Displasia osteofibrosa (enfermedad de Kempson-Campanacci) (DOFOL)
22 de agosto de 2022 actualizado por: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Displasia osteofibrosa (enfermedad de Kempson-Campanacci): estudio de seguimiento a largo plazo sobre historia natural, resultados del tratamiento y relación con el adamantinoma
El objetivo del presente estudio es obtener un seguimiento a largo plazo en pacientes con displasia osteofibrosa, para evaluar la historia natural de la enfermedad, los resultados tardíos del tratamiento y, en particular, el potencial y el riesgo de progresión a adamantinoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Dept. of Pathology of IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Esta es una revisión de series de casos de una sola institución de datos histológicos y clínicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos tratados en el Instituto Rizzoli del 01 de enero de 1943 al 31 de diciembre de 2011
- Diagnóstico de displasia osteofibrosa confirmado patológicamente
- Consentimiento informado por escrito antes de cualquier análisis y/o recopilación de datos específicos del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico histológico diferente a displasia osteofibrosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Displasia osteofibrosa (enfermedad de Kempson-Campanacci): estudio de seguimiento a largo plazo sobre historia natural, resultados del tratamiento y relación con el adamantinoma
Periodo de tiempo: BASE
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Recuperaremos de la base de datos del instituto Rizzoli todos los casos con diagnóstico histológico de sarcoma de Ewing desde el 01 de enero de 1943 hasta el 31 de diciembre de 2011. Aspecto para encontrar aproximadamente 55 casos. Revisaremos todas las historias clínicas, imágenes radiológicas y datos histológicos de estos casos. |
BASE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Benassi MS, Campanacci L, Gamberi G, Ferrari C, Picci P, Sangiorgi L, Campanacci M. Cytokeratin expression and distribution in adamantinoma of the long bones and osteofibrous dysplasia of tibia and fibula. An immunohistochemical study correlated to histogenesis. Histopathology. 1994 Jul;25(1):71-6. doi: 10.1111/j.1365-2559.1994.tb00600.x.
- Scholfield DW, Sadozai Z, Ghali C, Sumathi V, Douis H, Gaston L, Grimer RJ, Jeys L. Does osteofibrous dysplasia progress to adamantinoma and how should they be treated? Bone Joint J. 2017 Mar;99-B(3):409-416. doi: 10.1302/0301-620X.99B3.38050.
- Gleason BC, Liegl-Atzwanger B, Kozakewich HP, Connolly S, Gebhardt MC, Fletcher JA, Perez-Atayde AR. Osteofibrous dysplasia and adamantinoma in children and adolescents: a clinicopathologic reappraisal. Am J Surg Pathol. 2008 Mar;32(3):363-76. doi: 10.1097/PAS.0b013e318150d53e.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9261_2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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