- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04133441
25-Hydroxyvitamin D Levels Are Negatively Associated With Platelets Number in a Cohort of Overweight and Obese Subjects
18 octobre 2019 mis à jour par: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
This study was aimed to investigate the associations between platelet number and 25(OH)D serum concentration in apparently healthy but overweight/obese subjects.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Subjects were enrolled at the first examination whether they were not taking any medication, including oral contraceptives or drugs for osteoporosis, and free of significant medical illnesses, except obesity.
Exclusion criteria were history of endocrinological diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.), chronic inflammatory diseases, stable known hypertension, angina pectoris, stroke, transient ischemic attack, heart infarction, congenital heart disease, malignancies, chronic inflammatory diseases, renal and liver failure, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, congenital heart diseases, minor and major stroke, and inherited thrombocytopenias and other major malignancies.
subjects were examined by means of the medical history, hormonal, metabolic and routine hematochemical parameters.
We provided for a clinical baseline evaluation that included extemporaneous ambulatory blood pressure (BP) and a physical assessment of body weight, Body Mass Index (BMI) and Waist Circumference (WC) as anthropometric parameters.
To lead the statistical analysis, all sample was clusterized into three different groups according to the diagnostic condition of deficiency (<10 ng/mL), insufficiency (<20 ng/mL) and sufficiency (≥20 ng/mL) of vitamin D. We labelled each cluster as group 1, group 2 and group 3.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
341
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bari
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Castellana Grotte, Bari, Italie, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
La description
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitamin D
Délai: At baseline
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Vitamin D (ng/mL) concentration in serum
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At baseline
|
Platelets
Délai: At baseline
|
Platelets (cells/mm3) number in serum
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At baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Insuline
Délai: Au départ
|
Concentration d'insuline (mUI/L) dans le sérum
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Au départ
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eGFR (taux de filtration glomérulaire estimé)
Délai: Au départ
|
DFGe (ml/min/1,73 mq)
|
Au départ
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Créatinine
Délai: Au départ
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Concentration de créatinine (mg/dl) dans le sérum
|
Au départ
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Cholestérol total
Délai: Au départ
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Concentrations de cholestérol total (mg/dL) dans le sérum
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Au départ
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Hormones thyroïdiennes (FT3, FT4)
Délai: Au départ
|
Concentration de FT3 (pg/mL), FT4 (pg/mL) dans le sérum
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Au départ
|
Cholestérol HDL
Délai: Au départ
|
Concentrations de cholestérol HDL (mg/dL) dans le sérum
|
Au départ
|
Cholestérol LDL
Délai: Au départ
|
Concentrations de cholestérol LDL (mg/dL) dans le sérum
|
Au départ
|
TSH
Délai: Au départ
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Concentration de TSH (mU/L) dans le sérum
|
Au départ
|
IMC
Délai: Au départ
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IMC (kg/m^2)
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Au départ
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Hauteur
Délai: Au départ
|
Hauteur en mètres
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Au départ
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Poids
Délai: Au départ
|
Poids en kilogrammes
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Première publication (Réel)
21 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vitDplatelet
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .