Osteofibrös dysplasi (Kempson-Campanaccis sjukdom) (DOFOL)
22 augusti 2022 uppdaterad av: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Osteofibrös dysplasi (Kempson-Campanaccis sjukdom): Långtidsuppföljningsstudie om naturhistoria, resultat av behandling och samband med Adamantinoma
Syftet med föreliggande studie är att erhålla långtidsuppföljning av patienter med osteofibrös dysplasi, att bedöma sjukdomens naturliga historia, sena behandlingsresultat och i synnerhet potentialen och risken för progression till adamantinom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Dept. of Pathology of IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är enstaka institutionsfallsseriegranskning av histologiska och kliniska data
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter behandlade vid Rizzoli Institute från 1 januari 1943 till 31 december 2011
- Diagnos av osteofibrös dysplasi patologiskt bekräftad
- Skriftligt informerat samtycke före eventuell studiespecifik analys och/eller datainsamling
Exklusions kriterier:
- Patienter med histologisk diagnos som skiljer sig från osteofibrös dysplasi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Osteofibrös dysplasi (Kempson-Campanaccis sjukdom): Långtidsuppföljningsstudie om naturhistoria, resultat av behandling och samband med Adamantinoma
Tidsram: BASELINE
|
Vi kommer att hämta alla fall med en histologisk diagnos av Ewing-sarkom från Rizzoli-institutets databas från 1 januari 1943 till 31 december 2011. Vi granskar för att hitta cirka 55 fall. Vi kommer att granska alla medicinska journaler, röntgenundersökningar och histologiska data från dessa fall. |
BASELINE
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Benassi MS, Campanacci L, Gamberi G, Ferrari C, Picci P, Sangiorgi L, Campanacci M. Cytokeratin expression and distribution in adamantinoma of the long bones and osteofibrous dysplasia of tibia and fibula. An immunohistochemical study correlated to histogenesis. Histopathology. 1994 Jul;25(1):71-6. doi: 10.1111/j.1365-2559.1994.tb00600.x.
- Scholfield DW, Sadozai Z, Ghali C, Sumathi V, Douis H, Gaston L, Grimer RJ, Jeys L. Does osteofibrous dysplasia progress to adamantinoma and how should they be treated? Bone Joint J. 2017 Mar;99-B(3):409-416. doi: 10.1302/0301-620X.99B3.38050.
- Gleason BC, Liegl-Atzwanger B, Kozakewich HP, Connolly S, Gebhardt MC, Fletcher JA, Perez-Atayde AR. Osteofibrous dysplasia and adamantinoma in children and adolescents: a clinicopathologic reappraisal. Am J Surg Pathol. 2008 Mar;32(3):363-76. doi: 10.1097/PAS.0b013e318150d53e.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Första postat (Faktisk)
26 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9261_2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .