Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van MEningioom met behulp van niet-contrast MRI-technieken (MENTHE)

2 januari 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Meningeoom, een extra-axiale hersentumor die is ontwikkeld ten koste van meninges, is goed voor 35% van de tumoren in het centrale zenuwstelsel en de incidentie wordt geschat op 3% in grote autopsieseries.

De huidige gouden standaard voor het screenen en monitoren van cerebrale meningeomen is MRI met injectie van gadoline-contrastmiddel. Het gebruik van sommige van deze producten is echter problematisch vanwege gadoliniumafzettingen die worden waargenomen bij patiënten die tijdens hun leven meerdere injecties hebben gehad, vooral bij patiënten die worden gevolgd voor multiple sclerose.

Onlangs heeft het Franse Nationale Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) aanbevelingen gedaan met betrekking tot de screening van meningeomen bij risicopatiënten, met name bij mensen die worden behandeld met cyproteronacetaat. Het is een synthetische progestageensteroïde met antiandrogene eigenschappen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van hyperandrogene syndromen bij vrouwen of bij de palliatieve behandeling van prostaatkanker bij mannen. Het langdurig gebruik ervan lijkt verband te houden met een aanzienlijk verhoogd risico op het ontwikkelen van meningeomen, hersentumoren die de hersenvliezen aantasten. Dit verhoogde risico wordt vermenigvuldigd met 7 bij vrouwen die worden blootgesteld aan hoge doses cyproteronacetaat, en met 20 bij een cumulatieve dosis van 60 gram, of ongeveer 5 jaar behandeling bij 50 mg/dag of 10 jaar bij 25 mg/dag. De ANSM beveelt aan om aan het begin van de behandeling voor alle patiënten een cerebrale MRI uit te voeren, evenals een controle-MRI die na 5 jaar wordt vernieuwd en vervolgens om de 2 jaar als de MRI na 5 jaar normaal is. Deze aanbevelingen zullen leiden tot een groot aantal MRI's met een injectie van contrastmiddel in deze populatie, met mogelijke onmiddellijke of vertraagde ernstige bijwerkingen.

Er zijn nieuwe technieken ontwikkeld, zoals Arterial Spin Labeling (ASL), of zwarte bloedsequenties die zijn geoptimaliseerd voor contrastdetectie. Deze konden meningeale anomalieën en meer bepaald meningeomen opsporen zonder contrastinjectie, of met een significant lagere dosis contrastmiddel.

Deze technieken zijn niet specifiek bestudeerd voor het screenen of monitoren van meningeale laesies, maar het lijkt relevant en belangrijk om protocollen te kunnen valideren die de gadoliniumdoses verlagen, gezien het grote aantal screening- en follow-up-MRI's in de algemene bevolking.

Patiënten die zich presenteren voor hersen-MRI voor screening of follow-up van meningeoom, krijgen de gebruikelijke MRI-sequenties voor hun behandeling en de FABIR-sequenties zonder injectie, toegevoegd voor onderzoek. Deze nieuwe reeksen voegen ongeveer 8 minuten extra onderzoekstijd toe.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

315

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich op de afdeling radiologie van de A. de Rothschild Foundation melden voor een MRI, als onderdeel van een screening of monitoring van meningeoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt die MRI uitvoert als onderdeel van een screening of follow-up van bekend meningeoom
  • Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI (elektrisch apparaat, metalen vreemd lichaam, claustrofobie)
  • Bekende overgevoeligheid voor het contrastmiddel (gadolinium)
  • Bekend nierfalen: glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min
  • Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de diagnostische concordantie in termen van detectie van cerebrale meningeomen tussen de gebruikelijke MRI-sequenties (Gouden Standaard) en de FABIR-sequenties zonder Gadolinium-injectie, uitgevoerd als onderdeel van een meningeoomscreening of follow-up.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren