Évaluation de Sinetrol® Xpur dans la réduction de la masse grasse chez les sujets en surpoids et obèses
31 octobre 2019 mis à jour par: Fytexia
Cette étude vise à évaluer les effets d'une supplémentation de 16 semaines avec un extrait riche en polyphénols, Sinetrol® Xpur, sur l'accumulation de masse grasse et l'amélioration de la gestion du poids corporel. Les sujets étaient en surpoids ou obèses et ont reçu un supplément de polyphénols ou un placebo.
Un suivi de 4 semaines tel qu'effectué pour évaluer son effet après l'arrêt de la supplémentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Murcia, Espagne
- UCAM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en surpoids ou obèses (25 kg.m-2
- sain
Critère d'exclusion:
- maladie métabolique ou chronique avec traitements (c.-à-d. : diabète, dyslipidémie, thyroïdite, maladie inflammatoire, maladie immunologique, maladie infectieuse, asthme, anxiété et dépression)
- allergie alimentaire aux ingrédients du produit (pamplemousse, orange, caféine, guarana)
- impliqué au cours des 6 mois précédents dans un programme de traitement chronique, antécédents de troubles alimentaires, soumis à une réduction de poids par chirurgie
- commencer ou arrêter de fumer, forte consommation d'alcool
- enceinte, allaitante, voulant avoir un bébé,
- femmes ménopausées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Expérimental: Verum
Sinetrol® Xpur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du pourcentage de perte de graisse corporelle totale par rapport au poids corporel
Délai: Semaine 1; semaine16 ; semaine20
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Semaine 1; semaine16 ; semaine20
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Alcaraz Ramon, UCAM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNTCT2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .