- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04133441
25-Hydroxyvitamin D Levels Are Negatively Associated With Platelets Number in a Cohort of Overweight and Obese Subjects
2019. október 18. frissítette: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
This study was aimed to investigate the associations between platelet number and 25(OH)D serum concentration in apparently healthy but overweight/obese subjects.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Subjects were enrolled at the first examination whether they were not taking any medication, including oral contraceptives or drugs for osteoporosis, and free of significant medical illnesses, except obesity.
Exclusion criteria were history of endocrinological diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.), chronic inflammatory diseases, stable known hypertension, angina pectoris, stroke, transient ischemic attack, heart infarction, congenital heart disease, malignancies, chronic inflammatory diseases, renal and liver failure, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, congenital heart diseases, minor and major stroke, and inherited thrombocytopenias and other major malignancies.
subjects were examined by means of the medical history, hormonal, metabolic and routine hematochemical parameters.
We provided for a clinical baseline evaluation that included extemporaneous ambulatory blood pressure (BP) and a physical assessment of body weight, Body Mass Index (BMI) and Waist Circumference (WC) as anthropometric parameters.
To lead the statistical analysis, all sample was clusterized into three different groups according to the diagnostic condition of deficiency (<10 ng/mL), insufficiency (<20 ng/mL) and sufficiency (≥20 ng/mL) of vitamin D. We labelled each cluster as group 1, group 2 and group 3.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
341
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Olaszország, 70013
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vitamin D
Időkeret: At baseline
|
Vitamin D (ng/mL) concentration in serum
|
At baseline
|
Platelets
Időkeret: At baseline
|
Platelets (cells/mm3) number in serum
|
At baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inzulin
Időkeret: Az alapállapotban
|
Inzulin (mIU/L) koncentráció a szérumban
|
Az alapállapotban
|
eGFR (becsült glomeruláris filtrációs ráta)
Időkeret: Az alapállapotban
|
eGFR (ml/perc/1,73 mq)
|
Az alapállapotban
|
Kreatinin
Időkeret: Az alapállapotban
|
Kreatinin (mg/dl) koncentráció a szérumban
|
Az alapállapotban
|
Összes koleszterin
Időkeret: Az alapállapotban
|
Teljes koleszterin (mg/dL) koncentráció a szérumban
|
Az alapállapotban
|
Pajzsmirigyhormonok (FT3, FT4)
Időkeret: Az alapállapotban
|
FT3 (pg/mL), FT4 (pg/mL) koncentráció a szérumban
|
Az alapállapotban
|
HDL koleszterin
Időkeret: Az alapállapotban
|
HDL-koleszterin (mg/dL) koncentrációja a szérumban
|
Az alapállapotban
|
LDL-koleszterin
Időkeret: Az alapállapotban
|
LDL-koleszterin (mg/dL) koncentrációja a szérumban
|
Az alapállapotban
|
TSH
Időkeret: Az alapállapotban
|
TSH (mU/L) koncentráció a szérumban
|
Az alapállapotban
|
BMI
Időkeret: Az alapállapotban
|
BMI (kg/m^2)
|
Az alapállapotban
|
Magasság
Időkeret: Az alapállapotban
|
Magasság méterben
|
Az alapállapotban
|
Súly
Időkeret: Az alapállapotban
|
Súly kilogrammban
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .