Valutazione di Sinetrol® Xpur nella riduzione della massa grassa su soggetti in sovrappeso e obesi
31 ottobre 2019 aggiornato da: Fytexia
Questo studio mira a valutare gli effetti di un'integrazione di 16 settimane con un estratto ricco di polifenoli, Sinetrol® Xpur, sull'accumulo di massa grassa e sul miglioramento della gestione del peso corporeo. I soggetti erano in sovrappeso o obesi e hanno ricevuto un integratore di polifenoli o un placebo.
Un follow-up di 4 settimane eseguito per valutarne l'effetto dopo l'interruzione dell'integrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Murcia, Spagna
- UCAM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso o obeso (25 kg.m-2
- salutare
Criteri di esclusione:
- malattie metaboliche o croniche con trattamenti (es.: diabete, dislipidemia, tiroidite, malattia infiammatoria, malattia immunologica, malattia infettiva, asma, ansia e depressione)
- allergia alimentare agli ingredienti del prodotto (pompelmo, arancia, caffeina, guaranà)
- coinvolto nei 6 mesi precedenti in un programma di trattamento cronico, storia di disturbi alimentari, sottoposto a riduzione di peso mediante intervento chirurgico
- iniziare o smettere di fumare, elevato consumo di alcol
- incinta, allattamento, desiderio di avere un bambino,
- donne in menopausa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
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Sperimentale: Vero
Sinetrol®Xpur
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della percentuale di perdita di grasso corporeo totale rispetto al peso corporeo
Lasso di tempo: settimana 1; settimana16; settimana20
|
settimana 1; settimana16; settimana20
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Alcaraz Ramon, UCAM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNTCT2015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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