- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04104763
Osteofibrosus dysplasia (Kempson-Campanacci-kór) (DOFOL)
2022. augusztus 22. frissítette: Alberto Righi, Istituto Ortopedico Rizzoli
Osteofibrosus dysplasia (Kempson-Campanacci-kór): Hosszú távú követési tanulmány a természetrajzról, a kezelés eredményeiről és az Adamantinomával való kapcsolatról
Jelen tanulmány célja az osteofibrosus dysplasiában szenvedő betegek hosszú távú követése, a betegség természetes anamnézisének, a kezelés késői eredményeinek és különösen az adamantinomává való progresszió lehetőségének és kockázatának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40136
- Dept. of Pathology of IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a szövettani és klinikai adatok egyetlen intézményes esetsorozatának áttekintése
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Rizzoli Intézetben 1943. január 1. és 2011. december 31. között kezelt férfi és női betegek
- Az osteofibrosus dysplasia diagnózisa kórosan igazolt
- Írásbeli, tájékozott beleegyezés minden vizsgálatspecifikus elemzés és/vagy adatgyűjtés előtt
Kizárási kritériumok:
- Az osteofibrosus diszpláziától eltérő szövettani diagnózisú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Osteofibrosus dysplasia (Kempson-Campanacci-kór): Hosszú távú követési tanulmány a természet történetéről, a kezelés eredményeiről és az Adamantinomával való kapcsolatról
Időkeret: ALAPVETŐ
|
A Rizzoli Intézet adatbázisából lekérjük az összes olyan esetet, ahol 1943. január 1. és 2011. december 31. között Ewing-szarkóma szövettani diagnózisa volt. Körülbelül 55 esetet kívánunk találni. Áttekintjük ezen esetek összes kórlapját, radiológiai képalkotását és szövettani adatait. |
ALAPVETŐ
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Benassi MS, Campanacci L, Gamberi G, Ferrari C, Picci P, Sangiorgi L, Campanacci M. Cytokeratin expression and distribution in adamantinoma of the long bones and osteofibrous dysplasia of tibia and fibula. An immunohistochemical study correlated to histogenesis. Histopathology. 1994 Jul;25(1):71-6. doi: 10.1111/j.1365-2559.1994.tb00600.x.
- Scholfield DW, Sadozai Z, Ghali C, Sumathi V, Douis H, Gaston L, Grimer RJ, Jeys L. Does osteofibrous dysplasia progress to adamantinoma and how should they be treated? Bone Joint J. 2017 Mar;99-B(3):409-416. doi: 10.1302/0301-620X.99B3.38050.
- Gleason BC, Liegl-Atzwanger B, Kozakewich HP, Connolly S, Gebhardt MC, Fletcher JA, Perez-Atayde AR. Osteofibrous dysplasia and adamantinoma in children and adolescents: a clinicopathologic reappraisal. Am J Surg Pathol. 2008 Mar;32(3):363-76. doi: 10.1097/PAS.0b013e318150d53e.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9261_2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a az osteofibrosus dysplasia jellemzőinek vizsgálata
-
BiogenElan PharmaceuticalsMegszűnt
-
BiogenElan PharmaceuticalsBefejezve
-
Société des Produits Nestlé (SPN)BefejezveExokrin hasnyálmirigy-elégtelenségAusztrália, Új Zéland
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital, AkershusBefejezve
-
Heidelberg UniversityBefejezve
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Veserák | Mielodiszpláziás szindrómák | Leukémia | A herék csírasejtes daganata | Mellrák | Krónikus mieloproliferatív betegségek | Petefészekrák | Terhességi trofoblasztikus daganat | Neuroblasztóma | Myeloma multiplex és plazmasejtes neoplazma | Graft versus host betegségEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
TakedaBefejezve
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.BefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségBelgium, Magyarország
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVisszavont