- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04104763
Osteofibrøs dysplasi (Kempson-Campanaccis sygdom) (DOFOL)
22. august 2022 opdateret af: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Osteofibrøs dysplasi (Kempson-Campanaccis sygdom): Langtidsopfølgningsundersøgelse om naturhistorie, resultater af behandling og forhold til Adamantinoma
Formålet med nærværende undersøgelse er at opnå langtidsopfølgning hos patienter med osteofibrøs dysplasi, at vurdere sygdommens naturlige historie, sene behandlingsresultater og især potentialet og risikoen for progression til adamantinom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Dept. of Pathology of IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en enkelt institutions case-seriegennemgang af histologiske og kliniske data
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter behandlet på Rizzoli Instituttet fra 1. januar 1943 til 31. december 2011
- Diagnose af osteofibrøs dysplasi patologisk bekræftet
- Skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik analyse og/eller dataindsamling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med histologisk diagnose forskellig fra osteofibrøs dysplasi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteofibrøs dysplasi (Kempson-Campanaccis sygdom): Langtidsopfølgningsundersøgelse om naturhistorie, resultater af behandling og forhold til Adamantinoma
Tidsramme: BASELINE
|
Vi vil hente fra Rizzoli-instituttets database alle tilfælde med en histologisk diagnose af Ewing-sarkom fra 1. januar 1943 til 31. december 2011. Vi aspekterer at finde cirka 55 sager. Vi vil gennemgå alle lægejournaler, radiologisk billeddannelse og histologiske data for disse tilfælde. |
BASELINE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Benassi MS, Campanacci L, Gamberi G, Ferrari C, Picci P, Sangiorgi L, Campanacci M. Cytokeratin expression and distribution in adamantinoma of the long bones and osteofibrous dysplasia of tibia and fibula. An immunohistochemical study correlated to histogenesis. Histopathology. 1994 Jul;25(1):71-6. doi: 10.1111/j.1365-2559.1994.tb00600.x.
- Scholfield DW, Sadozai Z, Ghali C, Sumathi V, Douis H, Gaston L, Grimer RJ, Jeys L. Does osteofibrous dysplasia progress to adamantinoma and how should they be treated? Bone Joint J. 2017 Mar;99-B(3):409-416. doi: 10.1302/0301-620X.99B3.38050.
- Gleason BC, Liegl-Atzwanger B, Kozakewich HP, Connolly S, Gebhardt MC, Fletcher JA, Perez-Atayde AR. Osteofibrous dysplasia and adamantinoma in children and adolescents: a clinicopathologic reappraisal. Am J Surg Pathol. 2008 Mar;32(3):363-76. doi: 10.1097/PAS.0b013e318150d53e.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2019
Først opslået (Faktiske)
26. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9261_2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteofibrøs dysplasi
-
Boston Children's HospitalAfsluttetAML | ALLE | Bifænotypisk leukæmi | Refraktær anæmi | Refraktær cytopeni med multilineage dysplasi | Refraktær anæmi med ringede sideroblaster | Udifferentieret leukæmi | Ref. Cytopeni w Multilineage Dysplasia & Ringede Sideroblaster | Refraktær anæmi med overskydende Blasts-1 (5-10% Blasts) | Refraktær anæmi... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med undersøgelse af osteofibrøs dysplasifunktioner
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; Harvard Vanguard Medical Associates; Cambridge...Afsluttet
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetEksokrin pancreasinsufficiensAustralien, New Zealand
-
GlaxoSmithKlineMedicines for Malaria VentureAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende