Avaliação de Sinetrol® Xpur na redução de massa gorda em indivíduos com sobrepeso e obesos
31 de outubro de 2019 atualizado por: Fytexia
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma suplementação de 16 semanas com um extrato rico em polifenóis, Sinetrol® Xpur, no acúmulo de massa gorda e na melhora do controle do peso corporal. Os indivíduos estavam com sobrepeso ou obesos e receberam suplemento de polifenol ou placebo.
Um acompanhamento de 4 semanas foi realizado para avaliar seu efeito após a interrupção da suplementação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha
- UCAM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrepeso ou obesidade (25 kg.m-2
- saudável
Critério de exclusão:
- doença metabólica ou crónica com tratamentos (i.e.: diabetes, dislipidemia, tiroidite, doença inflamatória, doença imunológica, doença infecciosa, asma, ansiedade e depressão)
- alergia alimentar aos ingredientes do produto (toranja, laranja, cafeína, guaraná)
- envolvido nos últimos 6 meses em um programa de tratamento crônico, histórico de transtornos alimentares, submetido à redução de peso por cirurgia
- começar ou parar de fumar, alto consumo de álcool
- grávida, amamentando, querendo ter um bebê,
- mulheres na menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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Experimental: Verum
Sinetrol® Xpur
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na perda percentual de gordura corporal total versus peso corporal
Prazo: semana 1; semana16; semana20
|
semana 1; semana16; semana20
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Alcaraz Ramon, UCAM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNTCT2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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