Dysplasie ostéofibreuse (maladie de Kempson-Campanacci) (DOFOL)
22 août 2022 mis à jour par: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Dysplasie ostéofibreuse (maladie de Kempson-Campanacci) : étude de suivi à long terme sur l'histoire naturelle, les résultats du traitement et la relation avec l'adamantinome
Le but de la présente étude est d'obtenir un suivi à long terme des patients atteints de dysplasie ostéofibreuse, d'évaluer l'histoire naturelle de la maladie, les résultats tardifs du traitement et en particulier le potentiel et le risque d'évolution vers l'adamantinome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Dept. of Pathology of IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agit d'un examen de la série de cas d'un seul établissement de données histologiques et cliniques
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins traités à l'Institut Rizzoli du 01 janvier 1943 au 31 décembre 2011
- Diagnostic de dysplasie ostéofibreuse confirmé pathologiquement
- Consentement éclairé écrit avant toute analyse spécifique à l'étude et/ou collecte de données
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic histologique différent de la dysplasie ostéofibreuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysplasie ostéofibreuse (maladie de Kempson-Campanacci) : étude de suivi à long terme sur l'histoire naturelle, les résultats du traitement et la relation avec l'adamantinome
Délai: LIGNE DE BASE
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Nous allons récupérer dans la base de données de l'institut Rizzoli tous les cas avec un diagnostic histologique de sarcome d'Ewing du 01 Jan 1943 au 31 Dic 2011. Nous attendons de trouver environ 55 cas. Nous examinerons tous les dossiers médicaux, l'imagerie radiologique et les données histologiques de ces cas. |
LIGNE DE BASE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Benassi MS, Campanacci L, Gamberi G, Ferrari C, Picci P, Sangiorgi L, Campanacci M. Cytokeratin expression and distribution in adamantinoma of the long bones and osteofibrous dysplasia of tibia and fibula. An immunohistochemical study correlated to histogenesis. Histopathology. 1994 Jul;25(1):71-6. doi: 10.1111/j.1365-2559.1994.tb00600.x.
- Scholfield DW, Sadozai Z, Ghali C, Sumathi V, Douis H, Gaston L, Grimer RJ, Jeys L. Does osteofibrous dysplasia progress to adamantinoma and how should they be treated? Bone Joint J. 2017 Mar;99-B(3):409-416. doi: 10.1302/0301-620X.99B3.38050.
- Gleason BC, Liegl-Atzwanger B, Kozakewich HP, Connolly S, Gebhardt MC, Fletcher JA, Perez-Atayde AR. Osteofibrous dysplasia and adamantinoma in children and adolescents: a clinicopathologic reappraisal. Am J Surg Pathol. 2008 Mar;32(3):363-76. doi: 10.1097/PAS.0b013e318150d53e.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (Réel)
26 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9261_2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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