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Détection du méningiome à l'aide de techniques d'IRM sans contraste (MENTHE)

2 janvier 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Le méningiome, tumeur cérébrale extra-axiale développée aux dépens des méninges, représente 35 % des tumeurs du système nerveux central et son incidence est estimée à 3 % dans les grandes séries autopsiques.

Le gold standard actuel pour le dépistage et le suivi des méningiomes cérébraux est l'IRM avec injection de produit de contraste gadoline. Cependant, l'utilisation de certains de ces produits pose problème, du fait des dépôts de gadolinium observés chez les patients ayant eu plusieurs injections au cours de leur vie, notamment chez les patients suivis pour une sclérose en plaques.

Récemment, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a émis des recommandations concernant le dépistage des méningiomes chez les patients à risque, notamment chez les personnes traitées par l'acétate de cyprotérone. C'est un stéroïde progestatif synthétique aux propriétés anti-androgènes. Il est utilisé pour traiter les syndromes hyperandrogènes chez la femme ou dans le traitement palliatif du cancer de la prostate chez l'homme. Son utilisation au long cours semble être associée à un sur-risque important de développer des méningiomes, des tumeurs cérébrales affectant les méninges. Ce risque accru est multiplié par 7 chez les femmes exposées à de fortes doses d'acétate de cyprotérone, et par 20 au-delà d'une dose cumulée de 60 grammes, soit environ 5 ans de traitement à 50 mg/jour ou 10 ans à 25 mg/jour. L'ANSM recommande qu'une IRM cérébrale soit réalisée en début de traitement pour tous les patients, ainsi qu'une IRM de contrôle renouvelée à 5 ans puis tous les 2 ans si l'IRM à 5 ans est normale. Ces recommandations conduiront à un grand nombre d'IRM impliquant une injection de produit de contraste dans cette population, avec de potentiels effets indésirables graves immédiats ou différés.

De nouvelles techniques, telles que l'Arterial Spin Labeling (ASL), ou des séquences de sang noir optimisées pour la détection de contraste, ont été développées. Ceux-ci pourraient détecter les anomalies méningées et plus particulièrement les méningiomes sans injection de produit de contraste, ou avec une dose de produit de contraste significativement plus faible.

Ces techniques n'ont pas été spécifiquement étudiées pour le dépistage ou le suivi des lésions méningées, mais il semble pertinent et important de pouvoir valider des protocoles réduisant les doses de gadolinium compte tenu du nombre élevé d'IRM de dépistage et de suivi dans la population générale.

Les patients se présentant en IRM cérébrale pour le dépistage ou le suivi d'un méningiome auront les séquences IRM habituelles pour leur prise en charge, et les séquences FABIR sans injection, ajoutées pour la recherche. Ces nouvelles séquences ajouteront environ 8 minutes de temps d'examen supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

315

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant au service de radiologie de la Fondation A. de Rothschild pour une IRM, dans le cadre d'un dépistage ou d'un suivi de méningiome

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient réalisant une IRM dans le cadre d'un dépistage ou d'un suivi d'un méningiome connu
  • Consentement exprès pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM (appareil électrique, corps étranger métallique, claustrophobie)
  • Hypersensibilité connue au produit de contraste (Gadolinium)
  • Insuffisance rénale connue : débit de filtration glomérulaire < 30 mL/min
  • Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la concordance diagnostique en termes de détection des méningiomes cérébraux entre les séquences IRM usuelles (Gold Standard) et les séquences FABIR sans injection de Gadolinium, réalisées dans le cadre d'un dépistage ou d'un suivi de méningiome.
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

2 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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