Hodnocení Sinetrol® Xpur při redukci tukové hmoty u osob s nadváhou a obezitou
31. října 2019 aktualizováno: Fytexia
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky 16týdenní suplementace extraktem bohatým na polyfenoly, Sinetrol® Xpur, na akumulaci tukové hmoty a zlepšení řízení tělesné hmotnosti. Subjekty trpěly nadváhou nebo obezitou a dostávaly polyfenolový doplněk nebo placebo.
4týdenní sledování, jak bylo provedeno za účelem vyhodnocení účinku po ukončení suplementace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko
- UCAM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nadváha nebo obezita (25 kg.m-2
- zdravý
Kritéria vyloučení:
- metabolická nebo chronická onemocnění s léčbou (tj.: diabetes, dyslipidémie, tyreoiditida, zánětlivá onemocnění, imunologická onemocnění, infekční onemocnění, astma, úzkost a deprese)
- potravinová alergie na složky produktu (grapefruit, pomeranč, kofein, guarana)
- zapojený v předchozích 6 měsících do chronického léčebného programu, anamnéza poruch příjmu potravy, podrobený redukci hmotnosti chirurgickým zákrokem
- začít nebo přestat kouřit, vysoká konzumace alkoholu
- těhotná, kojím, chci mít dítě,
- ženy v menopauze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
|
|
Experimentální: Verum
Sinetrol® Xpur
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v celkovém procentu úbytku tělesného tuku oproti tělesné hmotnosti
Časové okno: týden 1; týden 16; týden 20
|
týden 1; týden 16; týden 20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro Alcaraz Ramon, UCAM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNTCT2015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .