Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker postural balanse og bevegelse hos personer med hjerneslag (FIPBMS)

8. november 2019 oppdatert av: Vimonwan Hiengkaew

Faktorer som påvirker postural balanse og frivillig bevegelse hos personer med akutt hjerneslag

Det er flere faktorer som påvirker balanse og bevegelse hos personer med hjerneslag, som tidligere hjerneslag, alder, tarminkontinens, visuospatiale problemer. Imidlertid ble de faktorene som involverte i postural kontroll og frivillig bevegelse studert i subakutt og kronisk fase av hjerneslag, men ikke i den akutte perioden. Målet med studien er å bestemme faktorer for postural kontroll og frivillig bevegelse hos personer med akutt hjerneslag og deretter følge den første, tredje og sjette måneden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Postural kontroll er en viktig komponent i bevegelse. Før bevegelsesinitiering er det nødvendig å kontrollere holdning som gangstart. Personer med hjerneslag viser ofte svekkelse i både postural kontroll og frivillig bevegelse. Manglene begrenser individer med hjerneslag til å utføre daglige aktiviteter og reduserer livskvaliteten som fører til en stor belastning for familiemedlemmer og helsevesen. I tillegg er det en positiv sammenheng mellom postural kontroll og bevegelse. Derfor påvirker postural kontroll bevegelse hos personer med hjerneslag som kan være på lang sikt.

Faktorer som påvirker postural kontroll og frivillig bevegelse vises i subakutt og kronisk fase av hjerneslag. Tidligere slag, alder, tarminkontinens, visuospatiale problemer, initial alvorlig hemiplegi, lesjonsødem og intraparenkymal blødning kan forutsi postural kontroll. Statisk og dynamisk postural balanse kan forutsi funksjonelt utfall og utladningsdestinasjon, så vel som uavhengig ambulering hos personer med hjerneslag. Nivå av parese, motorisk fremkalte potensialer og størrelse på lesjonen kan forutsi frivillig bevegelse. Videre kan baseline øvre ekstremitet (UE) frivillig bevegelse, hemorragisk hjerneslag, baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) og kortikal lesjon unntatt primær motorisk cortex forutsi utfallet av UE-bevegelse ved subakutt hjerneslag. Innleggelse av nedre ekstremiteter (LE) frivillig bevegelsesscore og volum og ødem av lesjon er prediktorer for motorisk utvinning av LE ved utskrivning fra rehabiliteringsavdeling. Alder, alvorlighetsgrad av LE-svakhet, synsproblemer, lesjonsstørrelse og slagtype er prediktorer for gangevne innen 30 dager etter hjerneslag.

De faktorene som assosieres med postural kontroll og frivillig bevegelse ble studert i subakutt og kronisk fase av hjerneslag, men ikke i den akutte perioden. Funnene kan begrense seg til å gjelde den tidligere perioden med hjerneslag siden ulike mekanismer for utvinning oppstår i ulikt tidspunkt etter hjerneskade. I tillegg, i klinisk praksis, er et av de vanlige spørsmålene som klinikere ofte blir stilt av personer med hjerneslag og familiemedlemmer om han/hun kan sitte, stå og gå. For å gi en forsikringsrespons kreves faktorene knyttet til postural kontroll og frivillig bevegelse i den akutte fasen av hjerneslag.

Videre brukte tidligere studier som undersøkte prediktorer for postural kontroll og frivillig bevegelse forskjellige utfallsmål. Holdningskontroll ble undersøkt med forskjellige tiltak, for eksempel Barthel Index, Mini-Mental State Examination, Frenchay Activity Index og Rankin Scale. Tilsvarende ble motorisk funksjonsgjenoppretting vurdert av ulike utfall som Scandinavian Stroke Scale, Medical Research Council-skala, Motricity-indeks og eksklusive egen skala. Disse målingene vurderte indirekte postural kontroll og frivillig bevegelse. Imidlertid er det et tiltak som direkte undersøker postural kontroll og frivillig bevegelse for personer med hjerneslag som er Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) og Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM). Disse to målingene har utmerket pålitelighet og viser ingen gulv- eller takeffekt ved akutt slag. I tillegg er PASS et utfallsmål som anbefales for akutt hjerneslagbehandling. Det ville derfor være bedre å bruke PASS og STREAM for å ta opp og for kommunikasjon.

Målet med studien er å bestemme faktorer for postural kontroll og frivillig bevegelse hos personer med akutt hjerneslag og deretter følge den første, tredje og sjette måneden.

Metoder

Studien er observasjonsklinisk forskning. Deltakerne er personer med hjerneslag innlagt på akutt slagenhet, Siriraj sykehus. De er inkludert hvis de første gang får hjerneslag og er 18 år og eldre. De er ekskludert hvis de gjentar hjerneslag, har andre nevrologiske sykdommer som hjernesvulst, Parkinsons sykdom, systolisk blodtrykk større enn 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk større enn 100 mmHg, hjertesvikt registrert i pasientjournalen, leddbegrensning i funksjonsområde og vanskeligheter med å kommunisere (dvs. sensorisk afasi, alvorlig hørselstap). Utvalgsstørrelsen er beregnet med 15 % frafall og krever 103 deltakere.

En forsker vil kontakte fysioterapeut som har vakt for å spørre etter pasienter som er i inklusjonskriteriene. Deretter kontakter en forsker pasienter eller familiemedlemmer som tar ansvar for pasienter via ansikt til ansikt for å informere studien og ber han/hun signere skriftlig informert samtykke dersom han/hun ønsker å delta i studien. Innen 3 dager etter innleggelse vil en forsker trekke ut informasjonen fra pasientenes fil. Informasjonen er alder, kjønn, kroppsmasseindeks, Glasgow-koma-score, start til innleggelsesintervall (OAI), hemisfærelesjon, affisert side, initial National Institute Health Stroke Scale (NIHSS-IN), historie med mottak av rekombinant vevsplasminogenaktivator (rtPA) ), trombektomi, kraniotomi, kraniektomi, mottar transkraniell likestrømstimulering (tDCS), døgnopphold i akutt slagenhet (DOS), dager fra innleggelse til første fysioterapi (DA-PT), dager med fysioterapi (DPT), dager fra kl. grunnlinje til sluttvurdering (D-B-FA). Videre noteres progressive slag og fysioterapibehandlinger. I tillegg vil forskeren vurdere postural kontroll ved hjelp av PASS og frivillig bevegelse av STREAM som vil være baseline PASS (PASS-B) og baseline STREAM (STREAM-B). Forskeren vil ta NIHSS-score for den dagen fra pasientens fil (NIHSS-B). PASS-B inkluderer grunnlinjescore for evnen til å opprettholde holdning (PASS-B_M) og grunnlinjescore for evnen til å kontrollere balanseendrende posisjon (PASS-B_C). STREAM-B består av poengsum for øvre ekstremitetsbevegelse (STREAM-B_UE), baseline poengsum for underekstremitetsbevegelse (STREAM-B_LE), og baseline poengsum for grunnleggende mobilitet (STREAM-B_Mo).

Før 2 dager med utskrivning eller på utskrivningsdagen fra avdelingen vil samme forsker vurdere postural kontroll og frivillig bevegelse på nytt. Derfor vil dataene være PASS ved utlading (PASS-DC) og dets underelementer (PASS-DC_M; PASS-DC_C), STREAM ved utlading (STREAM-DC) og dets underelementer (STREAM-DC_UE; STREAM-DC_LE; STREAM-DC_Mo ).

Etter utskrivning ved 1., 3. og 6. måned vil deltakerne vurdere postural kontroll (PASS-1, PASS-3, PASS-6) og dets underelementer (PASS-1_M, PASS-1_C, PASS-3_M; PASS-3_C, PASS- 6_M; PASS-6_C) frivillig bevegelse (STREAM-1, STREAM-3, STREAM-6) og dens underelementer (STREAM-1_UE; STREAM-1_LE; STREAM-1_Mo, STREAM-3_UE; STREAM-3_LE; STREAM-3_Mo, STREAM -6_UE; STREAM-6_LE; STREAM-6_Mo). Deltakerne vil bli kontaktet via telefon for å avtale en vurdering på Siriraj sykehus eller hjemme avhengig av deltakernes bekvemmelighet.

Deskriptiv analyse utføres for emnekarakteristikker med frekvens eller gjennomsnitt og SD, etter behov. Assosiasjon mellom en hvilken som helst av kontinuerlige eller kategoriske variabler og NIHSS-DC, PASS-DC, STREAM-DC, PASS-1, STREAM-1, PASS-3, STREAM-3, PASS-6 eller STREAM-6 utføres av Pearson-korrelasjon eller Spearman-korrelasjonstest, etter behov. For å identifisere de potensielle faktorene for postural kontroll og frivillig bevegelse, utføres univariat analyse for alle variabler, deretter etterfulgt av regresjonsanalysen. Dersom assosiasjonen viser signifikans med p-verdi < 0,05, kan kandidatvariabelen antas som potensiell faktor. Til slutt ble en multippel lineær regresjonsanalyse utført for å bestemme de siste prediktorene for PASS og STREAM ved utladning. Multikollinearitet blant uavhengige faktorer testes med variansinflasjonsfaktor (VIF) og innrømmes hvis VIF > 10.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med hjerneslag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og over
  2. Første slag

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbakevendende hjerneslag
  2. Har andre nevrologiske sykdommer som hjernesvulst, Parkinsons sykdom
  3. Systolisk blodtrykk større enn 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk større enn 100 mmHg
  4. Har hjertesvikt registrert i pasientens fil
  5. Har leddbegrensning i funksjonsområde
  6. Vanskeligheter med kommunikasjon (dvs. sensorisk afasi, alvorlig hørselstap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
slag
De med standardbehandling som vanlig.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: 6 måneder
alvorlighetsgraden av hjerneslag
6 måneder
Postural vurderingsskala for hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder
postural balanse
6 måneder
Slagrehabilitering Vurdering av bevegelse
Tidsramme: 6 måneder
frivillig bevegelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
underelement av Postural Assessment Scale for Stroke
Tidsramme: 6 måneder
opprettholde og endre holdning
6 måneder
underpunkt av Slagrehabilitering Vurdering av bevegelse
Tidsramme: 6 måneder
bevegelse av øvre og nedre ekstremiteter og grunnleggende mobilitet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

9. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere