Evaluación de Sinetrol® Xpur en la reducción de la masa grasa en sujetos obesos y con sobrepeso
31 de octubre de 2019 actualizado por: Fytexia
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una suplementación de 16 semanas con un extracto rico en polifenoles, Sinetrol® Xpur, sobre la acumulación de masa grasa y la mejora del control del peso corporal. Los sujetos tenían sobrepeso u obesidad y recibieron un suplemento de polifenoles o un placebo.
Se realizó un seguimiento de 4 semanas para evaluar su efecto después de la suspensión de la suplementación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España
- UCAM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrepeso u obesidad (25 kg.m-2
- sano
Criterio de exclusión:
- enfermedad metabólica o crónica con tratamientos (es decir, diabetes, dislipidemia, tiroiditis, enfermedad inflamatoria, enfermedad inmunológica, enfermedad infecciosa, asma, ansiedad y depresión)
- alergia alimentaria a los ingredientes del producto (pomelo, naranja, cafeína, guaraná)
- involucrado en los 6 meses anteriores en un programa de tratamiento crónico, antecedentes de trastornos alimentarios, sujeto a reducción de peso mediante cirugía
- comenzar o dejar de fumar, alto consumo de alcohol
- embarazada, amamantando, con ganas de tener un bebé,
- mujeres menopáusicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
|
|
Experimental: Verum
Sinetrol® Xpur
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el porcentaje de pérdida de grasa corporal total en comparación con el peso corporal
Periodo de tiempo: semana 1; semana 16; semana20
|
semana 1; semana 16; semana20
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Alcaraz Ramon, UCAM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNTCT2015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .