- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04104763
Displasia osteofibrosa (malattia di Kempson-Campanacci) (DOFOL)
22 agosto 2022 aggiornato da: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Displasia osteofibrosa (malattia di Kempson-Campanacci): studio di follow-up a lungo termine sulla storia naturale, risultati del trattamento e relazione con l'adamantinoma
Lo scopo del presente studio è quello di ottenere un follow-up a lungo termine in pazienti con displasia osteofibrosa, per valutare la storia naturale della malattia, i risultati tardivi del trattamento e in particolare il potenziale e il rischio di progressione verso l'adamantinoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- Dept. of Pathology of IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa è una rassegna di serie di casi di singola istituzione di dati istologici e clinici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine curati presso l'Istituto Rizzoli dal 01 Gen 1943 al 31 Dic 2011
- Diagnosi di displasia osteofibrosa patologicamente confermata
- Consenso informato scritto prima di qualsiasi analisi specifica dello studio e/o raccolta di dati
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi istologica diversa dalla displasia osteofibrosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Displasia osteofibrosa (malattia di Kempson-Campanacci): studio di follow-up a lungo termine sulla storia naturale, risultati del trattamento e relazione con l'adamantinoma
Lasso di tempo: LINEA DI BASE
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Recupereremo dal database dell'istituto Rizzoli tutti i casi con diagnosi istologica di sarcoma di Ewing dal 01 gennaio 1943 al 31 dicembre 2011. Aspettiamo di trovare circa 55 casi. Esamineremo tutte le cartelle cliniche, l'imaging radiologico e i dati istologici di questi casi. |
LINEA DI BASE
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Benassi MS, Campanacci L, Gamberi G, Ferrari C, Picci P, Sangiorgi L, Campanacci M. Cytokeratin expression and distribution in adamantinoma of the long bones and osteofibrous dysplasia of tibia and fibula. An immunohistochemical study correlated to histogenesis. Histopathology. 1994 Jul;25(1):71-6. doi: 10.1111/j.1365-2559.1994.tb00600.x.
- Scholfield DW, Sadozai Z, Ghali C, Sumathi V, Douis H, Gaston L, Grimer RJ, Jeys L. Does osteofibrous dysplasia progress to adamantinoma and how should they be treated? Bone Joint J. 2017 Mar;99-B(3):409-416. doi: 10.1302/0301-620X.99B3.38050.
- Gleason BC, Liegl-Atzwanger B, Kozakewich HP, Connolly S, Gebhardt MC, Fletcher JA, Perez-Atayde AR. Osteofibrous dysplasia and adamantinoma in children and adolescents: a clinicopathologic reappraisal. Am J Surg Pathol. 2008 Mar;32(3):363-76. doi: 10.1097/PAS.0b013e318150d53e.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9261_2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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