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Ricerca sull'onere delle malattie polmonari interstiziali in Turchia (RBILD)

4 marzo 2021 aggiornato da: Olcay Ayçiçek, Karadeniz Technical University
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la distribuzione eziologica di ILD, le caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD come l'età, il sesso, la geografia, il fumo, l'occupazione, lo stato economico, l'istruzione e le comorbilità. Un altro obiettivo è quello di effettuare il calcolo dei costi dal primo alla diagnosi nei pazienti diagnosticati. Ottenere i dati mancanti relativi all'ILD del nostro Paese è uno dei nostri obiettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Department Of Chest Diseases, School Of medicine, Karadeniz Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà uno studio trasversale prospettico multicentrico in Turchia, che sarà il centro di coordinamento del nostro Dipartimento di malattie del torace

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che non sono stati precedentemente diagnosticati con ILD saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • più vecchio di 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione eziologica
Lasso di tempo: 1 anno
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la distribuzione eziologica di ILD
1 anno
Distribuzione eziologica
Lasso di tempo: 1 anno
Distribuzione geografica dei pazienti con ILD secondo le regioni (sarà presentato come %)
1 anno
Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
Età (anni)
1 anno
Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
Sesso (maschio, femmina; (verrà presentato come %))
1 anno
Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
Fumo (sì, no; (sarà presentato come %)
1 anno
Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
Distribuzione dei pazienti affetti da ILD in base all'occupazione (sarà presentato come %)
1 anno
Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
Stato economico (stipendio mensile dei pazienti in base ai tipi di ILD e agli stadi di ILD)
1 anno
Caratteristiche epidemiologiche dei casi di ILD
Lasso di tempo: 1 anno
Distribuzione dei pazienti con ILD in base alle comorbilità (verrà presentato come SÌ o NO e %) Le comorbilità sono; Ipertensione, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, aritmia, malattia valvolare cardiaca, asma, BPCO, malattia renale cronica, diabete mellito, iper/ipotiroidismo, HIV, cirrosi/malattia epatica cronica, neoplasia polmonare, neoplasia extrapolmonare di organi solidi, neoplasia ematologica, SVO , Alzeimer, Epilessia, Malattia neuromuscolare, Ricevitore di trapianto d'organo, Reflusso, Ernia scorrevole, Altro
1 anno
Numero totale
Lasso di tempo: 1 anno
Abbiamo pianificato di arruolare circa 1000 pazienti nello studio
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici
Lasso di tempo: 1 anno
In base all'eziologia dell'ILD, i reperti clinici (Rod, Ral, Rash, Arthritis, Alopecia, Eritema nodoso, Linfoadenomegalia periferica, Cianosi, Edema, Fenomeno di Raynaud, Altro) saranno presentati come SÌ o NO e %
1 anno
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; FVC (ml) e (%pred)
1 anno
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; FEV1 (ml) e (%pred)
1 anno
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; DLCO (mL.min.mmHg) e (%pred)
1 anno
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; DLCO/VA (mL.min.mmHg) e (%pred) 6dk YT (metri) Pulseoksimetre ile PaO2 (%)
1 anno
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; Test del cammino di 6 minuti (metri)
1 anno
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 anno
In base all'eziologia dell'ILD, verranno valutate le funzioni polmonari; PaO2 con pulsossimetro (%)
1 anno
Metodi diagnostici
Lasso di tempo: 1 anno
Secondo l'eziologia dell'ILD, verranno presentati i metodi diagnostici utilizzati nei casi di ILD I metodi di diagnosi sono; Clinica e radiologia, biopsia polmonare transbronchiale broncoscopica, lavaggio broncoalveolare, agobiopsia transtoracica con imaging, EBUS, VATS, toracotomia, altro (i metodi sono indicati come SÌ o NO e %)
1 anno
Tempo
Lasso di tempo: 1 anno
In base all'eziologia dell'ILD, verrà presentato il tempo impiegato per la diagnosi Il tempo verrà presentato in mesi.
1 anno
Metodi di trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà presentata la determinazione delle preferenze terapeutiche dei medici in base all'eziologia dei casi; I metodi di trattamento sono; Monitoraggio non terapeutico, Trattamento sintomatico, Corticosteroidi sistemici, Farmaci citostatici, Farmaci antifibrosani (es. Pirfenidone, Nintedanib), Terapia immunologica, Invio ad altri centri, Preparazione al trapianto, Ossigenoterapia domiciliare, Terapia del reflusso, Altro (I metodi sono mostrati come SI o NO e %)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa dell'approvazione etica, l'IPD non sarà condiviso con altri ricercatori a meno che dopo l'approvazione etica per ulteriori studi, i ricercatori possano richiedere dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari, interstiziale

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