Optique vasculaire tissulaire et mesures d'impédance pour la détection des lésions tissulaires précoces et des escarres (OPUS)
1 octobre 2019 mis à jour par: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Étude sur les escarres optiques : Optique vasculaire tissulaire et mesures d'impédance pour la détection des lésions tissulaires précoces et des escarres
Les ulcères de pression sont courants, pénibles et coûteux. Actuellement, des systèmes de notation et des contrôles par le personnel infirmier sont effectués pour évaluer le risque d'un patient de développer une escarre.
Les chercheurs aimeraient voir si des mesures non invasives peuvent être prises chez les patients pour prédire qui pourrait être à risque d'escarres afin de nous permettre d'intervenir et de réduire le risque que cela se produise.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ulcères de pression sont courants, pénibles et coûteux. Actuellement, des systèmes de notation et des contrôles par le personnel infirmier sont effectués pour évaluer le risque d'un patient de développer une escarre.
L'objectif est d'étudier si des mesures physiologiques non invasives peuvent être prises chez les patients pour prédire qui pourrait être à risque d'escarres afin de nous permettre d'intervenir et de réduire le risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma EF Scott
- Numéro de téléphone: 01912336161
- E-mail: emma.scott@nuth.nhs.uk
Lieux d'étude
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Recrutement
- Vascular Dept
-
Contact:
- Emma EF Scott, MBChB
- Numéro de téléphone: 01912336161
- E-mail: emma.scott@nuth.nhs.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De la population de patients
La description
Critère d'intégration:
BÉNÉVOLES EN SANTÉ :
- Capable de donner son consentement
- Masculin ou féminin
- Plus de 18 ans
- Aucune maladie vasculaire périphérique connue
- Aucun dommage tissulaire connu
- Capable de lire et de comprendre la langue anglaise de base
LES PATIENTS:
- Capable de donner son consentement
- Masculin ou féminin
- Plus de 18 ans
- Soit à risque (échelle de Braden <17) soit UP de catégorie 1 ou 2 confirmé ou DTI confirmé
- Assez bien pour assister au laboratoire sans aucune pièce jointe (liquides IV, médicaments IV, oxygène)
- Capable de se mettre au lit avec l'aide d'un
- Capable de lire et de comprendre la langue anglaise de base
Critère d'exclusion:
BÉNÉVOLES EN SANTÉ :
- Présence de lésions tissulaires ou d'ulcérations dans le pied
- Maladie vasculaire périphérique connue
- Hypersensibilité connue au ruban de fixation
- Présence d'un stimulateur cardiaque
- Participants incapables ou refusant de donner un consentement éclairé
LES PATIENTS:
- Hypersensibilité connue au ruban de fixation
- Participants incapables ou refusant de donner un consentement éclairé
- Impossible de se mettre au lit avec l'aide d'une personne.
- Nécessitant plus que des observations de routine et nécessitant des pièces jointes (liquides IV, médicaments IV, oxygène)
- Présence d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Volontaire en bonne santé
Mesures physiologiques du talon sur une période de 60 minutes
|
Mesures du débit sanguin, de la saturation en oxygène des tissus, de la température, de la pression
|
|
À risque d'ulcère de pression
Mesures physiologiques du talon sur une période de 60 minutes
|
Mesures du débit sanguin, de la saturation en oxygène des tissus, de la température, de la pression
|
|
Ulcères de pression confirmés de catégorie I
Mesures physiologiques du talon sur une période de 60 minutes
|
Mesures du débit sanguin, de la saturation en oxygène des tissus, de la température, de la pression
|
|
Lésion des tissus profonds suspectée
Mesures physiologiques du talon sur une période de 60 minutes
|
Mesures du débit sanguin, de la saturation en oxygène des tissus, de la température, de la pression
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Débitmétrie laser Doppler
Délai: 20 minutes
|
Lumière laser pour évaluer la perfusion du talon
|
20 minutes
|
|
Spectrométrie
Délai: 20 minutes
|
Spectrométrie lumineuse pour évaluer la saturation en oxygène des tissus du talon
|
20 minutes
|
|
Impédance
Délai: 5 minutes
|
Mesure de l'oedème du talon
|
5 minutes
|
|
Température
Délai: 5 minutes
|
Image thermique du talon pour évaluer la température de la peau
|
5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Co-morbidités
Délai: 5 minutes
|
La présence de maladie artérielle périphérique, de cardiopathie ischémique, de diabète et d'ulcères de pression antérieurs
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerard Stansby, MBBS, Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust/Newcastle University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Première publication (Réel)
2 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FO18022
- 8779 (The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS FT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont anonymisées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .