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Osteofibröse Dysplasie (Kempson-Campanacci-Krankheit) (DOFOL)

22. August 2022 aktualisiert von: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli

Osteofibröse Dysplasie (Kempson-Campanacci-Krankheit): Langzeit-Follow-up-Studie zu Naturgeschichte, Behandlungsergebnissen und Beziehung zum Adamantinom

Das Ziel der vorliegenden Studie ist die langfristige Nachsorge bei Patienten mit osteofibröser Dysplasie, um den natürlichen Krankheitsverlauf, späte Behandlungsergebnisse und insbesondere das Potenzial und Risiko einer Progression zum Adamantinom zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Dept. of Pathology of IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Einzelinstituts-Fallserie, die histologische und klinische Daten überprüft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten, die vom 1. Januar 1943 bis zum 31. Dezember 2011 am Rizzoli Institute behandelt wurden
  • Diagnose einer osteofibrösen Dysplasie pathologisch bestätigt
  • Schriftliche Einverständniserklärung vor jeder studienspezifischen Analyse und/oder Datenerhebung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen histologischen Diagnose als osteofibröse Dysplasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteofibröse Dysplasie (Kempson-Campanacci-Krankheit): Langzeit-Follow-up-Studie zu Naturgeschichte, Behandlungsergebnissen und Beziehung zum Adamantinom
Zeitfenster: GRUNDLAGE

Wir werden aus der Datenbank des Rizzoli-Instituts alle Fälle mit histologischer Diagnose Ewing-Sarkom vom 01.01.1943 bis 31.12.2011 abrufen.

Wir betrachten, um ungefähr 55 Fälle zu finden. Wir werden alle Krankenakten, radiologischen Aufnahmen und histologischen Daten dieser Fälle überprüfen.
GRUNDLAGE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9261_2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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