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Bewertung von Sinetrol® Xpur bei der Reduzierung der Fettmasse bei übergewichtigen und fettleibigen Probanden

31. Oktober 2019 aktualisiert von: Fytexia
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer 16-wöchigen Nahrungsergänzung mit einem polyphenolreichen Extrakt, Sinetrol® Xpur, auf die Ansammlung von Fettmasse und die Verbesserung des Körpergewichtsmanagements zu bewerten. Die Probanden waren übergewichtig oder fettleibig und erhielten eine Polyphenol-Ergänzung oder ein Placebo. Ein 4-wöchiges Follow-up wurde durchgeführt, um die Wirkung nach Beendigung der Supplementierung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • übergewichtig oder fettleibig (25 kg.m-2
  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechsel- oder chronische Erkrankungen mit Behandlungen (d. h.: Diabetes, Dyslipidämie, Thyreoiditis, entzündliche Erkrankungen, immunologische Erkrankungen, Infektionskrankheiten, Asthma, Angstzustände und Depressionen)
  • Nahrungsmittelallergie auf die Inhaltsstoffe des Produkts (Grapefruit, Orange, Koffein, Guarana)
  • in den letzten 6 Monaten an einem chronischen Behandlungsprogramm teilgenommen, Essstörungen in der Vorgeschichte, einer Gewichtsreduktion durch Operation unterzogen
  • mit dem Rauchen beginnen oder aufhören, hoher Alkoholkonsum
  • schwanger, stillend, Kinderwunsch,
  • Frauen in den Wechseljahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Experimental: Verum
Sinetrol® Xpur
Nahrungsergänzungsmittel: Sinetrol® Xpur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des prozentualen Verlusts an Gesamtkörperfett im Vergleich zum Körpergewicht
Zeitfenster: Woche 1; Woche16; Woche20
Woche 1; Woche16; Woche20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fytexia

Ermittler

  • Hauptermittler: Pedro Alcaraz Ramon, UCAM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNTCT2015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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