Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Sinetrol® Xpur i fettmassaminskning på överviktiga och feta personer

31 oktober 2019 uppdaterad av: Fytexia
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett 16-veckors tillskott med ett polyfenolrikt extrakt, Sinetrol® Xpur, på ackumulering av fettmassa och förbättring av kroppsviktshantering. Försökspersonerna var överviktiga eller feta och fick polyfenoltillskott eller placebo. En 4-veckors uppföljning som utförs för att utvärdera dess effekt efter tillskottsstopp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktiga eller feta (25 kg.m-2
  • hälsosam

Exklusions kriterier:

  • metabolisk eller kronisk sjukdom med behandlingar (d.v.s.: diabetes, dyslipidemi, tyreoidit, inflammatorisk sjukdom, immunologisk sjukdom, infektionssjukdom, astma, ångest och depression)
  • livsmedelsallergi mot ingredienserna i produkten (grapefrukt, apelsin, koffein, guarana)
  • involverad under de föregående 6 månaderna i ett kroniskt behandlingsprogram, ätstörningshistorik, utsatt för viktminskning genom kirurgi
  • börja eller sluta röka, hög alkoholkonsumtion
  • gravid, ammar, vill ha barn,
  • kvinnor i klimakteriet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
Experimentell: Verum
Sinetrol® Xpur
Kosttillskott: Sinetrol® Xpur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i total kroppsfettprocentminskning kontra kroppsvikt
Tidsram: vecka 1; vecka 16; vecka 20
vecka 1; vecka 16; vecka 20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fytexia

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro Alcaraz Ramon, UCAM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNTCT2015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera