Sinetrol® Xpur 在超重和肥胖受试者脂肪量减少中的评价
2019年10月31日 更新者：Fytexia
本研究旨在评估补充富含多酚的提取物 Sinetrol® Xpur 16 周对脂肪量积累和体重管理改善的影响。超重或肥胖的受试者接受多酚补充剂或安慰剂。
进行了 4 周的随访，以评估其在补充停止后的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙
- UCAM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 53年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖（25 kg.m-2
- 健康
排除标准：
- 代谢性疾病或慢性疾病的治疗（即：糖尿病、血脂异常、甲状腺炎、炎症性疾病、免疫系统疾病、传染病、哮喘、焦虑症和抑郁症）
- 对产品成分（葡萄柚、橙子、咖啡因、瓜拉那）的食物过敏
- 在过去 6 个月内参与过慢性治疗计划，饮食失调史，通过手术减肥
- 开始或戒烟，大量饮酒
- 怀孕，哺乳，想要孩子，
- 更年期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
|
|
实验性的：真理
Sinetrol® Xpur
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全身脂肪百分比损失与体重的变化
大体时间：第 1 周；第 16 周；周20
|
第 1 周；第 16 周；周20
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Pedro Alcaraz Ramon、UCAM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月31日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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