- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04108182
A Registry Study of Biomarkers in Progression of Acute Heart Failure(BIOMS-POAHF)
26 septembre 2019 mis à jour par: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
A Registry Study of Biomarkers in Progression of Acute Heart Failure
The registry study aims to discover the prognostic value of bio-markers in acute heart failure
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
850
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with heart failure accorrding to Inclusion and exclusion criteria
La description
Inclusion Criteria:
- 1. Patients aged greater than or equal to 18 years with acute exacerbation of chronic heart failure or new heart failure
- 2. With typical symptoms of acute heart failure as follows: Dyspnea, ankle swelling and fatigue (Limited activity endurance), increased jugular pressure, rales and peripheral edema ;
- 3. Plasma concentrations of BNP: BNP>100pg/ML
- 4. Echocardiography: Related structural heart disease (left ventricular hypertrophy and/or left atrial enlargement) and/or diastolic dysfunction
Exclusion Criteria:
- 1. Previous history of cancer or renal replacement therapy
- 2.Surgery was performed within a month
- 3.Accompanied by cardiogenic shock, sepsis, pneumonia
- 4.Eligible patients without informed consent form
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of death ( all cause) or readmission for heart failure
Délai: a median follow-up of 8.8 months
|
Number of Death or heart failure related hospitalization within a median follow-up of 8.8 months of discharge
|
a median follow-up of 8.8 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of death ( all cause) or readmission for heart failure and cardiovascular mortality
Délai: a median follow-up of 8.8 months
|
Number of Death or heart failure related hospitalization and cardiovascular mortality within a median follow-up of 8.8 months of discharge
|
a median follow-up of 8.8 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIOMS-POAHF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .