- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03995654
Ricerca sull'onere delle malattie polmonari interstiziali in Turchia (RBILD)
4 marzo 2021 aggiornato da: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la distribuzione eziologica di ILD, le caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD come l'età, il sesso, la geografia, il fumo, l'occupazione, lo stato economico, l'istruzione e le comorbilità.
Un altro obiettivo è quello di effettuare il calcolo dei costi dal primo alla diagnosi nei pazienti diagnosticati.
Ottenere i dati mancanti relativi all'ILD del nostro Paese è uno dei nostri obiettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trabzon, Tacchino, 61080
- Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio sarà uno studio trasversale prospettico multicentrico in Turchia, che sarà il centro di coordinamento del nostro Dipartimento di malattie del torace
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che non sono stati precedentemente diagnosticati con ILD saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- più vecchio di 80 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione eziologica
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la distribuzione eziologica di ILD
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1 anno
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Distribuzione eziologica
Lasso di tempo: 1 anno
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Distribuzione geografica dei pazienti con ILD secondo le regioni (sarà presentato come %)
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1 anno
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Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
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Età (anni)
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1 anno
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Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
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Sesso (maschio, femmina; (verrà presentato come %))
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1 anno
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Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
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Fumo (sì, no; (sarà presentato come %)
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1 anno
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Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
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Distribuzione dei pazienti affetti da ILD in base all'occupazione (sarà presentato come %)
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1 anno
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Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
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Stato economico (stipendio mensile dei pazienti in base ai tipi di ILD e agli stadi di ILD)
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1 anno
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Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
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Distribuzione dei pazienti con ILD in base alle comorbilità (verrà presentato come SÌ o NO e %) Le comorbilità sono; Ipertensione, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, aritmia, malattia valvolare cardiaca, asma, BPCO, malattia renale cronica, diabete mellito, iper/ipotiroidismo, HIV, cirrosi/malattia epatica cronica, neoplasia polmonare, neoplasia extrapolmonare di organi solidi, neoplasia ematologica, SVO , Alzeimer, Epilessia, Malattia neuromuscolare, Ricevitore di trapianto d'organo, Reflusso, Ernia scorrevole, Altro
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1 anno
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Numero totale
Lasso di tempo: 1 anno
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Abbiamo pianificato di arruolare circa 1000 pazienti nello studio
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati clinici
Lasso di tempo: 1 anno
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In base all'eziologia dell'ILD, i reperti clinici (Rod, Ral, Rash, Arthritis, Alopecia, Eritema nodoso, Linfoadenomegalia periferica, Cianosi, Edema, Fenomeno di Raynaud, Altro) saranno presentati come SÌ o NO e %
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1 anno
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
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In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; FVC (ml) e (%pred)
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1 anno
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
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In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; FEV1 (ml) e (%pred)
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1 anno
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
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In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; DLCO (mL.min.mmHg) e (%pred)
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1 anno
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
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In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; DLCO/VA (mL.min.mmHg) e (%pred) 6dk YT (metri) Pulseoksimetre ile PaO2 (%)
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1 anno
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
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In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; Test del cammino di 6 minuti (metri)
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1 anno
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
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In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; PaO2 con pulsossimetro (%)
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1 anno
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Metodi diagnostici
Lasso di tempo: 1 anno
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Secondo l'eziologia dell'ILD, verranno presentati i metodi diagnostici utilizzati nei casi di ILD I metodi di diagnosi sono; Clinica e radiologia, biopsia polmonare transbronchiale broncoscopica, lavaggio broncoalveolare, agobiopsia transtoracica con imaging, EBUS, VATS, toracotomia, altro (i metodi sono indicati come SÌ o NO e %)
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1 anno
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Tempo
Lasso di tempo: 1 anno
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In base all'eziologia dell'ILD, verrà presentato il tempo impiegato per la diagnosi Il tempo verrà presentato in mesi.
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1 anno
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Metodi di trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà presentata la determinazione delle preferenze terapeutiche dei medici in base all'eziologia dei casi; I metodi di trattamento sono; Monitoraggio non terapeutico, Trattamento sintomatico, Corticosteroidi sistemici, Farmaci citostatici, Farmaci antifibrosani (es. Pirfenidone, Nintedanib), Terapia immunologica, Invio ad altri centri, Preparazione al trapianto, Ossigenoterapia domiciliare, Terapia del reflusso, Altro (I metodi sono mostrati come SI o NO e %)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/176
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
A causa dell'approvazione etica, l'IPD non sarà condiviso con altri ricercatori a meno che dopo l'approvazione etica per ulteriori studi, i ricercatori possano richiedere dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie polmonari, interstiziale
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti