- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04159792
Facteurs influençant l'équilibre postural et le mouvement chez les personnes ayant subi un AVC (FIPBMS)
Facteurs influant sur l'équilibre postural et le mouvement volontaire chez les personnes ayant subi un AVC aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
Le contrôle postural est une composante importante du mouvement. Avant l'initiation du mouvement, il est nécessaire de contrôler la posture telle que l'initiation de la marche. Les personnes victimes d'un AVC présentent souvent une altération du contrôle postural et des mouvements volontaires. Les déficiences empêchent les personnes victimes d'AVC d'effectuer des activités de la vie quotidienne et réduisent la qualité de vie, ce qui entraîne un lourd fardeau pour les membres de la famille et le système de santé. De plus, il existe une association positive entre le contrôle postural et le mouvement. Par conséquent, le contrôle postural influence le mouvement chez les personnes victimes d'un AVC qui peut être à long terme.
Les facteurs influençant le contrôle postural et le mouvement volontaire sont mis en évidence dans la phase subaiguë et chronique de l'AVC. Un accident vasculaire cérébral antérieur, l'âge, l'incontinence fécale, un problème visuospatial, une hémiplégie sévère initiale, un œdème lésionnel et un saignement intraparenchymateux peuvent prédire le contrôle postural. L'équilibre postural statique et dynamique peut prédire le résultat fonctionnel et la destination de sortie, ainsi que la déambulation indépendante chez les personnes victimes d'un AVC. Le niveau de parésie, les potentiels évoqués moteurs et la taille de la lésion peuvent prédire le mouvement volontaire. En outre, le mouvement volontaire des membres supérieurs (UE) de base, l'AVC hémorragique, l'échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) et la lésion corticale à l'exclusion du cortex moteur primaire peuvent prédire l'issue du mouvement de l'UE lors d'un AVC subaigu. Le score de mouvement volontaire des membres inférieurs (LE) à l'admission et le volume et l'œdème de la lésion sont des prédicteurs de la récupération motrice du LE à la sortie du service de réadaptation. L'âge, la sévérité de la faiblesse du LE, les problèmes visuels, la taille de la lésion et le type d'AVC sont des prédicteurs de la capacité à marcher dans les 30 jours suivant l'AVC.
Les facteurs associés au contrôle postural et au mouvement volontaire ont été étudiés dans la phase subaiguë et chronique de l'AVC, mais pas dans la période aiguë. Les résultats peuvent limiter leur application à la période antérieure de l'AVC, car différents mécanismes de récupération se produisent à des moments différents après une lésion cérébrale. De plus, dans la pratique clinique, l'une des questions fréquemment posées aux cliniciens par les personnes ayant subi un AVC et les membres de leur famille est de savoir s'il peut s'asseoir, se tenir debout et marcher. Pour fournir une réponse d'assurance, les facteurs associés au contrôle postural et au mouvement volontaire dans la phase aiguë de l'AVC sont nécessaires.
De plus, des études antérieures portant sur les prédicteurs du contrôle postural et du mouvement volontaire utilisaient diverses mesures de résultats. Le contrôle de la posture a été examiné par différentes mesures, par exemple l'indice de Barthel, le mini-examen de l'état mental, l'indice d'activité de Frenchay et l'échelle de Rankin. De même, la récupération de la fonction motrice a été évaluée par divers résultats tels que l'échelle scandinave des accidents vasculaires cérébraux, l'échelle du Conseil de la recherche médicale, l'indice de motricité et l'échelle exclusive. Ces mesures évaluaient indirectement le contrôle postural et le mouvement volontaire. Cependant, il existe une mesure examinant directement le contrôle postural et le mouvement volontaire pour les personnes ayant subi un AVC, à savoir l'échelle d'évaluation posturale pour l'AVC (PASS) et l'évaluation du mouvement de réadaptation après un AVC (STREAM). Ces deux mesures ont une excellente fiabilité et ne montrent aucun effet plancher ou plafond en AVC aigu. De plus, le PASS est une mesure de résultat recommandée pour les soins de l'AVC aigu. Il serait donc préférable d'utiliser PASS et STREAM pour enregistrer et pour communiquer.
Le but de l'étude est de déterminer les facteurs de contrôle postural et de mouvement volontaire chez les personnes ayant subi un AVC aigu, puis de les suivre au premier, troisième et sixième mois.
Méthodes
L'étude est une recherche clinique d'observation. Les participants sont des personnes ayant subi un AVC et admises à l'unité d'AVC aigu de l'hôpital Siriraj. Ils sont inclus s'ils subissent un premier AVC et sont âgés de 18 ans et plus. Ils sont exclus s'ils ont un AVC récurrent, ont d'autres maladies neurologiques telles qu'une tumeur au cerveau, la maladie de Parkinson, une pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg, une insuffisance cardiaque enregistrée dans le dossier du patient, une limitation articulaire dans la plage fonctionnelle. , et des difficultés de communication (c'est-à-dire aphasie sensorielle, perte auditive sévère). La taille de l'échantillon est calculée avec 15% d'abandon et nécessite 103 participants.
Un chercheur contactera le physiothérapeute qui est de garde pour demander les patients qui sont dans les critères d'inclusion. Ensuite, un chercheur contacte les patients ou les membres de la famille prenant en charge les patients en face à face pour informer l'étude et lui demander de signer un consentement éclairé écrit s'il souhaite participer à l'étude. Dans les 3 jours suivant l'admission, un chercheur extraira les informations du dossier du patient. Les informations sont l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, le score de coma de Glasgow, l'intervalle entre le début et l'admission (OAI), la lésion de l'hémisphère, le côté affecté, l'échelle initiale de l'institut national des accidents vasculaires cérébraux (NIHSS-IN), les antécédents de réception d'activateur tissulaire recombinant du plasminogène (rtPA ), thrombectomie, craniotomie, craniectomie, réception d'une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), jours passés dans une unité d'AVC aigu (DOS), jours depuis l'admission à la première thérapie physique (DA-PT), jours recevant une thérapie physique (DPT), jours à partir de de l'évaluation initiale à l'évaluation finale (D-B-FA). De plus, des traitements progressifs d'accident vasculaire cérébral et de physiothérapie sont notés. De plus, le chercheur évaluera le contrôle postural par PASS et le mouvement volontaire par STREAM qui sera le PASS de base (PASS-B) et le STREAM de base (STREAM-B). Le chercheur prendra le score NIHSS de ce jour à partir du dossier du patient (NIHSS-B). Le PASS-B comprend le score de base de la capacité à maintenir la posture (PASS-B_M) et le score de base de la capacité à contrôler la position de changement d'équilibre (PASS-B_C). Le STREAM-B comprend le score du mouvement des membres supérieurs (STREAM-B_UE), le score de base du mouvement des membres inférieurs (STREAM-B_LE) et le score de base de la mobilité de base (STREAM-B_Mo).
Avant 2 jours de sortie ou le jour de la sortie du service, le même chercheur évaluera à nouveau le contrôle postural et le mouvement volontaire. Par conséquent, les données seront PASS au déchargement (PASS-DC) et ses sous-éléments (PASS-DC_M ; PASS-DC_C), STREAM au déchargement (STREAM-DC) et ses sous-éléments (STREAM-DC_UE ; STREAM-DC_LE ; STREAM-DC_Mo ).
Après la sortie aux 1er, 3e et 6e mois, les participants évalueront le contrôle postural (PASS-1, PASS-3, PASS-6) et ses sous-éléments (PASS-1_M, PASS-1_C, PASS-3_M ; PASS-3_C, PASS- 6_M ; PASS-6_C) mouvement volontaire (STREAM-1, STREAM-3, STREAM-6) et ses sous-éléments (STREAM-1_UE ; STREAM-1_LE ; STREAM-1_Mo, STREAM-3_UE ; STREAM-3_LE ; STREAM-3_Mo, STREAM -6_UE ; STREAM-6_LE ; STREAM-6_Mo). Les participants seront contactés par téléphone pour prendre rendez-vous pour l'évaluation à l'hôpital Siriraj ou à domicile selon la convenance des participants.
Une analyse descriptive est effectuée pour les caractéristiques du sujet avec la fréquence ou la moyenne et l'écart-type, selon le cas. L'association entre l'une des variables continues ou catégorielles et NIHSS-DC, PASS-DC, STREAM-DC, PASS-1, STREAM-1, PASS-3, STREAM-3, PASS-6 ou STREAM-6 est effectuée par corrélation de Pearson ou test de corrélation de Spearman, selon le cas. Pour identifier les facteurs potentiels de contrôle postural et de mouvement volontaire, une analyse univariée est effectuée pour toutes les variables, puis suivie d'une analyse de régression. Si l'association est significative avec une valeur de p < 0,05, la variable candidate peut être considérée comme un facteur potentiel. Enfin, une analyse de régression linéaire multiple a été effectuée pour déterminer les derniers prédicteurs de PASS et STREAM à la sortie. La multicolinéarité entre les facteurs indépendants est testée par le facteur d'inflation de variance (VIF) et admise si VIF > 10.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Premier coup
Critère d'exclusion:
- AVC récurrent
- Avoir d'autres maladies neurologiques telles qu'une tumeur au cerveau, la maladie de Parkinson
- Tension artérielle systolique supérieure à 160 mmHg et/ou tension artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg
- Avoir une insuffisance cardiaque enregistrée dans le dossier du patient
- Avoir une limitation articulaire dans la plage fonctionnelle
- Difficulté de communication (c'est-à-dire aphasie sensorielle, perte auditive sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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accident vasculaire cérébral
Ceux avec un traitement standard comme d'habitude.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé
Délai: 6 mois
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gravité de l'AVC
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6 mois
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Échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux
Délai: 6 mois
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équilibre postural
|
6 mois
|
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Réadaptation après un AVC Évaluation du mouvement
Délai: 6 mois
|
mouvement volontaire
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sous-élément de l'échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux
Délai: 6 mois
|
maintenir et changer de posture
|
6 mois
|
|
sous-élément de l'évaluation du mouvement en réadaptation post-AVC
Délai: 6 mois
|
mouvement des membres supérieurs et inférieurs et mobilité de base
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Daley K, Mayo N, Wood-Dauphinee S. Reliability of scores on the Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) measure. Phys Ther. 1999 Jan;79(1):8-19; quiz 20-3.
- Huang YC, Wang WT, Liou TH, Liao CD, Lin LF, Huang SW. Postural Assessment Scale for Stroke Patients Scores as a predictor of stroke patient ambulation at discharge from the rehabilitation ward. J Rehabil Med. 2016 Mar;48(3):259-64. doi: 10.2340/16501977-2046.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Hass CJ, Gregor RJ, Waddell DE, Oliver A, Smith DW, Fleming RP, Wolf SL. The influence of Tai Chi training on the center of pressure trajectory during gait initiation in older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1593-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.020.
- Skolarus LE, Burke JF, Brown DL, Freedman VA. Understanding stroke survivorship: expanding the concept of poststroke disability. Stroke. 2014 Jan;45(1):224-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.002874. Epub 2013 Nov 26.
- Rajachandrakumar R, Fraser JE, Schinkel-Ivy A, Inness EL, Biasin L, Brunton K, McIlroy WE, Mansfield A. Atypical anticipatory postural adjustments during gait initiation among individuals with sub-acute stroke. Gait Posture. 2017 Feb;52(1):325-331. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.12.020. Epub 2016 Dec 21.
- Craig LE, Wu O, Bernhardt J, Langhorne P. Predictors of poststroke mobility: systematic review. Int J Stroke. 2011 Aug;6(4):321-7. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00621.x.
- Lesser M BJ, Dekerlegand J. Use of the postural assessment scale for stroke patients in determining acute care discharge recommendations. J Acute Care Phys Ther 2017:79-85.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/199.3007
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