsberäkningen från första till diagnos hos de diagnostiserade patienterna.
Att erhålla de saknade uppgifterna relaterade till vårt lands ILD är ett av våra mål.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61080
- Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att vara en multicenter prospektiv tvärsnittsstudie i Turkiet, som kommer att vara det koordinerande centret för vår avdelning för bröstsjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som inte tidigare diagnostiserats med ILD kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- äldre 80 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Etiologisk fördelning
Tidsram: 1 år
|
Syftet med vår studie är att undersöka den etiologiska fördelningen av ILD
|
1 år
|
Etiologisk fördelning
Tidsram: 1 år
|
Geografisk fördelning av ILD-patienter enligt regioner (kommer att presenteras som %)
|
1 år
|
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
|
Ålder (år)
|
1 år
|
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
|
Kön (man, kvinna; (kommer att presenteras som %))
|
1 år
|
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
|
Rökning (ja, nej; (kommer att presenteras som %)
|
1 år
|
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
|
Fördelning av ILD-patienter enligt yrke (kommer att presenteras som %)
|
1 år
|
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
|
Ekonomisk status (månadslön för patienter enligt ILD-typer och stadier av ILD)
|
1 år
|
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
|
Fördelning av ILD-patienter enligt komorbiditeter (kommer att presenteras som JA eller NEJ och %) Komorbiditer är; Hypertoni, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, arytmi, hjärtklaffssjukdom, astma, KOL, kronisk njursjukdom, diabetes mellitus, hyper/hypotyreos, hiv, skrumplever/kronisk leversjukdom, lungmalignitet, extrapulmonell malignitet i fasta organ, hematologisk malignitet, SVOc , Alzeimer, Epilepsi, Neuromuskulär Sjuk, Organtransplantationsmottagare, Reflux, Sliding bråck, Andra
|
1 år
|
Totala numret
Tidsram: 1 år
|
Vi planerade att registrera ungefär 1000 patienter till studien
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska fynd
Tidsram: 1 år
|
Enligt etiologin för ILD kommer kliniska fynd (Rod, Ral, Utslag, Artrit, Alopeci, Erythema nodosum, Perifer lymfadenomegali, Cyanos, Ödem, Raynauds fenomen, Annat) att presenteras som JA eller NEJ och %
|
1 år
|
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
|
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; FVC (ml) och (%pred)
|
1 år
|
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
|
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; FEV 1 (ml) och (%pred)
|
1 år
|
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
|
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; DLCO (mL.min.mmHg) och (%pred)
|
1 år
|
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
|
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; DLCO/VA (mL.min.mmHg) och (%pred) 6dk YT (meter) Pulseoksimetre ile PaO2 (%)
|
1 år
|
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
|
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; 6 min gångtest (meter)
|
1 år
|
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
|
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; PaO2 med pulsoximeter (%)
|
1 år
|
Diagnostiska metoder
Tidsram: 1 år
|
Enligt etiologin för ILD kommer diagnostiska metoder som används i ILD-fall att presenteras. Diagnosmetoder är; Klinisk och radiologi, Bronkoskopisk transbronkial lungbiopsi, Bronkoalveolär sköljning, Transthoracic nålbiopsi med bildbehandling, EBUS, VATS, Thorakotomi, Annat (Metoderna visas som JA eller NEJ och %)
|
1 år
|
Tid
Tidsram: 1 år
|
Enligt etiologin för ILD kommer tiden för diagnosen att presenteras. Tiden kommer att presenteras som månader.
|
1 år
|
Behandlingsmetoder
Tidsram: 1 år
|
Bestämning av läkares behandlingspreferenser i enlighet med fallens etiologi kommer att presenteras; Behandlingsmetoder är; Icke-behandlingsövervakning, Symtomatisk behandling, Systemisk kortikosteroid, Cytostatiska läkemedel, Antifibrosanläkemedel (t.ex. Pirfenidon, Nintedanib), Immunologisk terapi, Remiss till andra centra, Förberedelse för transplantation, Syrgasbehandling i hemmet, Refluxbehandling, Övrigt (Metoderna kommer att visas som JA eller NEJ och %)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
24 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av etiskt godkännande kommer IPD inte att delas med andra forskare om inte forskare kan be om data efter etiskt godkännande för ytterligare studier
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar, interstitiell
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad