Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om bördan av interstitiell lungsjukdom i Turkiet (RBILD)

4 mars 2021 uppdaterad av: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University
Syftet med vår studie är att undersöka den etiologiska fördelningen av ILD, epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall såsom ålder, kön, geografi, rökning, yrke, ekonomisk status, utbildning och komorbiditeter. Ett annat syfte är att göra kostnadsberäkningen från första till diagnos hos de diagnostiserade patienterna. Att erhålla de saknade uppgifterna relaterade till vårt lands ILD är ett av våra mål.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trabzon, Kalkon, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att vara en multicenter prospektiv tvärsnittsstudie i Turkiet, som kommer att vara det koordinerande centret för vår avdelning för bröstsjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som inte tidigare diagnostiserats med ILD kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • äldre 80 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etiologisk fördelning
Tidsram: 1 år
Syftet med vår studie är att undersöka den etiologiska fördelningen av ILD
1 år
Etiologisk fördelning
Tidsram: 1 år
Geografisk fördelning av ILD-patienter enligt regioner (kommer att presenteras som %)
1 år
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
Ålder (år)
1 år
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
Kön (man, kvinna; (kommer att presenteras som %))
1 år
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
Rökning (ja, nej; (kommer att presenteras som %)
1 år
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
Fördelning av ILD-patienter enligt yrke (kommer att presenteras som %)
1 år
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
Ekonomisk status (månadslön för patienter enligt ILD-typer och stadier av ILD)
1 år
Epidemiologiska egenskaper hos ILD-fall
Tidsram: 1 år
Fördelning av ILD-patienter enligt komorbiditeter (kommer att presenteras som JA eller NEJ och %) Komorbiditer är; Hypertoni, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, arytmi, hjärtklaffssjukdom, astma, KOL, kronisk njursjukdom, diabetes mellitus, hyper/hypotyreos, hiv, skrumplever/kronisk leversjukdom, lungmalignitet, extrapulmonell malignitet i fasta organ, hematologisk malignitet, SVOc , Alzeimer, Epilepsi, Neuromuskulär Sjuk, Organtransplantationsmottagare, Reflux, Sliding bråck, Andra
1 år
Totala numret
Tidsram: 1 år
Vi planerade att registrera ungefär 1000 patienter till studien
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska fynd
Tidsram: 1 år
Enligt etiologin för ILD kommer kliniska fynd (Rod, Ral, Utslag, Artrit, Alopeci, Erythema nodosum, Perifer lymfadenomegali, Cyanos, Ödem, Raynauds fenomen, Annat) att presenteras som JA eller NEJ och %
1 år
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; FVC (ml) och (%pred)
1 år
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; FEV 1 (ml) och (%pred)
1 år
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; DLCO (mL.min.mmHg) och (%pred)
1 år
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; DLCO/VA (mL.min.mmHg) och (%pred) 6dk YT (meter) Pulseoksimetre ile PaO2 (%)
1 år
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; 6 min gångtest (meter)
1 år
Lungfunktioner
Tidsram: 1 år
Enligt etiologin för ILD kommer lungfunktioner att bedömas; PaO2 med pulsoximeter (%)
1 år
Diagnostiska metoder
Tidsram: 1 år
Enligt etiologin för ILD kommer diagnostiska metoder som används i ILD-fall att presenteras. Diagnosmetoder är; Klinisk och radiologi, Bronkoskopisk transbronkial lungbiopsi, Bronkoalveolär sköljning, Transthoracic nålbiopsi med bildbehandling, EBUS, VATS, Thorakotomi, Annat (Metoderna visas som JA eller NEJ och %)
1 år
Tid
Tidsram: 1 år
Enligt etiologin för ILD kommer tiden för diagnosen att presenteras. Tiden kommer att presenteras som månader.
1 år
Behandlingsmetoder
Tidsram: 1 år
Bestämning av läkares behandlingspreferenser i enlighet med fallens etiologi kommer att presenteras; Behandlingsmetoder är; Icke-behandlingsövervakning, Symtomatisk behandling, Systemisk kortikosteroid, Cytostatiska läkemedel, Antifibrosanläkemedel (t.ex. Pirfenidon, Nintedanib), Immunologisk terapi, Remiss till andra centra, Förberedelse för transplantation, Syrgasbehandling i hemmet, Refluxbehandling, Övrigt (Metoderna kommer att visas som JA eller NEJ och %)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/176

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av etiskt godkännande kommer IPD inte att delas med andra forskare om inte forskare kan be om data efter etiskt godkännande för ytterligare studier

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar, interstitiell

3
Prenumerera